🇨🇳 A股公告联环药业Codex · 实盘不做把握 7/10
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联环药业获得乳果糖口服溶液药品注册证书
联环药业获得乳果糖口服溶液注册证书并视同通过一致性评价，事件方向为正面。
📄 原文联环药业↗ 原文
联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
1 证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-053 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性…
不做 联环药业（600513.SH）
不做：同一具体催化已于2026-08-07 15:39 CST由上交所公告入库并判不做；本条cninfo重复入库且公告自身说明近期业绩影响不重大，缺少可量化销售增量和短线重估edge。
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研究档案
关键理由
- 联环药业获得乳果糖口服溶液注册证书并视同通过一致性评价，事件方向为正面。
- 该品种2025年全国二级以上医院销售额为5.63亿元，但公司公告明示预计不会对近期经营业绩产生重大影响，未披露销售目标或放量节奏。
- 同一具体催化已在15:39被系统处理为不做，本条cninfo入库未增加新的金额、销售或竞争格局信息。
主要风险
- 普通仿制药获批商业化不确定，受招采、竞争和渠道放量影响较大。
- 联环药业近20日已上涨约25.8%，但该涨幅不能单独证明本次催化price-in；核心问题仍是本次获批增量太小且重复入库。
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原文全文
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1
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。