🇨🇳 A股公告联环药业Qwen · 实盘不做把握 8/10
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联环药业乳果糖口服溶液获国家药监局《药品注册证书》，公司自述对近期业绩无重大影响
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g)获批属轻微正面事件，但公告明确'预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响'，研发投入仅529.70万元，为普通化学药品4类仿制药
📄 原文联环药业↗ 原文
联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
1 证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-053 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性…
不做 联环药业（600513.SH）
单品种普药获批属轻微利好但量级过小：公告自述对近期业绩无重大影响，品种全国市场仅5.63亿元/年且多家已获批，相对约50亿元市值弹性可忽略；且近20日股价已涨25.78%、多次涨停的游资行情与本催化无关，无正期望买点，不做
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 联环药业盘后公告收到NMPA核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》，为一手官方披露；事件时间被折叠为08-08 00:00，实际披露于08-07盘后市场反应:08-07当日(公告前)收18.07元+2.03%，异动来自近期游资行情而非本条催化
关键理由
- 乳果糖口服溶液(200ml:133.4g)获批属轻微正面事件，但公告明确'预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响'，研发投入仅529.70万元，为普通化学药品4类仿制药
- 该品种2025年全国二级以上医院(200ml规格)销售额仅5.63亿元，且健民集团、千金药业、亿帆医药、福元医药等多家已获批，竞争激烈；即使联环拿到10%份额约5600万元收入，对约50亿元市值弹性极小
主要风险
- 近20日股价已涨25.78%并多次涨停(07-10/07-13/07-23/07-30)，游资博弈气氛重，与本条单品种获批催化无关的抢跑明显，追高负期望
- 乳果糖为成熟普药品种，面临集采与招标降价压力，获批后实际放量存在不确定性
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
未见能强化做多理由的增量信息；反而确认该品种获批厂家众多、非独家，且公告自身明示对近期业绩无重大影响
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原文全文
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1
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。