🇨🇳 A股公告翰宇药业Codex · 实盘不做把握 7/10
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翰宇药业替尔泊肽注射液境内首仿上市申请获受理
翰宇药业是国内首家提出替尔泊肽注射液上市许可申请的企业，品种本身对应礼来2025年全球约365.07亿美元销售额，远期想象空间较大。
📄 原文翰宇药业↗ 原文
关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告
1 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-051 深圳翰宇药业股份有限公司 关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大…
不做 翰宇药业（300199.SZ）
仅为境内上市申请受理，不是获批上市；CDE已提前公示且公告前收盘已涨8.45%，下一交易日追高缺少正期望。
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研究档案
消息传播链
- CDE受理品种信息已列示翰宇药业替尔泊肽注射液及CYHS2601923等受理号，说明本次境内受理并非公司公告时才首次出现。
- 2026-08-07 15:00 CST市场反应Futu/A股行情非一手翰宇药业在公司盘后公告前收于24.38元，当日上涨8.45%，成交额约16.23亿元。市场反应:300199.SZ收盘+8.45%，显示催化已被提前交易。
- 翰宇药业盘后公告确认近日收到国家药监局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。
关键理由
- 翰宇药业是国内首家提出替尔泊肽注射液上市许可申请的企业，品种本身对应礼来2025年全球约365.07亿美元销售额，远期想象空间较大。
- 但本次只是上市申请获受理，不是获批上市，当前不会形成确定收入；按激励目标反推公司2025年收入约9.6亿元，潜在增量仍取决于审评、专利和商业化时点。
- CDE受理信息在公司盘后公告前已公开，翰宇药业8月7日收盘已涨8.45%，下一交易日追高缺少正期望。
主要风险
- 药品仍处审评阶段，专利、审评结论、获批时间和首仿地位均存在不确定性。
- GLP-1和替尔泊肽首仿叙事在7月美国ANDA受理时已被交易，本次境内受理更像程序性进展。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-08-05 · 影响 weakens
内部库命中CDE受理品种信息早于公司公告，并命中7月美国ANDA受理旧叙事，削弱本次新鲜度。
检索:翰宇药业 替尔泊肽 注射液 首仿 上市申请 受理 GLP-1 专利 销售 市场 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-08-07 · 影响 weakens
翰宇药业公告前收涨8.45%，且市值约215亿元、PE TTM约228倍，追高容错低。
检索:300199.SZ stock_quote full - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-01 · 影响 weakens
公司此前美国ANDA公告已提示审评、首仿资格和专利诉讼中止风险，国内受理同样只是程序起点。
检索:翰宇药业 替尔泊肽 专利 30个月 诉讼 中止 FDA 首仿 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 1,011 字
1
证券代码：300199
证券简称：翰宇药业
公告编号：2026-051
深圳翰宇药业股份有限公司
关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国
家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。现将相关情况公告如
下：
一、药物基本情况
药物名称：替尔泊肽注射液
剂型：注射剂
规格：按C225H348N48O68 计（1）0.5ml︰2.5mg（2）0.5ml︰5mg（3）0.5ml
︰7.5mg（4）0.5ml︰10mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品4 类
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
受理号：CYHS2601923、CYHS2601924、CYHS2601925、CYHS2601926
适应症：
2 型糖尿病
本品适用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。
长期体重管理
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合
以下要求的成人的长期体重管理：
•≥28kg/m2（肥胖），或
•≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异
常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
阻塞性睡眠呼吸暂停
2
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
二、药品的相关情况
替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球减重及降
糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来2025 年财报
数据，替尔泊肽2025 年全球销售额合计约365.07 亿美元，2025 年全球销售额排
名第一。其中，降糖版Mounjaro 销售额约229.65 亿美元，减重版Zepbound 销
售额约135.42 亿美元。
替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售，翰宇药业为国内首
家提出上市许可申请的企业。
三、风险提示
药品上市受到专利等不确定因素的影响，且上市后亦面临市场、环境变化等
不确定因素，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风
险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券代码：300199
证券简称：翰宇药业
公告编号：2026-051
深圳翰宇药业股份有限公司
关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到国
家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》。现将相关情况公告如
下：
一、药物基本情况
药物名称：替尔泊肽注射液
剂型：注射剂
规格：按C225H348N48O68 计（1）0.5ml︰2.5mg（2）0.5ml︰5mg（3）0.5ml
︰7.5mg（4）0.5ml︰10mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品4 类
上市许可持有人：深圳翰宇药业股份有限公司
受理号：CYHS2601923、CYHS2601924、CYHS2601925、CYHS2601926
适应症：
2 型糖尿病
本品适用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。
长期体重管理
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合
以下要求的成人的长期体重管理：
•≥28kg/m2（肥胖），或
•≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异
常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。
阻塞性睡眠呼吸暂停
2
本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人肥胖患者的中度至重度
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。
二、药品的相关情况
替尔泊肽是礼来公司研发的GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，在全球减重及降
糖药物市场中占据重要地位，全球尚无仿制药产品上市。根据礼来2025 年财报
数据，替尔泊肽2025 年全球销售额合计约365.07 亿美元，2025 年全球销售额排
名第一。其中，降糖版Mounjaro 销售额约229.65 亿美元，减重版Zepbound 销
售额约135.42 亿美元。
替尔泊肽国内仅有礼来公司进口产品及本地化产品在售，翰宇药业为国内首
家提出上市许可申请的企业。
三、风险提示
药品上市受到专利等不确定因素的影响，且上市后亦面临市场、环境变化等
不确定因素，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风
险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。