🇨🇳 A股公告华海药业Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 17:28:21·⚡ 决策 08-07 17:29:35 +1m14s·81.0 天前
华海药业获批富马酸伏诺拉生片药品注册证书
本次获批为化学药品4类仿制药，按政策可视同通过一致性评价，方向上有利于华海药业丰富消化道产品线。
📄 原文华海药业↗ 原文
浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
1 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2026-091 号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记…
不做 华海药业（600521.SH）
常规仿制药注册证获批，已有多家厂家竞争，公告给出的市场规模和研发投入显示短期业绩弹性不足，不做盘后追多。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次获批为化学药品4类仿制药，按政策可视同通过一致性评价，方向上有利于华海药业丰富消化道产品线。
- 公告披露该药2026年一季度国内市场销售额约2.82亿元，年化市场约11亿元量级，且已有东阳光药、鲁抗医药、石药欧意等多家厂家获批，单家公司可获取的新增收入弹性有限。
- 项目研发投入仅约422万元，侧面说明该获批更接近常规仿制药产品补充，而非重大创新药或独家商业化里程碑。
主要风险
- 未披露独家资格、集采地位、放量节奏或销售指引，短期业绩增量难以支撑A股盘后追多。
- 消化道仿制药竞争厂家已较多，后续价格与份额存在不确定性。
原文全文
展开原文 · 967 字
1
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-091 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的 富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》，
现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：富马酸伏诺拉生片
剂型：片剂
规格：20mg、10mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4 类
申请人：浙江华海药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字H20265598、国药准字H20265599
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片最早由Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田药品工业
株式会社）研发，于2014 年12 月在日本上市，国内于2019 年12 月批准上市。目
前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有广东东阳光药业股份有限公司、山东
鲁抗医药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。根据米内网数据预测，富
马酸伏诺拉生片2026 年第一季度国内市场销售金额约人民币2.82 亿元。
截至目前，公司在富马酸伏诺拉生片项目上的研发投入约人民币422 万元。
2
三、对公司的影响
根据国家相关政策，本次富马酸伏诺拉生片按化学药品4 类批准生产可视同通
过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司的市场
竞争力。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年8 月7 日
股票简称：华海药业
股票代码：600521
公告编号：临2026-091 号
债券简称：华海转债
债券代码：110076
浙江华海药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的 富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》，
现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：富马酸伏诺拉生片
剂型：片剂
规格：20mg、10mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4 类
申请人：浙江华海药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字H20265598、国药准字H20265599
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
富马酸伏诺拉生片用于反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片最早由Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田药品工业
株式会社）研发，于2014 年12 月在日本上市，国内于2019 年12 月批准上市。目
前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有广东东阳光药业股份有限公司、山东
鲁抗医药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。根据米内网数据预测，富
马酸伏诺拉生片2026 年第一季度国内市场销售金额约人民币2.82 亿元。
截至目前，公司在富马酸伏诺拉生片项目上的研发投入约人民币422 万元。
2
三、对公司的影响
根据国家相关政策，本次富马酸伏诺拉生片按化学药品4 类批准生产可视同通
过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司的市场
竞争力。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。
但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司董事会
2026 年8 月7 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。