🇨🇳 A股公告信立泰Codex · 实盘不做把握 8/10
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信立泰SAL0195获准开展脂蛋白(a)增高临床试验
SAL0195仅获得临床试验批准,仍处早期研发阶段,距离商业化和业绩兑现周期较长。
📄 原文信立泰↗ 原文
关于SAL0195获得临床试验批准通知书的公告
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2026-063 深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0195 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏…
不做 信立泰(002294.SZ)
IND获批只是早期临床准入,距上市和商业化仍远,公告明确短期无业绩影响,缺乏可量化短线edge,不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-08 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- SAL0195仅获得临床试验批准,仍处早期研发阶段,距离商业化和业绩兑现周期较长。
- 公司公告明确提示短期内不会对业绩产生实际影响,当前事件难以形成可量化短线收入或利润增量。
主要风险
- 若市场短线炒作创新药管线,可能出现情绪性高开,但缺乏基本面量级支撑。
- 药品研发周期长且临床、注册和上市均存在不确定性。
原文全文
展开原文 · 650 字
证券代码:002294
证券简称:信立泰
编号:2026-063
深圳信立泰药业股份有限公司
关于SAL0195
获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新siRNA 药
物SAL0195 注射液(项目代码:SAL0195)开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试
验。
SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA 药物,在临床
前猴模型中具有单次给药即可持续140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并
获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一
步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
(详见2026 年5 月22 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资
讯网www.cninfo.com.cn 的《关于SAL0195 药品临床试验申请获得受理的公告》)
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后
按程序注册申报。根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到
上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性
投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年八月八日
证券简称:信立泰
编号:2026-063
深圳信立泰药业股份有限公司
关于SAL0195
获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新siRNA 药
物SAL0195 注射液(项目代码:SAL0195)开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试
验。
SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA 药物,在临床
前猴模型中具有单次给药即可持续140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并
获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一
步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
(详见2026 年5 月22 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资
讯网www.cninfo.com.cn 的《关于SAL0195 药品临床试验申请获得受理的公告》)
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后
按程序注册申报。根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到
上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者理性
投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年八月八日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。