🇨🇳 A股公告信立泰Qwen · 实盘不做把握 7/10
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信立泰自主研发siRNA药物SAL0195获NMPA临床试验批准，拟治疗脂蛋白(a)增高
SAL0195获IND批准属管线正向进展：临床前猴模型单次给药可持续敲除靶点约140天，丰富公司慢病(Lp(a)/心血管)创新管线
📄 原文信立泰↗ 原文
关于SAL0195获得临床试验批准通知书的公告
证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-063 深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0195 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏…
不做 信立泰（002294.SZ）
早期IND获批属模板化管线公告：这是公司2025年11月以来第4份同格式临床获批公告(SAL0139/SAL0137/SAL0167/SAL0195)，公司明示短期对业绩无实际影响，相对377亿市值无量级增量；且CDE公示与公告均在8月7日收盘后发布，当日股价已抢跑+6.44%，催化在周一开盘前已被提前定价并经周末充分扩散，追高只剩见光死风险；叠加JK07数据遇冷后管线信誉受损、Lp(a) siRNA赛道拥挤，做多无正期望，不做
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研究档案
消息传播链
- 受理号CXHL2600605的SAL0195注射液默示许可于收盘后约1分钟挂网，为本次获批的最早官方记录；申请人含信立泰及深圳市格必加分子药物创新中心市场反应:公示前最后一个交易日(8月7日)信立泰已放量上涨+6.44%收36.03元，官方公示本身未及在盘中被定价
- 公司盘后正式公告获《临床试验批准通知书》，并主动提示研发周期长、短期对业绩无实际影响；公告落款8月8日(周六)系披露日折叠市场反应:尚未有后续市场反应(下一交易日为8月10日周一)
- 2026-08-07市场反应A股盘面(深交所)非一手8月7日信立泰收涨+6.44%(33.85→36.03)，发生在官方公示/公告之前，属事件前抢跑(泄露或预期交易)，同日前一晚东吴证券发布深度报告《心肾代谢矩阵成型 创新产品厚积薄发》可能助推情绪市场反应:单日+6.44%，为近一个月最大单日涨幅，此前20个交易日股价震荡(-3.86%)
关键理由
- SAL0195获IND批准属管线正向进展：临床前猴模型单次给药可持续敲除靶点约140天，丰富公司慢病(Lp(a)/心血管)创新管线
- 但量级极小：公司2026Q1营收12.28亿元(年化约50亿元)、总市值约377亿元，SAL0195刚进入临床前→I期阶段，短期收入贡献为零，公告明示“短期内对公司业绩不会产生实际影响”
- 同适应症管线公司已自有多条(SAL0137同靶点口服小分子已进II期、SAL0139/SAL0167等相继获批临床)，SAL0195不构成差异化surprise
主要风险
- 周五(8月7日)股价在公告发布前已大涨+6.44%(36.03元)，而CDE批件公示和巨潮公告均在收盘后才挂网，存在明显抢跑/预期先行，周一开盘追高大概率买在情绪顶点，见光死风险高
- Lp(a) siRNA赛道竞争激烈(诺华、靖因SRSD216已II期、悦康YKYY032/石药SYH2070已获IND)，且公司核心创新药JK07二期数据遇冷(4月高点70.99元至6月跌近六成)刚损伤管线信誉，单一早期IND批件难以驱动持续重定价
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-06-22 · 影响 weakens
深圳商报：核心心衰新药JK07(SAL007)II期数据不及预期，股价自4月高点70.99元两个多月暴跌近六成，公司靠4.5亿回购贷款护盘；管线信誉受损背景下早期IND批件难以支撑持续做多
检索:信立泰 JK07 临床数据 股价暴跌 创新药数据遇冷 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-01 · 影响 weakens
Lp(a) siRNA赛道已十分拥挤：靖因SRSD216进入II期且1期降幅达95%、悦康YKYY032/石药SYH2070均已获IND、诺华等跨国药企管线领先，SAL0195无明确差异化优势
检索:脂蛋白a siRNA 竞争格局 靖因 悦康 石药 诺华 原文 ↗
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原文全文
展开原文 · 650 字
证券代码：002294
证券简称：信立泰
编号：2026-063
深圳信立泰药业股份有限公司
关于SAL0195
获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新siRNA 药
物SAL0195 注射液（项目代码：SAL0195）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试
验。
SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA 药物，在临床
前猴模型中具有单次给药即可持续140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并
获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一
步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
（详见2026 年5 月22 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资
讯网www.cninfo.com.cn 的《关于SAL0195 药品临床试验申请获得受理的公告》）
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到
上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性
投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年八月八日
证券简称：信立泰
编号：2026-063
深圳信立泰药业股份有限公司
关于SAL0195
获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新siRNA 药
物SAL0195 注射液（项目代码：SAL0195）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试
验。
SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA 药物，在临床
前猴模型中具有单次给药即可持续140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并
获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一
步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
（详见2026 年5 月22 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资
讯网www.cninfo.com.cn 的《关于SAL0195 药品临床试验申请获得受理的公告》）
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到
上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性
投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年八月八日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。