🇨🇳 A股公告福元医药Codex · 实盘不做把握 7/10
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福元医药利塞膦酸钠片获药品注册证书
国家药监局批准福元医药利塞膦酸钠片境内生产，视同通过一致性评价，事件方向为产品线补充利好。
📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-048 北京福元医药股份有限公司 关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实…
不做 福元医药（601089.SH）
利塞膦酸钠片获批方向偏正面，但为成熟仿制药小品种，2025年国内全市场约1.46亿元，相对公司约36.83亿元营收和约85.15亿元市值量级太小，且盘后明牌公告不适合追多，当前不做。
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研究档案
消息传播链
- 福元医药公告利塞膦酸钠片获得药品注册证书，批准境内生产并视同通过一致性评价。市场反应:公告发布在A股收盘后，8月7日收盘价17.74元、当日+3.44%不反映公告后交易。
- 财联社转发公告要点，提及研发投入800.26万元、2025年相关市场销售额约1.46亿元。
关键理由
- 国家药监局批准福元医药利塞膦酸钠片境内生产，视同通过一致性评价，事件方向为产品线补充利好。
- 量级偏小：公告披露2025年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠口服常释剂型销售额约1.46亿元，而福元医药2025年营收预测约36.83亿元、当前市值约85.15亿元，即使按全市场上限也仅约占营收3.96%、市值1.71%，实际可取得份额会更低。
- 福元医药8月7日收盘17.74元、当日已涨3.44%，但该公告在盘后扩散，主要问题不是price-in，而是品种市场空间不足以支撑A股盘后明牌追多。
主要风险
- 该药销售还受医保政策、集采、竞品和渠道放量节奏影响，公司公告也提示销售情况存在较大不确定性。
- 本地PDF读取命令多次阻塞，已用同一cninfo链接、上交所公告直连和内部库公告正文交叉核对核心字段。
反向证据
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,132 字
证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-048
北京福元医药股份有限公司
关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的利塞膦酸钠
片[规格：35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）]（以下简称“该药品”）《药品
注册证书》（证书编号：2026S02842），批准该药品生产。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：利塞膦酸钠片
英文名/拉丁名：Risedronate Sodium Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）
药品批准文号
国药准字H20265470
药品注册标准编号
YBH22282026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片，最早于1968 年3 月27 日获美国
批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗和预
防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025 年1 月24 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币800.26 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠
口服常释剂型（含片剂、胶囊剂）的销售额约为14,575 万元，其中城
市公立医院和县级公立医院销售额为12,741 元，城市社区中心和乡
镇卫生院销售额为625 万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,209
万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-048
北京福元医药股份有限公司
关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的利塞膦酸钠
片[规格：35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）]（以下简称“该药品”）《药品
注册证书》（证书编号：2026S02842），批准该药品生产。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：利塞膦酸钠片
英文名/拉丁名：Risedronate Sodium Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）
药品批准文号
国药准字H20265470
药品注册标准编号
YBH22282026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片，最早于1968 年3 月27 日获美国
批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗和预
防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025 年1 月24 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币800.26 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠
口服常释剂型（含片剂、胶囊剂）的销售额约为14,575 万元，其中城
市公立医院和县级公立医院销售额为12,741 元，城市社区中心和乡
镇卫生院销售额为625 万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,209
万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。