🇨🇳 A股公告福元医药Qwen · 实盘不做把握 8/10
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福元医药利塞膦酸钠片获国家药监局药品注册证书，用于绝经后骨质疏松症
利塞膦酸钠片为化学药品3类仿制药获批，视同过一致性评价，方向上属正面，但全国该品种三大终端年销售额仅约1.46亿元（米内网2025），市场总盘不足公司市值的2%。
📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-048 北京福元医药股份有限公司 关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实…
不做 福元医药（601089.SH）
利塞膦酸钠片为常规化学3类仿制药获批：目标品种全国年销售额仅约1.46亿元，已有天方药业唯善等多竞品挂网，公司作为后来者峰值销售预计仅千万元级，相对约85亿元市值重大性明显不足；公司同品类阿仑膦酸钠片获批后零销售的既往记录进一步证伪放量预期。属无短线重定价edge的小额噪音催化，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 福元医药临2026-048号公告，披露利塞膦酸钠片35mg获《药品注册证书》（国药准字H20265470），公告落款2026年8月8日；具体披露分钟未查证，以8月7日盘后为准。此前无该次获批的公开传播。市场反应:公告日（8月7日）福元医药收涨3.44%至17.74元，但量比0.84无放量，与本次盘后公告无时间对应，更像常规波动。
关键理由
- 利塞膦酸钠片为化学药品3类仿制药获批，视同过一致性评价，方向上属正面，但全国该品种三大终端年销售额仅约1.46亿元（米内网2025），市场总盘不足公司市值的2%。
- 原研未在华上市但已有天方药业唯善等国产仿制竞品多省挂网，福元医药（601089.SH）为后来者，现实可获取的峰值销售预计仅千万元级，相对其约85亿元市值与数十亿营收基数占比远低于1%，重大性明显不足。
- 公司累计研发投入仅800.26万元，该品种在其募资管线中属常规仿制条目（预算990万元），不构成市值级催化。
主要风险
- 同类竞品已布局且公司此前获批的同类双膦酸盐品种阿仑膦酸钠片截至2025年9月末国内未产生销售，提示该品类放量能力弱。
- 若明日盘面因『新药获批』标题情绪高开，追多缺乏基本面支撑，属典型小额仿制药获批的低弹性噪音催化。
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原文全文
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证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-048
北京福元医药股份有限公司
关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的利塞膦酸钠
片[规格：35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）]（以下简称“该药品”）《药品
注册证书》（证书编号：2026S02842），批准该药品生产。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：利塞膦酸钠片
英文名/拉丁名：Risedronate Sodium Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）
药品批准文号
国药准字H20265470
药品注册标准编号
YBH22282026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片，最早于1968 年3 月27 日获美国
批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗和预
防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025 年1 月24 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币800.26 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠
口服常释剂型（含片剂、胶囊剂）的销售额约为14,575 万元，其中城
市公立医院和县级公立医院销售额为12,741 元，城市社区中心和乡
镇卫生院销售额为625 万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,209
万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-048
北京福元医药股份有限公司
关于利塞膦酸钠片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的利塞膦酸钠
片[规格：35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）]（以下简称“该药品”）《药品
注册证书》（证书编号：2026S02842），批准该药品生产。现将相关
情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：利塞膦酸钠片
英文名/拉丁名：Risedronate Sodium Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
35mg（按C₇H₁₀NNaO₇P₂计）
药品批准文号
国药准字H20265470
药品注册标准编号
YBH22282026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由艾尔建研制的利塞膦酸钠片，最早于1968 年3 月27 日获美国
批准上市。利塞膦酸钠片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗和预
防绝经后妇女的骨质疏松症。
公司于2025 年1 月24 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币800.26 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场利塞膦酸钠
口服常释剂型（含片剂、胶囊剂）的销售额约为14,575 万元，其中城
市公立医院和县级公立医院销售额为12,741 元，城市社区中心和乡
镇卫生院销售额为625 万元，城市实体药店和网上药店销售额为1,209
万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。