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🇨🇳 A股公告福元医药Qwen · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 08-07 18:16:29·⚡ 决策 08-08 06:56:25 +12h39m·80.6 天前

福元医药洛索洛芬钠贴剂获NMPA药品注册证书(化学药品4类仿制药)

洛索洛芬钠贴剂2025年国内三大终端销售额约9亿元,福元医药作为新进入者即使获得10-15%份额,增量利润仅0.14-0.34亿元,相对85亿市值占比不足0.4%,催化量级不足

📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于洛索洛芬钠贴剂获得药品注册证书的公告
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2026-047 北京福元医药股份有限公司 关于洛索洛芬钠贴剂获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真…
不做 福元医药(601089.SH)
催化量级不足:洛索洛芬钠贴剂市场总量仅9亿元且竞争激烈(多家已获批/在审),福元医药作为新进入者合理份额对应增量利润不足0.35亿元,仅占其85亿市值的0.2-0.4%,不构成短线重定价催化;且公告前一日股价已涨3.44%存在抢跑,追高性价比极低
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗

消息传播链

  1. 2026-08-08 00:00 CST官方确认/否认巨潮资讯网/cninfo一手源原文 ↗
    福元医药正式公告获NMPA药品注册证书,公告落款日期2026年8月8日,属盘后公告
    市场反应:8月7日(公告前一交易日)股价+3.44%,量比1.32,存在抢跑迹象

关键理由

  • 洛索洛芬钠贴剂2025年国内三大终端销售额约9亿元,福元医药作为新进入者即使获得10-15%份额,增量利润仅0.14-0.34亿元,相对85亿市值占比不足0.4%,催化量级不足
  • 该品种竞争格局拥挤:乐明药业、万高药业、百奥药业、赛立克药业等多家已获批或在审,新进入者难以获得显著份额
  • 8月7日股价已涨3.44%(公告前),存在信息提前泄露/预期抢跑迹象

主要风险

  • 仿制药贴剂市场参与者众多,集采预期下价格承压,实际商业化收入可能远低于市场总量
  • 公告前一日已涨3.44%,追高存在高开低走风险

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2025-02-01 · 影响 weakens
    该品种已有乐明药业等多家获批,福元医药并非首家或少数获批者,竞争优势有限;集采预期下价格承压
    检索:福元医药 洛索洛芬钠贴剂 获批 竞争对手 仿制药 原文 ↗
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原文全文

展开原文 · 1,288 字
证券代码:601089
证券简称:福元医药
公告编号:临2026-047
北京福元医药股份有限公司
关于洛索洛芬钠贴剂获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到了
国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的洛索洛芬钠
贴剂[规格:14cm×10cm,含洛索洛芬钠100mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计);
7cm×10cm,含洛索洛芬钠50mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)](以下简称“该
药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S02883;2026S02882),
批准该药品生产。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称:洛索洛芬钠贴剂
英文名/拉丁名:Loxoprofen Sodium Patches
剂型
贴剂
注册分类
化学药品4类
规格
14cm×10cm,
含洛索洛芬钠100mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)
7cm×10cm,
含洛索洛芬钠50mg(按C₁₅H₁₇NaO₃计)
药品批准文号
国药准字H20265509
国药准字H20265508
药品注册标准编号
YBH22932026

处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册(境内生产)
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定,经审查,本品符合药品注册的有关要
求,批准注册,发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
福元药业有限公司
二、药品相关信息
由第一三共研制的洛索洛芬钠贴剂,最早于2008 年3 月7 日获
日本批准上市。2014 年6 月17 日经国家药品监督管理局批准,洛索
洛芬钠贴剂在国内上市。该药品用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:
骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
公司于2024 年4 月24 日获得申报受理通知书,并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,
视同通过一致性评价。
截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1170.65
万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示,2025 年中国三大终端六大市场洛索洛芬钠
贴剂的销售额约为90,097 万元,其中城市公立医院和县级公立医院
销售额为50,862 万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为32,820

万元,城市实体药店和网上药店销售额为6,415 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。