🇨🇳 A股公告英诺特Codex · 实盘不做把握 4/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 08-07 18:16:29·⚡ 决策 08-08 03:41:05 +9h24m·80.7 天前
英诺特及子公司新增3项产品资质并完成1项医疗器械变更注册
本次公告确认基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒、海外流感/肺炎检测试剂资质及RSV/腺病毒抗原自测场景变更，方向上有利于扩充产品线。
📄 原文英诺特↗ 原文
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
1 / 2 证券代码：688253 证券简称：英诺特 公告编号：2026-021 北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公 司近期获得资质情况的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大…
不做 英诺特（688253.SH）
新增资质方向偏正面但未披露订单、价格、渠道或收入指引，且公司近期已有同类资质进展公告；无法写出短周期可量化业绩增量，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- 公司自愿披露近期新取得3项产品资质并取得1项医疗器械变更注册，公告未给出销售金额或利润预测。
关键理由
- 本次公告确认基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒、海外流感/肺炎检测试剂资质及RSV/腺病毒抗原自测场景变更，方向上有利于扩充产品线。
- 但公司未披露订单、价格、渠道铺货或收入指引，并明确提示实际销售和利润贡献无法预测；现有2025年收入约4.22亿元，其中呼吸道系列约4.06亿元，本次新增资质尚无法估算相对收入或市值的增量。
- 公司6月30日已披露过同类多项产品资质公告，本次更像连续产品注册进展而非单一爆发式商业化催化。
主要风险
- 新增产品能否形成销售取决于市场需求、竞争和推广效果，缺少可量化业绩弹性。
- 体外诊断行业竞争加剧且公司2025年收入、净利润同比下滑，削弱单个注册证带来的短线重定价空间。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
年报显示2025年收入同比下降32.08%、净利润同比下降41.48%，并提示体外诊断竞争加剧和政策压力。
检索:英诺特 2025 年报 营业收入 体外诊断 竞争 下滑 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 1,257 字
1 / 2
证券代码：688253
证券简称：英诺特
公告编号：2026-021
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公
司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司英诺
特（唐山）生物技术有限公司（以下简称“唐山英诺特”）近期新取得产品资质3
项，取得医疗器械变更注册（备案）1 项，具体情况如下表所示：
1、新取得产品资质情况
获批主体
产品名称
注册证号（备案号）
发证日期
有效期至
（1）中国产品文号1 项
唐山英诺特
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
国械注准20263401668
2026/8/4
2031/8/3
（2）缅甸产品文号1 项
唐山英诺特
Flu A/B Antigen Rapid Test 甲型流
感病毒、乙型流感病毒抗原联合
检测试剂盒
2808-I-023725
2026/8/3
2028/8/2
（3）越南产品文号1 项
唐山英诺特
MP/CP IgM Combo Test(Colloidal
Gold)肺炎支原体、肺炎衣原体
IgM联合检测试剂盒（胶体金法）
2602982DKLH/HTTB-
DKKD
2026/7/24
长期
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）属于“新发突发与重大传
染病防控国家科技重大专项”，该产品预期用途为用于体外定性检测基孔肯雅热
病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔
肯雅病毒核酸。
2、取得医疗器械变更注册（备案）情况
获批主体
产品名称
注册证号（备案号）
变更日期
有效期至
2 / 2
北京英诺特
生物技术股
份有限公司
呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联
合检测试剂盒（乳胶层析法）
国械注准20253401986
2026/8/3
2030/9/28
主要变更内容：（1）产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测口咽拭子
样本中的呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原。”变更为“本产品用于体外定性检
测人鼻拭子和口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒抗原和腺病毒抗原。”，新增鼻拭子
采样；（2）产品预期用途由“适用于呼吸道合胞病毒、腺病毒感染人群的呼吸道
疾病的辅助诊断。”变更为“适用于有呼吸道感染症状人群，既适用于专业医务
人员检测，也可用于消费者自测。”。
二、对公司的影响
上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能
力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种
因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的
影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券代码：688253
证券简称：英诺特
公告编号：2026-021
北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公
司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司英诺
特（唐山）生物技术有限公司（以下简称“唐山英诺特”）近期新取得产品资质3
项，取得医疗器械变更注册（备案）1 项，具体情况如下表所示：
1、新取得产品资质情况
获批主体
产品名称
注册证号（备案号）
发证日期
有效期至
（1）中国产品文号1 项
唐山英诺特
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
国械注准20263401668
2026/8/4
2031/8/3
（2）缅甸产品文号1 项
唐山英诺特
Flu A/B Antigen Rapid Test 甲型流
感病毒、乙型流感病毒抗原联合
检测试剂盒
2808-I-023725
2026/8/3
2028/8/2
（3）越南产品文号1 项
唐山英诺特
MP/CP IgM Combo Test(Colloidal
Gold)肺炎支原体、肺炎衣原体
IgM联合检测试剂盒（胶体金法）
2602982DKLH/HTTB-
DKKD
2026/7/24
长期
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）属于“新发突发与重大传
染病防控国家科技重大专项”，该产品预期用途为用于体外定性检测基孔肯雅热
病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔
肯雅病毒核酸。
2、取得医疗器械变更注册（备案）情况
获批主体
产品名称
注册证号（备案号）
变更日期
有效期至
2 / 2
北京英诺特
生物技术股
份有限公司
呼吸道合胞病毒、腺病毒抗原联
合检测试剂盒（乳胶层析法）
国械注准20253401986
2026/8/3
2030/9/28
主要变更内容：（1）产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测口咽拭子
样本中的呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原。”变更为“本产品用于体外定性检
测人鼻拭子和口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒抗原和腺病毒抗原。”，新增鼻拭子
采样；（2）产品预期用途由“适用于呼吸道合胞病毒、腺病毒感染人群的呼吸道
疾病的辅助诊断。”变更为“适用于有呼吸道感染症状人群，既适用于专业医务
人员检测，也可用于消费者自测。”。
二、对公司的影响
上述资质的取得，拓宽了公司产品的种类，进一步提高了公司的市场拓展能
力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种
因素影响，利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的
影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。