🇨🇳 A股公告鲁抗医药Codex · 实盘不做把握 6/10
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鲁抗医药甲磺酸仑伐替尼胶囊获药品注册证书
本次获批对鲁抗医药（600789.SH）方向为正，但只是化学4类仿制药注册证书，公告披露国内已有18家企业按新注册分类获批。
📄 原文鲁抗医药↗ 原文
鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-039 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完…
不做 鲁抗医药（600789.SH）
不做：获批方向虽正，但属于竞争充分的常规仿制药注册证书，已有18家获批且集采价格压缩，无法证明相对57.66亿元收入和78.28亿元市值有足够短期增量。
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研究档案
关键理由
- 本次获批对鲁抗医药（600789.SH）方向为正，但只是化学4类仿制药注册证书，公告披露国内已有18家企业按新注册分类获批。
- 量级上，鲁抗医药2025年收入57.66亿元、市值约78.28亿元；该药2025年国内销售额6.49亿元、2026年一季度4.19亿元，但新增进入者需在集采和多家仿制竞争中分食市场，难以直接推导短期利润增量。
- 公司研发投入仅约859万元，说明项目投入和壁垒有限，更像管线补充而非能短期重估公司的重大新品。
主要风险
- 仑伐替尼已处多家仿制竞争和集采价格压缩环境，获批后销售放量、价格和利润率均存在较大不确定性。
- 鲁抗医药近期连续披露多个药品注册/补充申请获批，单个常规仿制药证书容易被市场视为日常经营进展。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-06-18 · 影响 weakens
内部库命中研报显示甲磺酸仑伐替尼胶囊已纳入第七轮全国集采，叠加公告披露已有18家新分类仿制药获批，削弱新增获批的独占性和利润弹性。
检索:仑伐替尼 胶囊 集采 价格 竞争 格局 18家 仿制药 2026 原文 ↗
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原文全文
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证券代码：600789
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2026S02845），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
剂型：胶囊剂
规格：4mg（按C21H19ClN4O4计）
批准文号：国药准字H20265473
药品标准：YBH22132026
注册分类：化学药品4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体FGFR1、2、3 和4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFR
α、KIT 和RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，该药品国内现有18 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为6.49
亿元、4.19 亿元。
截至本公告披露日，公司在甲磺酸仑伐替尼胶囊的研发投入约为859 万元人
民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸仑伐替尼胶囊批准注册，丰富了公司制剂产品管线，为公司提高市场
竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在
不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2026S02845），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
剂型：胶囊剂
规格：4mg（按C21H19ClN4O4计）
批准文号：国药准字H20265473
药品标准：YBH22132026
注册分类：化学药品4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体FGFR1、2、3 和4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFR
α、KIT 和RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，该药品国内现有18 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为6.49
亿元、4.19 亿元。
截至本公告披露日，公司在甲磺酸仑伐替尼胶囊的研发投入约为859 万元人
民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸仑伐替尼胶囊批准注册，丰富了公司制剂产品管线，为公司提高市场
竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在
不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。