🇨🇳 A股公告鲁抗医药Qwen · 实盘不做把握 8/10
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鲁抗医药获NMPA颁发甲磺酸仑伐替尼胶囊药品注册证书（第19家左右获批的集采品种仿制药）
获批本身为正面信息：甲磺酸仑伐替尼胶囊（肝癌一线TKI）按化学药品4类获批，视同过评，丰富公司制剂管线，研发投入仅859万元、沉没成本低
📄 原文鲁抗医药↗ 原文
鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-039 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完…
不做 鲁抗医药（600789.SH）
重大性不足：甲磺酸仑伐替尼胶囊为已进第七批国家集采（2022年降价约97%、每粒均价约18元）的红海品种，国内已有18家企业同分类获批，公司系后进者；品类年销售额约6.49亿元（2025年PDB口径）由18+家瓜分，乐观情形下年贡献收入约0.3-0.8亿元，占2025年营收57.66亿元不足1.5%、对归母净利润1.12亿元的弹性亦微小，对照约78亿元市值不构成短线重定价催化。公司今年4月、7月已多次发布同类小额仿制药获批公告，市场均未定价（公告前5日股价+0.14%、量比…
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 一手官方披露：公司收到NMPA《药品注册证书》（2026S02845，国药准字H20265473）。公告落款日期为8月8日、cninfo文件夹归入8-08，但系统于8月7日10:39 UTC（北京18:39，周五盘后）已抓到该PDF，实际首发时间为8月7日盘后，具体分钟未能核实；检索未见任何媒体对本次获批的转载报道，传播度极低市场反应:公告发布时A股已收盘；公告前鲁抗医药近5个交易日涨跌幅+0.14%、量比0.99，无异动、无抢跑
关键理由
- 获批本身为正面信息：甲磺酸仑伐替尼胶囊（肝癌一线TKI）按化学药品4类获批，视同过评，丰富公司制剂管线，研发投入仅859万元、沉没成本低
- 但量级明显不足：该品种2022年已进第七批国家集采（每粒均价108元→约18元，先声最低3.2元/粒，降幅97%），国内已有18家企业同分类获批，品类年销售额约6.49亿元（2025年PDB口径）由18+家瓜分，公司作为后进者乐观情形下年贡献收入约0.3-0.8亿元，占2025年营收57.66亿元不足1.5%，对照78亿元市值不构成短线重定价催化
- 公司今年已多次发布同类小额仿制药获批公告（4月公告2026-011、7月伏诺拉生片等），市场均未作定价反应，本次为同一模式的例行管线补充
主要风险
- 集采红海品种后进者实际可获份额可能接近零，公告自身亦提示药品销售存在不确定性
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- stock_quote · 结果未知
- web_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 989 字
证券代码：600789
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2026S02845），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
剂型：胶囊剂
规格：4mg（按C21H19ClN4O4计）
批准文号：国药准字H20265473
药品标准：YBH22132026
注册分类：化学药品4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体FGFR1、2、3 和4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFR
α、KIT 和RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，该药品国内现有18 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为6.49
亿元、4.19 亿元。
截至本公告披露日，公司在甲磺酸仑伐替尼胶囊的研发投入约为859 万元人
民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸仑伐替尼胶囊批准注册，丰富了公司制剂产品管线，为公司提高市场
竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在
不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-039
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于甲磺酸仑伐替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》
（证书编号：2026S02845），该药品批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：甲磺酸仑伐替尼胶囊
剂型：胶囊剂
规格：4mg（按C21H19ClN4O4计）
批准文号：国药准字H20265473
药品标准：YBH22132026
注册分类：化学药品4 类
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂，可抑制血管内皮生长因子
（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性，
另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长
因子（FGF），受体FGFR1、2、3 和4，血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFR
α、KIT 和RET。仑伐替尼与依维莫司联合用药体外可抑制人内皮细胞增殖、血
管形成、VEGF 信号通路，体内可降低人肾细胞癌荷瘤小鼠的肿瘤体积，联合用
药的抗血管生成与抗肿瘤活性大于单药使用。本品适用于既往未接受过全身系统
治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
经查询，该药品国内现有18 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为6.49
亿元、4.19 亿元。
截至本公告披露日，公司在甲磺酸仑伐替尼胶囊的研发投入约为859 万元人
民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
甲磺酸仑伐替尼胶囊批准注册，丰富了公司制剂产品管线，为公司提高市场
竞争力提供有效助力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在
不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。