🇨🇳 A股公告鲁抗医药Codex · 实盘不做把握 6/10
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鲁抗医药获批达格列净二甲双胍缓释片注册证书
鲁抗医药（600789.SH）获批达格列净二甲双胍缓释片，事件方向为新增利好，但这是已上市仿制药品种且国内已有17家企业按新注册分类仿制药获批，竞争格局拥挤。
📄 原文鲁抗医药↗ 原文
鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-038 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完…
不做 鲁抗医药（600789.SH）
常规仿制药注册获批虽为利好，但国内已有17家获批且未披露订单、价格或放量安排；按公告销售规模和竞争格局估算，对78.3亿元市值的短期增量弹性不足，不做。
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研究档案
消息传播链
- 上交所公告直连披露鲁抗医药收到NMPA颁发的达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）药品注册证书。市场反应:A股已收盘，公告后尚无连续交易反应。
- 巨潮资讯同步披露同一药品注册证书公告，确认品种销售规模、竞争家数和研发投入。市场反应:无盘中成交窗口。
关键理由
- 鲁抗医药（600789.SH）获批达格列净二甲双胍缓释片，事件方向为新增利好，但这是已上市仿制药品种且国内已有17家企业按新注册分类仿制药获批，竞争格局拥挤。
- 公告披露该品种2025年国内销售额6.15亿元、2026年一季度2.71亿元；若按17家平均分摊，年化可触达销售额约0.6亿元量级，约占鲁抗医药当前78.3亿元市值的不到1%，且实际放量、价格和中标情况均未确定。
- 公司近20日已上涨约9.6%，本次只是注册获批而非独家、首仿、集采中标或销售放量确认，短线预期差不足。
主要风险
- 仿制药获批后仍需商业化放量和招采验证，价格竞争、医保/集采政策和渠道推广均可能压缩利润弹性。
- 同日晚间公司还有其他药品注册/补充申请公告，单一品种获批对交易注意力和业绩弹性的贡献容易被摊薄。
反向证据
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 887 字
证券代码：600789
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-038
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）（以下简称“该药品”）
的《药品注册证书》（证书编号：2026S02987、2026S02988），该药品批准注
册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）
剂型：片剂
规格：每片含达格列净10mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、每片
含达格列净5mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
批准文号：国药准字H20265610、国药准字H20265611
药品标准：YBH23552026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
达格列净二甲双胍缓释片含达格列净与盐酸二甲双胍双组分，该复方制剂适
用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的成人2 型糖尿病患者，配合饮食运动改
善血糖控制，每日一次随餐服用。2023 年6 月国内上市。
经查询，该药品国内现有17 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，达格列净二甲双胍缓释片2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为
6.15 亿元、2.71 亿元。
截至本公告披露日，公司在达格列净二甲双胍缓释片的研发投入约为888
万元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
达格列净二甲双胍缓释片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。
由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-038
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）（以下简称“该药品”）
的《药品注册证书》（证书编号：2026S02987、2026S02988），该药品批准注
册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）
剂型：片剂
规格：每片含达格列净10mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、每片
含达格列净5mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
批准文号：国药准字H20265610、国药准字H20265611
药品标准：YBH23552026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
达格列净二甲双胍缓释片含达格列净与盐酸二甲双胍双组分，该复方制剂适
用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的成人2 型糖尿病患者，配合饮食运动改
善血糖控制，每日一次随餐服用。2023 年6 月国内上市。
经查询，该药品国内现有17 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，达格列净二甲双胍缓释片2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为
6.15 亿元、2.71 亿元。
截至本公告披露日，公司在达格列净二甲双胍缓释片的研发投入约为888
万元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
达格列净二甲双胍缓释片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。
由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。