🇨🇳 A股公告鲁抗医药Qwen · 实盘不做把握 8/10
北京时间·🕒 发布 08-08(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 18:39:23·⚡ 决策 08-07 18:44:56 +5m33s·81.3 天前
鲁抗医药达格列净二甲双胍缓释片获NMPA药品注册证书，系国内第17家获批的常规仿制药
该药2025年全国销售额仅6.15亿元、2026Q1为2.71亿元，且已有17家企业获批同一品种，鲁抗医药（600789.SH）作为后进入者可分得份额极小
📄 原文鲁抗医药↗ 原文
鲁抗医药关于获得药品注册证书的公告
证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2026-038 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完…
不做 鲁抗医药（600789.SH）
常规仿制药获批、重大性不足：该品种国内已有17家企业获批、2025年全国销售额仅6.15亿元，公司研发投入仅888万元，即使乐观取得5%-10%份额（约3000万-6000万元）也不足2025年营收57.66亿元的1%、不足市值约78.3亿元的1%，不构成短线重定价催化；且公告于周五盘后挂出、下一交易日为周一，明牌小利好高开低走风险高。方向正面但无edge，不做
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 周五盘后（北京时间约18:39前）挂出公告，落款日期折叠为2026-08-08；为一手官方披露且尚未被媒体扩散，下一可交易时段为周一2026-08-10开盘市场反应:公告前鲁抗医药（600789.SH）当日收盘7.49元（+1.76%），近5日横盘、无同向抢跑迹象
关键理由
- 该药2025年全国销售额仅6.15亿元、2026Q1为2.71亿元，且已有17家企业获批同一品种，鲁抗医药（600789.SH）作为后进入者可分得份额极小
- 量级句：以乐观5%-10%份额计，对应年收入约3000万-6000万元，占2025年营收57.66亿元的约0.5%-1%，占当前市值约78.3亿元不足1%，研发投入仅888万元，不构成市值级催化
- 公司2025年营收同比-7.49%、归母净利同比-71.54%，单品常规仿制药获批无法改变基本面趋势，短线重定价期望为负
主要风险
- 该品种已有17家仿制企业获批，集采与价格竞争下后进入者实际放量可能远低于乐观估计，公告自身亦提示销售不确定性
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- stock_quote · 结果未知
- web_search · 结果未知
- search_processed_events · 结果未知
原文全文
展开原文 · 887 字
证券代码：600789
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-038
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）（以下简称“该药品”）
的《药品注册证书》（证书编号：2026S02987、2026S02988），该药品批准注
册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）
剂型：片剂
规格：每片含达格列净10mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、每片
含达格列净5mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
批准文号：国药准字H20265610、国药准字H20265611
药品标准：YBH23552026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
达格列净二甲双胍缓释片含达格列净与盐酸二甲双胍双组分，该复方制剂适
用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的成人2 型糖尿病患者，配合饮食运动改
善血糖控制，每日一次随餐服用。2023 年6 月国内上市。
经查询，该药品国内现有17 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，达格列净二甲双胍缓释片2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为
6.15 亿元、2.71 亿元。
截至本公告披露日，公司在达格列净二甲双胍缓释片的研发投入约为888
万元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
达格列净二甲双胍缓释片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。
由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：鲁抗医药
公告编号：2026-038
山东鲁抗医药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管
理局颁发的关于达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）（以下简称“该药品”）
的《药品注册证书》（证书编号：2026S02987、2026S02988），该药品批准注
册。现将相关情况公告如下：
一、药品证书基本信息
药品名称：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）
剂型：片剂
规格：每片含达格列净10mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg、每片
含达格列净5mg(按C₂₁H₂₅CIO₆计)和盐酸二甲双胍1000mg
批准文号：国药准字H20265610、国药准字H20265611
药品标准：YBH23552026
注册分类：化学药品
生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司
审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
达格列净二甲双胍缓释片含达格列净与盐酸二甲双胍双组分，该复方制剂适
用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的成人2 型糖尿病患者，配合饮食运动改
善血糖控制，每日一次随餐服用。2023 年6 月国内上市。
经查询，该药品国内现有17 家企业按新注册分类仿制药获批。根据PDB 数
据显示，达格列净二甲双胍缓释片2025 年度、2026 年一季度国内销售额分别为
6.15 亿元、2.71 亿元。
截至本公告披露日，公司在达格列净二甲双胍缓释片的研发投入约为888
万元人民币（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
达格列净二甲双胍缓释片批准注册，为公司提高市场竞争力提供有效助力。
由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东鲁抗医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。