🇨🇳 A股公告ST人福Codex · 实盘不做把握 5/10
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ST人福控股子公司咪达唑仑注射液获英国MHRA上市许可
本次获批允许宜昌人福咪达唑仑注射液在英国销售，对公司国际业务拓展有正面意义。
📄 原文ST人福↗ 原文
关于咪达唑仑注射液获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告
证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临2026-071 人福医药集团股份公司关于咪达唑仑注射液 获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者…
不做 ST人福（600079.SH）
不做：英国MHRA获批方向正面但属于仿制药单国注册进展，英国市场理论上限约占公司2025年收入0.9%，且同药品法国、德国获批已形成连续预期，缺少订单金额、销售份额或利润增量支撑短线正期望。
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研究档案
消息传播链
- 公司盘后公告宜昌人福咪达唑仑注射液获得英国MHRA上市许可，属于本次具体催化首发披露。
关键理由
- 本次获批允许宜昌人福咪达唑仑注射液在英国销售，对公司国际业务拓展有正面意义。
- 英国市场规模约2900万美元，按7.2汇率约2.1亿元人民币，仅约占ST人福2025年239.62亿元收入的0.9%，且还需竞争与放量。
- 同一产品此前已陆续获得法国、德国上市许可，本次更像欧洲区域注册推进而非全新重磅品种。
主要风险
- 英国仿制药市场已有Neuraxpharm、UCB等竞争者，实际销售额、份额和利润弹性未披露。
- 公司仍为ST状态，正面产品注册进展难以单独覆盖存量治理和风险偏好折价。
反向证据
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例使本次从可小仓尝试降为不做，核心原因是市场规模和预期差不足。
方向:同公司同药品欧洲单国获批方向为正，但更偏注册进展确认而非业绩重估。
涨幅量级:缺少可用行情工具完成干净事件研究测算，不能用先例量化止盈止损。
形态:同药品法国、德国先后获批降低英国获批的新鲜预期差，存在明牌进展递减风险。
历史先例(按相似度)
- 相似度 7/10 600079.SH 2025-06-30 宜昌人福咪达唑仑注射液获得法国ANSM上市许可，法国市场年销售额约3300万美元。 原文 ↗
事件后 +1日 +0.3% · +2日 -0.6% · +3日 +3.0% · +4日 +1.9% · +5日 +0.8%
相似度依据:同公司同药品获得欧洲单一国家上市许可，但区域为法国且市场规模略大。
经验:同药品单国获批更多验证国际化推进，短线弹性取决于市场是否相信后续放量。 - 相似度 7/10 600079.SH 2025-12-12 宜昌人福咪达唑仑注射液获得德国BfArM上市许可，德国市场年销售额约700万美元。 原文 ↗
事件后 +1日 +2.4% · +2日 -2.8% · +3日 +2.1% · +4日 +3.2% · +5日 +8.4%
⚠非首发(转载/聚合)·来源层级不符(声明issuer/实为aggregator)·相位不对齐(pre!=target_post) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同公司同药品欧洲单国上市许可，事件机制几乎一致。
经验:德国获批显示欧洲注册节奏延续，后续国家获批的新信息差会递减。
原文全文
展开原文 · 941 字
证券代码：600079
证券简称：ST 人福
编号：临2026-071
人福医药集团股份公司关于咪达唑仑注射液
获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限
责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品
管理局（MHRA）核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信，现将主要情况公告如
下：
药品名称：
Midazolam QbD Group 1 mg/ml solution for injection/infusion
Midazolam QbD Group 5 mg/ml solution for injection/infusion
规格：1mg/ml（装量: 5 mL）, 5mg/ml（装量: 10mL和2mL）
生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
区域：英国
咪达唑仑注射液获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，被批准的
适应症为：（1）在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静（无论是否联合局部
麻醉）；（2）成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药
物联合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药；（3）重症监护病房（ICU）中的镇静。宜
昌人福于2023年12月以NP（National Procedure）程序递交了咪达唑仑注射液英国上市
许可申请并获得受理，本次上市许可的有效期为5年。本项目累计研发投入约为人民币
1,400万元。根据IQVIA数据统计，2025年咪达唑仑注射液在英国市场的年销售额约为
2,900万美元，主要生产厂商有Neuraxpharm、UCB等。
本次咪达唑仑注射液获得英国MHRA的上市许可后，可在英国进行销售，将给公
司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA上市许可后的实际销售情况
容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
2026年8月21日
证券简称：ST 人福
编号：临2026-071
人福医药集团股份公司关于咪达唑仑注射液
获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限
责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到英国药品和健康产品
管理局（MHRA）核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信，现将主要情况公告如
下：
药品名称：
Midazolam QbD Group 1 mg/ml solution for injection/infusion
Midazolam QbD Group 5 mg/ml solution for injection/infusion
规格：1mg/ml（装量: 5 mL）, 5mg/ml（装量: 10mL和2mL）
生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
区域：英国
咪达唑仑注射液获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，被批准的
适应症为：（1）在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静（无论是否联合局部
麻醉）；（2）成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药
物联合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药；（3）重症监护病房（ICU）中的镇静。宜
昌人福于2023年12月以NP（National Procedure）程序递交了咪达唑仑注射液英国上市
许可申请并获得受理，本次上市许可的有效期为5年。本项目累计研发投入约为人民币
1,400万元。根据IQVIA数据统计，2025年咪达唑仑注射液在英国市场的年销售额约为
2,900万美元，主要生产厂商有Neuraxpharm、UCB等。
本次咪达唑仑注射液获得英国MHRA的上市许可后，可在英国进行销售，将给公
司国际业务拓展带来积极影响。上述产品获得英国MHRA上市许可后的实际销售情况
容易受到当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
2026年8月21日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。