🇨🇳 A股公告泰恩康Codex · 实盘不做把握 5/10
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泰恩康全资子公司顺铂聚合物胶束获批开展临床试验
该事件是研发管线从临床前推进到临床试验阶段的正面进展，但距离上市仍需完整临床与审批周期，短期收入增量为零。
📄 原文泰恩康↗ 原文
关于全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2026-079 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获得药物 临床试验批准通知书的公告 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂 凯盛…
不做 泰恩康（301263.SZ）
研发管线进入临床是正面但仍属早期IND节点，短期无收入增量且无法量化患者、定价、渗透率或上市时点；未取得可下单真实报价，盘后明牌A股公告不宜追高。
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研究档案
消息传播链
- 泰恩康盘后公告全资子公司收到注射用顺铂聚合物胶束药物临床试验批准通知书。
关键理由
- 该事件是研发管线从临床前推进到临床试验阶段的正面进展，但距离上市仍需完整临床与审批周期，短期收入增量为零。
- 公司此前年报已披露HK038顺铂聚合物胶束为纳米给药平台重点品种且处于临床申报前研究阶段，本次属于预期内研发节点推进。
- 量级上，公告仅披露2024年国内抗肿瘤化药终端规模超700亿元及2025年前三季度超540亿元，未披露本品可触达患者数、定价、渗透率或上市时间，无法形成短线业绩增量测算。
主要风险
- 药品仍处临床试验获批阶段，需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可生产上市，研发周期长且失败风险高。
- 未能取得可用于下单的实时行情与市值数据，且早期IND获批类公告在A股通常需要更强临床或商业化节点才具备可交易弹性。
反向证据
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足叠加本次无短期收入量化，最终只保留正面研发进展判断，不给交易腿。
方向:可核到的相似样本相似度不足，不能支持把早期临床试验批准直接升级为可交易做多。
涨幅量级:未取得同市场高相似样本的event_study测算，无法用先例校准tp/sl。
形态:早期临床批准不是商业化或销售放量节点，见光死风险高于订单或上市批准类事件。
历史先例(按相似度)
- 相似度 5/10 688091.SH 2023-04-17 上海谊众公告核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束获批开展联合治疗晚期肺鳞状细胞癌临床试验。 原文 ↗
参考上海谊众688091.SH公告后市场反应，但未能在本轮取得事件研究价格测算。
⚠非首发(报纸版面)·来源层级不符(声明media/实为print_edition) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同为A股药企聚合物胶束产品临床试验批准公告，但上海谊众为核心产品联合用药临床方案，标的与阶段不完全一致。
经验:早期或方案扩展类临床批准更多验证研发推进，短线交易仍取决于产品商业化确定性和市场预期差。
原文全文
展开原文 · 1,110 字
证券代码：301263
证券简称：泰恩康
公告编号：2026-079
广东泰恩康医药股份有限公司
关于全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获得药物
临床试验批准通知书的公告
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂
凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意
华铂凯盛提交的注射用顺铂聚合物胶束临床试验的申请。现将相关情况公告如
下：
一、申请临床试验药品的基本情况
药品名称
注射用顺铂聚合物胶束
受理号
CXHL2600715
申请事项
境内生产药品注册临床试验
注册分类
化药2.2 类
适应症
晚期恶性肿瘤
申请人
山东华铂凯盛生物科技有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年
6 月15 日受理的注射用顺铂聚合物胶束临床试验申请符合药品注册的有关要求，
同意本品单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。
二、药品的相关情况
顺铂是一种含铂的抗癌药物，性状为橙黄色或黄色结晶性粉末。临床上对卵
巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。尽管
顺铂临床上有很好的疗效，但它缺乏对肿瘤组织的选择性，导致一些严重的副作
用，如对肾功能损害，神经毒性，耳毒性（平衡/听力损失），长期或大剂量顺铂
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
治疗可能引起严重的贫血等。公司研发的注射用顺铂聚合物胶束，可以降低毒副
作用，实现被动靶向性，进一步满足临床需求。
根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心
以及乡镇卫生院终端，2024 年抗肿瘤化药销售额达700 亿元以上，2025Q1~Q3 销
售额保持增长至超540 亿元。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前，注射用顺铂聚合物胶束在国内尚
未有企业获得药品注册批件。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，此次注射用顺铂聚合物胶束临床
试验申请获得批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方
可生产上市。
由于药物开发具有周期长、投入大的特点，且容易受到行业政策等不确定
因素的影响，因此存在推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市、
获批后上市的时间、上市后的生产和销售情况以及对公司业绩产生影响的时间
均存在不确定性，敬请投资者关注投资风险。
五、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
特此公告。
广东泰恩康医药股份有限公司
董事会
2026 年8 月20 日
证券简称：泰恩康
公告编号：2026-079
广东泰恩康医药股份有限公司
关于全资子公司注射用顺铂聚合物胶束获得药物
临床试验批准通知书的公告
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂
凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）于近日收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意
华铂凯盛提交的注射用顺铂聚合物胶束临床试验的申请。现将相关情况公告如
下：
一、申请临床试验药品的基本情况
药品名称
注射用顺铂聚合物胶束
受理号
CXHL2600715
申请事项
境内生产药品注册临床试验
注册分类
化药2.2 类
适应症
晚期恶性肿瘤
申请人
山东华铂凯盛生物科技有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年
6 月15 日受理的注射用顺铂聚合物胶束临床试验申请符合药品注册的有关要求，
同意本品单药在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。
二、药品的相关情况
顺铂是一种含铂的抗癌药物，性状为橙黄色或黄色结晶性粉末。临床上对卵
巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。尽管
顺铂临床上有很好的疗效，但它缺乏对肿瘤组织的选择性，导致一些严重的副作
用，如对肾功能损害，神经毒性，耳毒性（平衡/听力损失），长期或大剂量顺铂
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
治疗可能引起严重的贫血等。公司研发的注射用顺铂聚合物胶束，可以降低毒副
作用，实现被动靶向性，进一步满足临床需求。
根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心
以及乡镇卫生院终端，2024 年抗肿瘤化药销售额达700 亿元以上，2025Q1~Q3 销
售额保持增长至超540 亿元。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前，注射用顺铂聚合物胶束在国内尚
未有企业获得药品注册批件。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，此次注射用顺铂聚合物胶束临床
试验申请获得批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方
可生产上市。
由于药物开发具有周期长、投入大的特点，且容易受到行业政策等不确定
因素的影响，因此存在推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市、
获批后上市的时间、上市后的生产和销售情况以及对公司业绩产生影响的时间
均存在不确定性，敬请投资者关注投资风险。
五、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
特此公告。
广东泰恩康医药股份有限公司
董事会
2026 年8 月20 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。