🇨🇳 A股公告翰宇药业Codex · 实盘不做把握 5/10
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翰宇药业利拉鲁肽注射液获新加坡HSA批准上市
新加坡获批本身是公司GLP-1制剂国际化布局的正向进展，但相对美国和中国获批属于更小市场的区域准入补充。
📄 原文翰宇药业↗ 原文
关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准上市的公告
1 证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-059 深圳翰宇药业股份有限公司 关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局 批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性…
不做 翰宇药业（300199.SZ）
新加坡获批为正向但小市场准入补充，未披露销售金额和时间表，且利拉鲁肽美国、国内核心获批已提前暴露，当前缺少可量化预期差和追多edge。
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研究档案
消息传播链
- 公司公告披露利拉鲁肽注射液已获新加坡HSA批准上市，未披露销售金额或商业化时间表。
关键理由
- 新加坡获批本身是公司GLP-1制剂国际化布局的正向进展，但相对美国和中国获批属于更小市场的区域准入补充。
- 公司2025年营业收入约9.66亿元，市值约227亿元；本次公告未披露新加坡销售时间、销售规模或合作订单金额，难以量化为短期业绩增量。
- 核心利拉鲁肽催化已在2024年FDA首仿批准、2026年国内制剂和原料药获批时充分暴露，本次新增预期差有限。
主要风险
- 新加坡市场容量小且公告明确提示具体销售时间和销售规模不确定，无法支撑按GLP-1主线追多。
- 翰宇药业近期已有GLP-1相关交易热度，若开盘高开容易出现利好兑现。
反向证据
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例降低本次追多权重，最终选择不做而非给隔夜追高单。
方向:先例方向支持利拉鲁肽管线为正向资产，但本次新加坡获批弱于美国首仿和国内获批，新增预期差不足。
涨幅量级:缺少同市场同量级的新加坡小市场药品获批先例，不能据此校准可交易涨幅。
形态:核心市场获批已在此前交易，后续区域准入更容易被视为管线进展确认而非新一轮重估。
历史先例(按相似度)
- 相似度 7/10 300199.SZ 2024-12-25 翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA批准，公司披露与Hikma累计合同约4639.63万美元。 原文 ↗
事件后 +1日 -9.9% · +2日 -11.8% · +3日 -12.9% · +4日 -15.1% · +5日 -15.6%
⚠来源层级不符(声明issuer/实为media)·相位不对齐(pre!=target_post) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同一公司同一品种海外获批，但美国FDA首仿批准的市场和商业价值显著高于新加坡获批。
经验:更大市场的首仿获批才具备明显重估潜力，小市场后续准入通常只能作管线进展确认。 - 相似度 6/10 300199.SZ 2026-07-02 翰宇药业利拉鲁肽注射液国内获批上市，公告披露为国内首家按化学药品2.2类获批的利拉鲁肽制剂。 原文 ↗
事件后 +1日 -3.5% · +2日 +4.4% · +3日 +7.8% · +4日 +3.2% · +5日 +3.5%
⚠非首发(转载/聚合)·来源层级不符(声明issuer/实为aggregator)·锚前1-2日已异动8.4%>锚定日3.5%·相位不对齐(pre!=target_post) — 该行涨幅别用来定止盈止损
相似度依据:同一公司同一品种国内获批，事件相位为核心市场上市准入，强于本次新加坡补充获批。
经验:国内获批已提前强化公司GLP-1管线预期，后续区域性批准的新鲜预期差会递减。
原文全文
展开原文 · 893 字
1
证券代码：300199
证券简称：翰宇药业
公告编号：2026-059
深圳翰宇药业股份有限公司
关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局
批准上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、药品注册情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到新加坡卫生科学
局（Health Sciences Authority，以下简称“HSA”）发来的邮件，并从其官网上获
悉，公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。现将相关情况公告
如下：
1、药品名称：利拉鲁肽注射液
2、剂型：注射剂（预填充注射笔）
3、规格：6mg/ml
4、注册号：SIN17618P
5、申请号：2541856G
6、发证机构：新加坡卫生科学局（HSA）
7、发证日期：2026 年8 月20 日
二、药品相关情况
利拉鲁肽（Liraglutide）是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，用于成
人2 型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场，公司的利拉鲁肽注射液已于2024
年12 月获得美国FDA 首仿批准并上市销售，是该品种首个获FDA 批准的仿制
药。国内市场方面，该产品于2026 年6 月获批上市，是国内首家按化学药品2.2
类（改良型新药）批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂，且该产品与
美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。
三、对公司的影响
2
本次利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准，是公司国际化战略在东南
亚市场的重要落地，有助于进一步拓展公司在东南亚地区的业务布局，丰富公司
海外制剂产品管线。公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作，覆盖美
国、加拿大、欧洲及东南亚等区域。
四、风险提示
1、本次获得新加坡卫生科学局批准后，产品在新加坡的具体销售时间及销
售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
2、药品出口业务易受海外市场政策变化等因素影响，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2026年8月21日
证券代码：300199
证券简称：翰宇药业
公告编号：2026-059
深圳翰宇药业股份有限公司
关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局
批准上市的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、药品注册情况
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到新加坡卫生科学
局（Health Sciences Authority，以下简称“HSA”）发来的邮件，并从其官网上获
悉，公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。现将相关情况公告
如下：
1、药品名称：利拉鲁肽注射液
2、剂型：注射剂（预填充注射笔）
3、规格：6mg/ml
4、注册号：SIN17618P
5、申请号：2541856G
6、发证机构：新加坡卫生科学局（HSA）
7、发证日期：2026 年8 月20 日
二、药品相关情况
利拉鲁肽（Liraglutide）是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，用于成
人2 型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场，公司的利拉鲁肽注射液已于2024
年12 月获得美国FDA 首仿批准并上市销售，是该品种首个获FDA 批准的仿制
药。国内市场方面，该产品于2026 年6 月获批上市，是国内首家按化学药品2.2
类（改良型新药）批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂，且该产品与
美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。
三、对公司的影响
2
本次利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准，是公司国际化战略在东南
亚市场的重要落地，有助于进一步拓展公司在东南亚地区的业务布局，丰富公司
海外制剂产品管线。公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作，覆盖美
国、加拿大、欧洲及东南亚等区域。
四、风险提示
1、本次获得新加坡卫生科学局批准后，产品在新加坡的具体销售时间及销
售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素影响，存在不确定性。
2、药品出口业务易受海外市场政策变化等因素影响，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2026年8月21日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。