我武生物猫毛膜剂获批开展临床试验

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证券代码：300357
证券简称：我武生物
公告编号：2026-025
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得猫毛膜剂药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监
督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》，由公司提交
的“猫毛膜剂”（以下简称“本品”）药物临床试验申请获得批准。现将有关内
容公告如下：
一、基本情况
产品名称：猫毛膜剂
注册分类：治疗用生物制品1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
剂型：膜剂
适应症：作为特异性免疫治疗方式，用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（伴
或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。
药品注册申请人：浙江我武生物科技股份有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，猫毛膜剂符合药
品注册的有关要求，同意开展用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过
敏性结膜炎、过敏性哮喘）的临床试验。
二、后续流程
本品获得《药物临床试验批准通知书》后，将进行I期、II期、III期临床试验、
上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在较大不确定性。公司将根
据进展情况及时履行信息披露义务。
三、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得

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该品种的《药品注册证书》。
四、对公司的影响
本品与公司已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”（国药准字S20240056）
协同，有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案。
同时，本品与公司已上市的脱敏治疗产品“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012）、
“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”（国药准字S20210001）形成互补，期望为更多
过敏性疾病患者提供不同变应原的脱敏治疗产品，并进一步丰富公司脱敏治疗产
品管线，确保公司在该领域的持续竞争优势。
此外，本品的给药方式为舌下含服，剂型为膜剂（固体剂型），膜剂具有良
好的舌下吸附性、更好的给药准确性、更高的患者用药依从性。
五、风险提示
目前，公司正在积极筹备本品的I期临床试验，该临床试验正式启动时间及
其结果均存在不确定性。此外，由于药物研发的特殊性，从临床试验申请到获准
上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度及结果、
未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展的情况，
及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2026 年8 月21 日