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🇨🇳 A股公告智飞生物Qwen · 实盘不做把握 9/10不做原因:无增量信息
北京时间·🕒 发布 16:52:10·⟳ 抓取 16:55:34 +3m24s·⚡ 决策 09-01 16:58:58 +3m24s·56.2 天前

智飞生物冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)临床试验申请获NMPA受理

临床试验申请受理是药品研发管线中最早的监管里程碑(临床前→临床试验申请受理→I/II/III期→生产注册→上市),距商业化至少5年以上。公司自身明确声明'对公司近期业绩不会产生重大影响'。国内已有4类人用狂犬病疫苗获批上市,竞争格局成熟。该事件不改变任何近期盈利预期,无可交易的edge。

📄 原文智飞生物↗ 原文
关于冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)临床试验申请获得受理的公告
1 证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2026-48 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有…
不做 智飞生物(300122.SZ)
临床试验申请受理是药品研发最早期监管里程碑(受理→60日无异议→方可开展I期临床),距商业化至少5年以上;公司明确声明对近期业绩无重大影响;国内已有4类狂犬病疫苗上市,该产品无近期收入弹性,不构成可交易催化。
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研究档案

结论摘要

智飞生物公告其狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)临床试验申请获NMPA受理。这是管线最早期里程碑,公司明确声明不影响近期业绩。国内已有4类狂犬病疫苗上市,距该产品商业化至少需完成I/II/III期临床+生产注册,预计5年以上。事件不改变近期盈利预期,无交易edge。

🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-01 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-09-01 · 影响 invalidates
    公司自身公告明确声明'对公司近期业绩不会产生重大影响',且狂犬病疫苗市场已有4类产品获批上市,竞争充分
    检索:智飞生物 狂犬病疫苗 临床 近期业绩影响 原文 ↗

先例如何影响了这次决策

对本次决策的影响:先例缺失不改变结论:事件本身为最早期里程碑且公司明确声明无近期影响,无需先例辅助即可判定无edge

方向:无法从先例获得方向参考

涨幅量级:先例数据不可用(event_study取价失败)

工具执行结果 · 成功 4 · 降级 1 · 失败 1 · 取消 0
  1. fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 163 ms
    {
  2. stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 459 ms
    {
  3. search_case_library 成功 stock_tools HTTP · 188 ms
    {"result": "search_case_library「300122.SZ」无历史决策命中(我们过去没在这些标的上决策过,或历史尚未回填)。\n◆ 300122.SZ:相关历史决策 15 条 · 其中该标的 ENTER 0 条(0.0%) · 我们从没在这只票上 ENTER 过"}
  4. kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,018 ms
    {
  5. kb_search 成功 stock_tools HTTP · 1,326 ms
    {
  6. event_study 失败 stock_tools HTTP · 228 ms
    no precedent bars (sources returned nothing for the proposed events)

原文全文

展开原文 · 1,166 字
1
证券代码:300122
证券简称:智飞生物
公告编号:2026-48
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资
子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的冻
干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受
理通知书(受理号:CXSL2600933)。自受理之日起60 日内,未收到药审中心
否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
一、研发项目简介
狂犬病是狂犬病病毒感染引起的人兽共患传染病,临床表现为特有的恐水、
怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,缺乏特异性治疗,狂犬病一旦发病,病死率几
乎100%。全球有100 多个国家和地区有狂犬病流行,大部分病例发生在亚洲和
非洲国家,年死亡病例数约59000 例。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有
效方式。
智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)用于预防狂犬病。通
过接种该疫苗,可剌激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。本品以公司自主研制的
人二倍体细胞株(ZFB-3 细胞)作为生产基质,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,
理论上局部和全身不良反应发生率更小,且无致瘤性风险。
二、获得受理的意义
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内主要有4 类获批

2
上市的人用狂犬病疫苗,分别采用Vero 细胞、地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍
体细胞。
冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)是我司自主研制的人二倍体细胞平台产
品,该细胞株更适应于大规模培养,具有自主知识产权,克服目前使用的人二倍
体细胞株面临生存代次有限、连续繁殖能力有限、细胞资源短缺等问题。若本项
目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司
的竞争优势与市场地位。
三、风险提示
1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大,周期长,风险高的
特点,产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;
进行临床试验;申请生产文号;上市销售。
2、公司冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3 细胞)临床试验申请获得受理对公司
近期业绩不会产生重大影响,若未来产品研发顺利,将丰富公司产品结构,提升
公司的盈利能力与核心竞争力。
3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性,公司将
根据研发进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2026 年9 月1 日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。