🇨🇳 A股公告一品红Qwen · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 15:48:30·⟳ 抓取 15:52:17 +3m47s·⚡ 决策 09-03 15:56:47 +4m30s·54.5 天前
一品红子公司获盐酸舍曲林口服溶液药品注册证书，系常规仿制药获批
盐酸舍曲林口服溶液是成熟SSRI分子的常规仿制药获批，口服溶液剂型在舍曲林总市场（约8亿元，含片剂等所有剂型）中占比有限；一品红2025年净利润为负、已有204个批件，单品年销售即使乐观估计也仅数千万级别，对收入和市值弹性不足1%。案例库显示2026年7月同类型事件（苯溴马隆片获批）已判不做，本次催化机制和量级完全一致，无增量预期差。
📄 原文一品红↗ 原文
关于全资子公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书的公告
证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2026-055 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重…
不做 一品红（300723.SZ）
常规仿制药获批，舍曲林口服溶液为成熟SSRI分子的次要剂型，全剂型市场约8.04亿元中口服溶液占比有限；公司2025年净利润为负、已有204个批件，单品年销售贡献预计仅数千万级别，对收入和市值弹性不足1%。案例库6周前同类型事件（苯溴马隆片）已判不做。事件方向正面但materiality不足以支撑交易，无正期望。
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研究档案
结论摘要
一品红子公司获盐酸舍曲林口服溶液注册证书，系化药3类仿制药获批。舍曲林为成熟SSRI抗抑郁药，2025年中国公立医院全剂型销售约8.04亿元，口服溶液仅为其中次要剂型。公司2025年净利润为负、已有204个药品批件，本品年销售贡献预计仅数千万级别，占收入和市值比例极低。案例库显示6周前同类型获批（苯溴马隆片）已判不做且股价无显著反应。事件方向正面但materiality不足以支撑交易。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-03 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
反向证据
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:案例库确认同类型事件历史上不产生交易机会，与本次materiality判断一致
方向:无外部先例；案例库显示2026-07-23同公司同类型事件（苯溴马隆片获批）判不做，股价无显著反应
涨幅量级:先例不足，无法校准幅度；但materiality分析已明确增量极小
形态:案例库中一品红相关13条决策均为不做，无ENTER记录
工具执行结果 · 成功 3 · 降级 2 · 失败 0 · 取消 0
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原文全文
展开原文 · 1,491 字
证券代码：300723
证券简称：一品红
公告编号：2026-055
一品红药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红
制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸舍曲林口服
溶液的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：盐酸舍曲林口服溶液
英文名/拉丁名：Sertraline Hydrochloride Oral Solution
主要成份：盐酸舍曲林
剂
型：口服溶液剂
注册分类：化学药品3 类
规
格：60ml:1.2g（按C17H17Cl2N 计）
药品注册标准编号：YBH24542026
药品有效期：24 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格：1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路6 号
药品批准文号：国药准字H20265859
药品批准文号有效期：至2031 年09 月01 日
二、盐酸舍曲林口服溶液相关情况
根据核准的说明书，盐酸舍曲林口服溶液适应症为：
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫
症初始症状的复发。
盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中
枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对
5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄
取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲
林对肾上腺素能受体(α1、α2、β)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺受体、组
胺受体、5-羟色胺受体(5HT1A、5HT1B、5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。
动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症
药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。
公司获批的盐酸舍曲林口服溶液是以化学药品3 类申报注册，视同通过一致
性评价。根据米内网数据，2025 年舍曲林在中国城市和县级公立医院的销售规
模约为80,439 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书，标志着公司具备了在国内市场
销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强了公司在
慢病药的竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高
附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因
素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《盐酸舍曲林口服溶液药品注册证书》；
2、《盐酸舍曲林口服溶液说明书》。
特此公告。
一品红药业集团股份有限公司董事会
2026 年9 月3 日
证券简称：一品红
公告编号：2026-055
一品红药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一品红药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州一品红
制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸舍曲林口服
溶液的《药品注册证书》，现将有关事项公告如下：
一、药品注册证书主要信息
药品通用名称：盐酸舍曲林口服溶液
英文名/拉丁名：Sertraline Hydrochloride Oral Solution
主要成份：盐酸舍曲林
剂
型：口服溶液剂
注册分类：化学药品3 类
规
格：60ml:1.2g（按C17H17Cl2N 计）
药品注册标准编号：YBH24542026
药品有效期：24 个月
申请事项：药品注册（境内生产）
包装规格：1 瓶/盒
处方药/非处方药：处方药
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
上市许可持有人：广州一品红制药有限公司
上市许可持有人地址：广州市经济技术开发区东区东博路6 号
生产企业：广州一品红制药有限公司
生产企业地址：广州市经济技术开发区东区东博路6 号
药品批准文号：国药准字H20265859
药品批准文号有效期：至2031 年09 月01 日
二、盐酸舍曲林口服溶液相关情况
根据核准的说明书，盐酸舍曲林口服溶液适应症为：
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫
症初始症状的复发。
盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。其作用机制与其对中
枢神经元5-羟色胺再摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对
5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄
取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲
林对肾上腺素能受体(α1、α2、β)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺受体、组
胺受体、5-羟色胺受体(5HT1A、5HT1B、5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。
动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症
药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。
公司获批的盐酸舍曲林口服溶液是以化学药品3 类申报注册，视同通过一致
性评价。根据米内网数据，2025 年舍曲林在中国城市和县级公立医院的销售规
模约为80,439 万元人民币。
三、对公司的影响
此次公司获得盐酸舍曲林口服溶液注册证书，标志着公司具备了在国内市场
销售该规格药品的资格，将进一步丰富公司产品管线和产品品类，增强了公司在
慢病药的竞争力。
公司历来高度重视研发和创新工作，由于医药产品具有高技术、高风险、高
附加值等特点，药品获批上市后的生产和销售将受到市场、环境变化等不确定因
素影响，存在销售不达预期的风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《盐酸舍曲林口服溶液药品注册证书》；
2、《盐酸舍曲林口服溶液说明书》。
特此公告。
一品红药业集团股份有限公司董事会
2026 年9 月3 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。