迪哲医药自愿披露比瑞替尼（birelentinib）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的 TAI-SHAN9 II期研究成果获《Blood Cancer Journal》正式发表（ORR 47.6%、CRR 31.0%）
这是一条「学术背书型」自愿披露：TAI-SHAN9 是市场早已知情的 DLBCL 概念验证研究，DZD8586 的缓解率与安全性数据在 2026-06-23 东北证券首次覆盖报告中已被详细引用，本次只是同一批数据经同行评审后在 Blood Cancer Journal（IF 13.8，非 NEJM/Lancet/Blood 级别）正式刊发，未把资产推进到申报、受理、优先审评、获批、定价报销或上市销售中的任何一格，也不改变权益归属或现金流。量级上，公司当前约 255 亿元市值（4.65 亿总股本×54.79 元，股本取自兴业证券 2026-07-17 报告）的近端定价锚是阿斯利康 6 亿美元首付款交割与舒沃替尼一线中美审批，兴业/东北的 2026–2028 盈利预测均未给 DLBCL POC 任何近期收入权重。更决定性的是本催化的真实反应已可观察：公告后 9/10 -0.95%、9/11 -2.41%，量比 0.6，无抢跑也无重定价；距今已 3 个交易日，A股此刻盘后不可成交，任何做多都只能是追一条已被市场看过并无视的旧闻。同时股价处于持续下行（距 52 周高 -36.5%），按「低位不是看多理由」的护栏，不具备做多结构。做空亦不成立：期刊发表正面数据不是公司级净利空，不满足做空红线的「明确强空催化」。故 RESEARCHED_AVOID，且不输出 risk_signals。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
事实：迪哲医药 2026-09-10 公告比瑞替尼 r/r DLBCL II 期研究 TAI-SHAN9 结果获 Blood Cancer Journal 发表，ORR 47.6%、CRR 31.0%、各分子亚型 ORR 44.8%–58.3%、最长 DoR >9.3 个月、无药物相关大出血或房颤，公告同时声明适应症仍处临床试验阶段。影响链：数据质量确实不错（对现有 BTK/PI3K 抑制剂在 r/r DLBCL 疗效有限的现状构成差异化），但事件只把资产从「数据已读出并已被卖方引用」推进到「同行评审发表」，未触及申报/获批/权益/收入任一格；DLBCL 在公司内部定位仍是概念验证研究，最早收入兑现在数年之后，对约 255 亿元市值的近端弹性接近于零。价格与证据：内部 KB 显示 DZD8586 的缓解率、9 个月 DoR 率与 50mg QD 安全性在 2026-06-23 东北证券首次覆盖报告中已公开；兴业证券 2026-07-17 报告将 DZD8586 归为「后续 FIC/BIC 研发管线」，2026–2028 EPS 6.54/0.68/0.91 元完全由阿斯利康 6 亿美元首付款驱动。行情显示公告后 9/10 -0.95%、9/11 -2.41%，20 日累计 -12.87%，距 60 日高 -23.73%、距 52 周高 -36.50%，13 周轨迹由 162 一路下
消息传播链
- 一手法定披露原件（已读全文，1319 字）。信号时间戳为 2026-09-09 07:57 UTC = 上海 15:57（A股已收盘），而公告董事会落款与巨潮归档目录均为 2026-09-10，两者不一致，故按时间纪律不将该分钟级时点当作精确首发，只可确认披露发生在 9/9 盘后至 9/10 之间；核心内容仅为「研究成果获期刊发表」，并附临床试验阶段的常规风险提示市场反应:披露后首个交易日 2026-09-10 收 54.38 元、-0.95%（开 54.92 / 高 55.45 / 低 53.71），无跳空、无放量
- 2026-09-10市场反应内部行情（stock_quote，internal_market_api）非一手公告后连续两个交易日 9/10 -0.95%、9/11 -2.41%，量比 0.6，日成交额远低于 20 日均值 3.65 亿元，说明市场对本次期刊发表未做任何重定价；同期股价仍处于 7 月阿斯利康授权后的回落通道（距 60 日高 -23.73%）市场反应:9/11 收 53.07 元；9/14 收 54.79 元、+3.24%（公告后第 3 个交易日，驱动因素未核实，不构成本催化的重定价）
- 财经媒体扩散WebSearch（本轮降级）非一手本轮 WebSearch 严重降级：中文查询返回「迪」「比」等汉字的字典释义与百科词条，英文查询返回 QQ邮箱/微信文件传输助手/我的世界等无关门户页，未取得任何针对本次期刊发表的独立财经媒体报道或期刊原文页面。因此无法确认扩散广度，只能以内部 KB（该数据 2026-06-23 已被卖方引用）与真实价格反应判断新鲜度
关键理由
- 事件不改变资产状态：比瑞替尼 DLBCL 适应症仍处 II 期概念验证，公告明确「能否支持上市申请、能否获批及时点均不确定」，没有申报、获批、医保、权益或收入增量，仅为同行评审背书
- 无增量信息且量级不匹配：DZD8586 的缓解率与安全性数据在 2026-06-23 东北证券首次覆盖报告中已被引用，公司约 255 亿元市值（4.65 亿总股本×54.79 元）的近端锚是阿斯利康 6 亿美元首付款交割与舒沃替尼一线审批，卖方 2026–2028 盈利预测未给 DLBCL POC 任何收入权重
- 本催化的真实反应已可观察且为负：公告后 9/10 -0.95%、9/11 -2.41%（量比 0.6），20 日 -12.87%、距 60 日高 -23.73%，13 周轨迹 162→140 持续下行，事件距今 3 个交易日、A股此刻盘后不可成交，做多只能追一条市场已看过并无视的旧闻
主要风险
- 若 TAI-SHAN9 完整数据此前从未公开，则本公告确含首次披露成分，理论上存在被后续卖方点评或血液瘤学术圈重新挖掘、驱动情绪修复的可能；但该风险已体现在「公告后两日零反应」的事实中，且缺乏阶段迁移支撑，不改变 AVOID
- 公司股价正处下行通道（距 52 周高 -36.5%），任何做多尝试都要面对趋势逆风与阿斯利康交易交割节奏、舒沃替尼一线中美审批结果等真正主导变量的扰动，而非本条公告
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-17 · 影响 weakens
卖方将 DZD8586 明确定位为「后续 FIC/BIC 研发管线」，DLBCL 属概念验证研究；2026–2028 盈利预测完全由阿斯利康首付款驱动，未给本适应症任何近期收入权重，即市场估值框架里这条公告没有可贴现的近端现金流
检索:迪哲医药 688192 管线 比瑞替尼 戈利昔替尼 舒沃替尼 阿斯利康 授权 研发进展 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-06-23 · 影响 invalidates
东北证券首次覆盖报告（引用港股招股说明书）已于 2026 年 6 月披露 DZD8586 的缓解率、9 个月 DoR 率 83.3% 与 50mg QD 安全性谱，证明本次期刊发表不构成信息增量；该报告同时给出 2026–2028 归母净利润 -3.17/-1.78/+1.37 亿元，公司近端仍为亏损
检索:DZD8586 比瑞替尼 中枢神经系统 CLL SLL 三期 DLBCL 概念验证 数据 ORR 安全性 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-09-14 · 影响 invalidates
公告后 9/10 -0.95%、9/11 -2.41%（量比 0.6，无抢跑亦无正向反应）；20 日 -12.87%、5 日 -7.01%、距 60 日高 -23.73%、距 52 周高 -36.50%；13 周指数化轨迹 100→162→140 为 7 月授权冲高后的持续回落，属下行/空头排列而非低位待反弹，按护栏「低位不是看多理由」
检索:688192.SH 实时行情与近 20 日逐日走势（抢跑/price-in/趋势形状核查） 原文 ↗ - 做空前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-17 · 影响 none
未发现任何公司级净负面事实：本次为正面数据的同行评审发表；公司 2026E 交易性金融资产 45.94 亿元、股东权益 43.43 亿元、资产负债率降至 29.5%，阿斯利康 6 亿美元首付款待交割，无资金缺口/减值/指引下调/监管处罚，也无核心客户或订单流失。不满足做空红线①「明确强空催化」，故不开空、亦不输出 risk_signals
检索:迪哲医药 利空 利空因素 现金 流动性 融资 减值 下调指引 研发失败 竞品 BTK 抑制剂 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失未改变结论：AVOID 的三条支柱（无阶段迁移、无增量事实、已实现的零/负向反应+3 个交易日时滞）均由一手公告原件、内部卖方研报与真实日线独立支撑，不需要外部先例补强
方向:无可用先例。本判断不依赖先例：本催化的真实价格反应已完整落地（公告后两日 -0.95%/-2.41%、量比 0.6），这比任何历史类比都更直接地说明市场未给予重定价
涨幅量级:未用先例校准幅度。已实现的 +1/+2 日反应（-0.95%、-2.41%）即为本次幅度读数，tp/sl 无需设定
形态:无法从外部样本判定见光死模式；但从本标的自身轨迹看，2026-07-14 阿斯利康授权（真正的阶段迁移+6亿美元首付款）后股价曾冲高至 13 周轨迹的 162 峰值，随后一路回落至 140，本次「软催化」连冲高都没有出现，属典型的明牌无反应
工具执行结果 · 成功 19 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 50 ms
{ - search_case_library 成功 stock_tools HTTP · 119 ms
{"result": "search_case_library「688192.SH」—— 与这些标的相关、事件类型=产品发布/技术突破的自家决策案例(本页 7 条,该标的全历史相关记录共 64 条；ENTER 只按该标的自己的腿统计):\n◆ 688192.SH：相关历史决策 64 条 · 其中该标的 ENTER 6 条(9.4%) · 已结算 6 笔 · 胜率 100% · 中位 +11.24% · 均值 +11.24% ⚠️只有 6 笔,样本太薄,只能当线索不能当规律\n↑ 胜率/收益口径:ENTER 当日之后 T+1 开盘入场、次日开盘出场,做空腿已按方向取反(所以正数=这个方向做对了) - stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 505 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,429 ms
{ - web_search 成功 Bing RSS · 276 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:迪哲医药 比瑞替尼 TAI-SHAN9 弥漫性大B细胞淋巴瘤 Blood Cancer Journal 发表） - web_search 成功 Bing RSS · 362 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:比瑞替尼 birelentinib 迪哲医药 复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤 II期 ORR） - web_search 成功 Bing RSS · 297 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:Dizal birelentinib DZD8586 relapsed refractory DLBCL phase 2 TAI-SHAN9 data） - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,590 ms
{ - web_search 成功 Bing RSS · 299 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:迪哲医药 公告 2026年9月 比瑞替尼 研究成果 期刊发表） - web_search 成功 Bing RSS · 315 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:birelentinib DLBCL objective response rate 47.6% LYN BTK inhibitor data） - web_search 成功 Bing RSS · 255 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:Dizal birelentinib B-cell lymphoma ASH EHA presentation clinical results 2026） - kb_fetch_document 成功 stock_tools HTTP · 47 ms
{ - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 3,368 ms
{ - web_search 成功 Bing RSS · 250 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:"birelentinib" "Blood Cancer Journal" diffuse large B-cell lymphoma 2026） - web_search 成功 Bing RSS · 255 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:DZD8586 CLL DLBCL Dizal pipeline BTK Lyn inhibitor CNS penetration phase 1/2 results） - kb_search 成功 stock_tools HTTP · 2,405 ms
{ - kb_fetch_document 成功 stock_tools HTTP · 41 ms
{ - web_search 成功 Bing RSS · 264 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:A股 创新药企业 自愿披露 临床试验结果 学术论文发表 公告 次日股价表现） - normalize_ticker 成功 stock_tools HTTP · 63 ms
{ - web_search 成功 Bing RSS · 392 ms
Bing RSS 搜索结果（原始查询:Blood Cancer Journal birelentinib TAI-SHAN9 relapsed refractory DLBCL published September 2026）
原文全文
展开原文 · 1,319 字
证券代码：688192
证券简称：迪哲医药
公告编号：2026-058
迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于比瑞替尼治疗弥漫性大B 细胞淋巴瘤研究
成果获《血液肿瘤期刊》发表的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司自主研发
的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂比瑞替尼
（birelentinib）单药治疗复发/难治弥漫性大B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）II 期临
床研究（TAI-SHAN9）结果正式发表于国际权威血液学期刊《血液肿瘤期刊》
（Blood Cancer Journal，影响因子：13.8）。
一、关于比瑞替尼
DLBCL 是全球最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，约30%-50%的患者
在接受一线免疫化疗后会出现耐药或复发。然而，DLBCL 具有高度分子异质性，
基于起源细胞（COO）主要分为生发中心B 细胞样（GCB）和非GCB 两大亚型。
近年来LymphPlex 等基因分型方法进一步将DLBCL 细分为MCD-like、TP53 突
变型、NOS 等多个分子亚型，不同亚型在预后和治疗敏感性方面存在显著差异。
目前，BTK 和PI3K 抑制剂等现有小分子靶向药物在r/r DLBCL 中整体疗效有
限，获益多局限于部分亚型，临床亟需具有广谱抗肿瘤活性的新一代靶向疗法。
比瑞替尼是一款全球首创的LYN/BTK 双靶点抑制剂，旨在通过同时阻断
BTK 依赖和BTK 非依赖的BCR 信号通路，实现对不同DLBCL 亚型的广谱覆
盖。
TAI-SHAN9 研究入组患者既往接受过1 至5 线系统性治疗。研究结果显示，
在50 mg 和75 mg 剂量下，比瑞替尼单药治疗在不同分子亚型中均展现出广谱
的抗肿瘤活性，并呈现出可管理的安全性。
2
1. 整体客观缓解率（ORR）达到47.6%，完全缓解率（CRR）为31.0%。
2. GCB 和非GCB 亚型r/r DLBCL 患者ORR 分别为58.3%和44.8%。
3. 在MCD-like、TP53 突变型和NOS 型患者中，ORR 均为50%。
4. 在获得完全缓解（CR）的患者中，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，
最长DoR 已超过9.3 个月。
5. 整体安全性可控，未报告与药物相关的大出血或房颤事件。
二、风险提示
由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周
期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。
公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公
司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》
刊登的公告为准。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2026 年9 月10 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。