🇨🇳 A股公告中 关 村Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:标的无直接敞口
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中关村下属山东华素比索洛尔氨氯地平片获药品注册证书（4类仿制，竞争已极度拥挤）
批文属正面但无实质性业绩弹性：仿制品种竞争已极度拥挤（约45家申报、多家头部药企已先获批），公司为后进入者，累计研发投入仅937.37万元，公告自身提示销售不确定，缺乏收入/订单量级，不构成可交易催化。
📄 原文中 关 村↗ 原文
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
共 3 页 1 证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2026-092 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实…
不做 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（000931.SZ）
普通4类仿制药批文、非首仿，赛道约45家申报且华润双鹤/方盛/国药现代等已先获批；累计研发投入仅937.37万元、公告不量化销售，对营收与市值无实质增量，缺乏可交易预期差
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研究档案
结论摘要
中关村子公司拿到一个高血压复方仿制药批文，但该品种已有华润双鹤、方盛、国药现代等多家获批、约45家在申报，价格与份额大概率被集采和竞争压缩，公司后发且投入仅937万元，对营收和市值无实质增量，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-14 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 公司董事会正式公告山东华素获《药品注册证书》，为法定一手披露，发布于周一盘后
关键理由
- 注册获批丰富产品线，方向上为正面，但4类仿制药仅为准入门槛，不等于收入
- 品种赛道拥挤、原研2021年已在华上市，公司非首仿、无独家性，单品弹性可忽略
主要风险
- 后续若纳入集采，后发中小企业中标与放量能力弱，可能仅获得个位数份额
- 公告未披露该品种销售预测及山东华素收入占比，无法支撑量化业绩增量
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
约45家申报、多家头部药企已先获批，未来集采压价与份额分散，削弱后发者放量逻辑
检索:比索洛尔氨氯地平片 集采 过评企业数量 价格 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:支持回避：后发仿制批文无预期差，不设交易
方向:单一普通仿制药批文对非纯药企的小市值综合公司通常无明显短线驱动，方向偏中性
涨幅量级:未做事件研究量化：本品种已有多家同品种获批先例（华润双鹤2025-11、方盛制药2026-03、国药现代2026-08），均属常规仿制药获批，参考价值在于证明赛道拥挤而非涨幅
形态:无证据显示此类批文存在持续超额收益，不足以下注
工具执行结果 · 成功 2 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
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豆包搜索结果（原始查询:比索洛尔氨氯地平片 市场规模 集采 仿制药 竞争格局 Concor AMLO；API SearchType:web）
原文全文
展开原文 · 1,512 字
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
共
3
页
1
证券代码：000931
证券简称：中关村
公告编号：2026-092
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得
《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于2025 年
4 月披露《关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片收到国家药品监督管理局
<受理通知书>的公告》（公告编号：2025-037）。
近日，公司下属公司山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）收到国
家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03363），获悉，
山东华素研制的“比索洛尔氨氯地平片”（规格：富马酸比索洛尔5mg 与苯磺酸
氨氯地平（按C20H25ClN2O5 计）5mg）通过了药品注册审评审批。具体情况如下：
一、批件主要内容
药品名称：比索洛尔氨氯地平片
剂型：片剂
规格：富马酸比索洛尔5mg 与苯磺酸氨氯地平（按C20H25ClN2O5 计）5mg
注册分类：化学药品4 类
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2501423
证书编号：2026S03363
药品有效期：18 个月
药品批准文号：国药准字H20265927
包装规格：10 片/板，1 板/盒；10 片/板，2 板/盒；10 片/板，3 板/盒；10 片
/板，4 板/盒
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
共
3
页
2
上市许可持有人、生产企业：山东华素制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品其他相关情况
比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方
制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。比索洛尔氨氯地平片为固定剂量的
富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂。比索洛尔是一种高选择性
β1-肾上腺素受体阻滞剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性，对支气管和血管平
滑肌β2-受体仅有较低的亲和力，对β2-受体有关的代谢效应无明显影响。氨氯地
平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，可抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，
其抗高血压作用机制是由于直接舒张血管平滑肌，引起外周血管阻力下降。
比索洛尔氨氯地平片由Merck Kft 公司开发，最早于2011 年在匈牙利上市，
商品名：Concor AMLO；2021 年在中国上市，持证商：Merck Kft。
截至2026 年8 月31 日，比索洛尔氨氯地平片项目已累计投入研发费用
937.37 万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有利于提高市场竞争
力，并为公司后续产品开展仿制药开发工作积累宝贵经验。由于药品销售受国家
政策、市场环境等不确定性因素的影响，该药品未来生产及销售具有不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2026S03363）。
特此公告
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
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3
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董
事
会
二〇二六年九月十四日
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证券代码：000931
证券简称：中关村
公告编号：2026-092
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得
《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于2025 年
4 月披露《关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片收到国家药品监督管理局
<受理通知书>的公告》（公告编号：2025-037）。
近日，公司下属公司山东华素制药有限公司（以下简称：山东华素）收到国
家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S03363），获悉，
山东华素研制的“比索洛尔氨氯地平片”（规格：富马酸比索洛尔5mg 与苯磺酸
氨氯地平（按C20H25ClN2O5 计）5mg）通过了药品注册审评审批。具体情况如下：
一、批件主要内容
药品名称：比索洛尔氨氯地平片
剂型：片剂
规格：富马酸比索洛尔5mg 与苯磺酸氨氯地平（按C20H25ClN2O5 计）5mg
注册分类：化学药品4 类
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2501423
证书编号：2026S03363
药品有效期：18 个月
药品批准文号：国药准字H20265927
包装规格：10 片/板，1 板/盒；10 片/板，2 板/盒；10 片/板，3 板/盒；10 片
/板，4 板/盒
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
共
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2
上市许可持有人、生产企业：山东华素制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品其他相关情况
比索洛尔氨氯地平片作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方
制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。比索洛尔氨氯地平片为固定剂量的
富马酸比索洛尔和苯磺酸氨氯地平组成的复方制剂。比索洛尔是一种高选择性
β1-肾上腺素受体阻滞剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性，对支气管和血管平
滑肌β2-受体仅有较低的亲和力，对β2-受体有关的代谢效应无明显影响。氨氯地
平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，可抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，
其抗高血压作用机制是由于直接舒张血管平滑肌，引起外周血管阻力下降。
比索洛尔氨氯地平片由Merck Kft 公司开发，最早于2011 年在匈牙利上市，
商品名：Concor AMLO；2021 年在中国上市，持证商：Merck Kft。
截至2026 年8 月31 日，比索洛尔氨氯地平片项目已累计投入研发费用
937.37 万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有利于提高市场竞争
力，并为公司后续产品开展仿制药开发工作积累宝贵经验。由于药品销售受国家
政策、市场环境等不确定性因素的影响，该药品未来生产及销售具有不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2026S03363）。
特此公告
关于下属公司山东华素比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
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北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董
事
会
二〇二六年九月十四日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。