🇨🇳 A股公告莱美药业Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 09-15(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 15:58:34·⚡ 决策 09-14 16:00:01 +1m27s·43.1 天前
莱美药业全资子公司获非奈利酮化学原料药上市申请批准，为国内第14家获批企业
这是一则真实但低分量的监管准入公告：仅为原料药（API）注册批准，不等于制剂销售；公司为国内第14家获批企业，竞争已拥挤，公告无客户、订单、金额或指引，且公司自身明确提示后续生产销售存在不确定性，缺乏可量化的短期业绩增量与交易edge。
📄 原文莱美药业↗ 原文
关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2026-046 重庆莱美药业股份有限公司 关于全资子公司获得化学原料药上市申请 批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大…
不做 莱美药业（300006.SZ）
仅为全资子公司非奈利酮原料药（API）注册批准，非制剂上市；公司为国内第14家获批者、赛道拥挤，无客户、订单、金额或收入指引，且公司明确提示后续生产销售不确定性，短期业绩弹性无法证实、风险收益不匹配，不做。
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研究档案
结论摘要
莱美药业子公司获非奈利酮原料药批件属产品线丰富的边际正面消息，但仅为API准入、公司是第14家获批者、无任何订单或收入指引，短期难以兑现业绩，不构成可交易催化，故回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-09-14 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 原料药注册批件只证明符合审评标准，后续需依赖下游制剂厂商采购，公司本身未获批非奈利酮制剂，变现链条长
- 14家企业已获批同一原料药，作为后进入者缺乏份额与定价优势，公告未提供任何量级数据支撑业绩弹性
主要风险
- 若公司后续披露下游长协订单、关联制剂获批或集采落地，可能带来新的实质性催化，需重新评估
- A股对医药批件类公告存在短线题材炒作可能，但无基本面支撑的波动不构成正期望交易依据
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-09-14 · 影响 weakens
公告原文明确已有14家企业原料药获批，且仅为API批准、公司提示生产销售不确定，反向印证竞争拥挤、兑现链条长
检索:非奈利酮 原料药 获批企业数量 制剂仿制药 集采 市场规模 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:因事件本身（API准入、拥挤赛道、无金额）已足以判定缺乏edge，未再补充先例；先例不足以推翻弱势基本面判断
方向:无可直接对照的高质量先例
涨幅量级:缺乏同市场、同相位（第14家以后原料药API获批）的干净先例来校准涨幅
形态:未进行先例统计，无法判断见光死概率
原文全文
展开原文 · 947 字
证券代码：300006
证券简称：莱美药业
公告编号：2026-046
重庆莱美药业股份有限公司
关于全资子公司获得化学原料药上市申请
批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏。
近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称公司）全资子公司重庆莱美隆
宇药业有限公司（以下简称莱美隆宇）收到国家药品监督管理局核准签发的非奈
利酮《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药名称
通用名称：非奈利酮
英文名/拉丁名：Finerenone
化学原料药注册标
准编号
YBY70332026
有效期
24 个月
包装规格
6.00kg/桶
申请事项
境内生产化学原料药上市申请
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照
所附执行。
生产企业
名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2 号
通知书有效期
至2031 年9 月9 日
二、药品的其他相关情况
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，其制剂用于
治疗与2 型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳（Bayer）公司
开发，于2021 年7 月在美国首先上市，随后分别于2022 年2 月在欧盟、2022
年6 月在日本上市，于2022 年6 月在中国境内获批进口上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，包括莱美隆宇
在内，共有14 家企业的非奈利酮原料药已获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
公司全资子公司莱美隆宇本次获得非奈利酮的《化学原料药上市申请批准通
知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，有助于进一步丰富公
司产品线，提升公司核心竞争力。药品后续生产、销售等环节受国家政策、招标
采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知
书》。
特此公告。
重庆莱美药业股份有限公司
董事会
2026 年9 月14 日
证券简称：莱美药业
公告编号：2026-046
重庆莱美药业股份有限公司
关于全资子公司获得化学原料药上市申请
批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏。
近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称公司）全资子公司重庆莱美隆
宇药业有限公司（以下简称莱美隆宇）收到国家药品监督管理局核准签发的非奈
利酮《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药名称
通用名称：非奈利酮
英文名/拉丁名：Finerenone
化学原料药注册标
准编号
YBY70332026
有效期
24 个月
包装规格
6.00kg/桶
申请事项
境内生产化学原料药上市申请
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照
所附执行。
生产企业
名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路2 号
通知书有效期
至2031 年9 月9 日
二、药品的其他相关情况
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，其制剂用于
治疗与2 型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳（Bayer）公司
开发，于2021 年7 月在美国首先上市，随后分别于2022 年2 月在欧盟、2022
年6 月在日本上市，于2022 年6 月在中国境内获批进口上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，包括莱美隆宇
在内，共有14 家企业的非奈利酮原料药已获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
公司全资子公司莱美隆宇本次获得非奈利酮的《化学原料药上市申请批准通
知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，有助于进一步丰富公
司产品线，提升公司核心竞争力。药品后续生产、销售等环节受国家政策、招标
采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知
书》。
特此公告。
重庆莱美药业股份有限公司
董事会
2026 年9 月14 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。