🇨🇳 A股公告普洛药业Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:证据不足
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普洛药业子公司获氘恩扎鲁胺化学原料药上市申请批准，为海创药业前列腺癌新药配套CDMO供应
事件为法定披露的真实正面事实，但本质是CDMO配套原料药的注册资质落地，公告无供货金额、订单量或收入占比；对应制剂2025年已上市并于2025年12月进医保，本批准不构成新的需求或订单催化，无法证明对普洛药业具备短期可交易的业绩弹性。
📄 原文普洛药业↗ 原文
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2026-88 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司收到国家药品监督管理…
不做 普洛药业（000739.SZ）
原料药上市申请批准仅为资质里程碑，公告无供货金额、采购量或排他条款，相对公司营收与市值增量重大性无法证实；对应制剂上市及医保纳入均为旧闻，缺乏短期正edge，盘后公告亦不构成次日追高理由
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研究档案
结论摘要
普洛药业子公司获批氘恩扎鲁胺原料药注册，为海创药业前列腺癌创新药提供CDMO供应保障，方向正面；但无任何金额或订单披露，且制剂上市、指南推荐、医保纳入均为旧闻，增量重大性不足，不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-08 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 批准印证公司CDMO研发与合规体系能力，并锁定氘恩扎鲁胺原料药供应资质，具备长期业务协同意义
- 对应制剂已进医保，理论上未来放量可能带动原料药采购，但当前无任何量化订单支撑短期交易
主要风险
- 创新药上市初期销量小且医保谈判后价格受限，原料药实际采购量可能长期维持低水平
- 公司未披露排他供应条款，存在海创药业引入其他原料药供应商的可能
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失叠加事件本身无金额、无订单，按证据薄处理，直接AVOID而非以小仓试探
方向:无可用先例；原料药/辅料注册批准类公告对大型CDMO公司通常仅构成资质层面的轻微正面信息
涨幅量级:缺少同市场、同相位且首发锚可信的对齐先例，无法校准涨幅
形态:未检索到可确认的见光死或持续上涨样本
原文全文
展开原文 · 823 字
证券代码：000739
证券简称：普洛药业
公告编号：2026-88
普洛药业股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家
园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、化学原料药上市申请批准情况
1、化学原料药名称：氘恩扎鲁胺
2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
3、规格：15kg/桶
4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司
5、通知书编号：2026YS00917
6、原料药登记号：Y20250000585
7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品相关情况
海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）是海创药业股份有限公司基于其氘代药物研
发平台开发的一种新型雄激素受体（AR）抑制剂。该药于2025 年5 月获得国家
药品监督管理局批准上市，后被2025 版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》纳入mCRPC
的全线推荐治疗方案，并于2025 年12 月纳入国家医保药品目录。
三、对公司的影响
本次氘恩扎鲁胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，充分体现
了公司CDMO 业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经
营带来一定的积极影响；也将有力保障氘恩扎鲁胺原料药供应，助力合作伙伴推
动产品开发并造福患者。
四、风险提示
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2026 年10 月8 日
证券简称：普洛药业
公告编号：2026-88
普洛药业股份有限公司
关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家
园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药
上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、化学原料药上市申请批准情况
1、化学原料药名称：氘恩扎鲁胺
2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
3、规格：15kg/桶
4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司
5、通知书编号：2026YS00917
6、原料药登记号：Y20250000585
7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品相关情况
海纳安®（氘恩扎鲁胺软胶囊）是海创药业股份有限公司基于其氘代药物研
发平台开发的一种新型雄激素受体（AR）抑制剂。该药于2025 年5 月获得国家
药品监督管理局批准上市，后被2025 版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》纳入mCRPC
的全线推荐治疗方案，并于2025 年12 月纳入国家医保药品目录。
三、对公司的影响
本次氘恩扎鲁胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，充分体现
了公司CDMO 业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经
营带来一定的积极影响；也将有力保障氘恩扎鲁胺原料药供应，助力合作伙伴推
动产品开发并造福患者。
四、风险提示
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2026 年10 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。