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🇨🇳 A股公告天坛生物Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-09(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 17:15:53·⚡ 决策 10-08 17:19:58 +4m05s·19.4 天前

天坛生物下属成都蓉生人凝血因子Ⅸ完成Ⅲ期临床并取得总结报告

该消息是真实的研发进展利好，但只代表Ⅲ期临床完成，并非获批或上市销售；公司已明确不会对近期业绩产生重大影响，且后续审评、GMP、批签发和商业化均存在不确定性，短线风险收益比不足。

📄 原文天坛生物↗ 原文
天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2026-034 北京天坛生物制品股份有限公司 关于下属企业获得临床试验总结报告的公告 近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以 下简称“成都蓉生”）研制的“…
不做 天坛生物（600161.SH）
盘后研发进展利好尚处注册申请前阶段，公司明确近期业绩不受重大影响，且存在审批和竞争不确定性；不建议次日集合竞价或开盘追涨。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)

研究档案

结论摘要

天坛生物人凝血因子Ⅸ完成Ⅲ期临床，产品线得到补强；但距离获批和产生收入仍有多道监管环节，短期难以形成可量化业绩增量，盘后公告不适合追涨。

🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-08 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

消息传播链

  1. 2026-10-08 17:15 CST首发巨潮资讯/上市公司公告一手源原文 ↗
    天坛生物在A股收盘后披露人凝血因子Ⅸ完成Ⅲ期临床并取得总结报告，属于一手法定披露。
    市场反应:公告发布时A股已收盘，当日尚不能反映该消息。
  2. 2026-10-08 17:05 CST财经媒体扩散同花顺财经转载非一手原文 ↗
    媒体在公告附近时间转载核心内容，传播范围仍处初期，但内容未超出公告本身。

关键理由

  • Ⅲ期临床总结报告降低了研发失败风险，若未来获批可补充公司血友病B治疗产品组合。
  • 但事件处于“完整临床数据→注册申请”阶段，不是药品批准或上市，研发投入5,048.59万元且短期收入贡献无法确认。

主要风险

  • 注册审评可能要求补充资料或额外研究，取得药品注册证书和上市时间存在不确定性。
  • 国内已有山东泰邦、远大蜀阳同类产品，未来还面临进口产品及其他疗法竞争，商业化空间可能低于标题预期。

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-09-02 · 影响 weakens
    血制品行业价格和盈利承压，天坛生物2026年上半年营收同比下降16.56%、归母净利润同比下降52.75%，行业基本面不支持仅凭研发管线消息追高。
    检索:天坛生物 2026 上半年 业绩 下滑 血制品 价格 承压 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-08 · 影响 weakens
    公告自身列示国内已有两家同类产品、国际市场多家企业产品，未来获批后并非独占市场。
    检索:人凝血因子IX 同类产品 已上市 竞争 原文 ↗

先例如何影响了这次决策

对本次决策的影响:先例证据不足进一步支持不追高；最终结论主要依据事件阶段、短期业绩不重大及后续监管不确定性。

方向:未取得可用于统计的、锚定首发公告的高相似历史样本；仅凭研发里程碑标题不能推定次日上涨。

涨幅量级:缺少同市场、同阶段且首发来源可靠的对齐先例，不能据此设定止盈幅度。

形态:检索到天坛生物2025年12月人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床的相似事项，但可见结果为报纸/门户转载，未定位到可作为首发锚点的原始公告，因此不纳入涨幅统计。

工具执行结果 · 成功 5 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
  1. fetch_decision_experience 成功 stock_tools HTTP · 16 ms
    {
  2. web_search 成功 doubao_search · 1,779 ms
    豆包搜索结果（原始查询:天坛生物 人凝血因子IX 血友病B 市场规模 凝血因子IX 国内 销售额；API SearchType:web）
  3. stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 277 ms
    {
  4. search_case_library 成功 stock_tools HTTP · 16 ms
    {"result": "search_case_library「600161.SH」—— 与这些标的相关的自家决策案例(本页 4 条,该标的全历史相关记录共 4 条；ENTER 只按该标的自己的腿统计):\n◆ 600161.SH：相关历史决策 4 条 · 其中该标的 ENTER 0 条(0.0%) · 我们从没在这只票上 ENTER 过\n【对所查标的真 ENTER 过的:0 条 —— 相关案例里没有该标的自己的 ENTER 腿】\n【最近 4 条其它决策(多为「不做」,用来看这票最近在被什么消息刷屏)】\n• 2026-08-24 UTC 不做 · 事件:华润博雅生物（300294.SZ）
  5. web_search 成功 doubao_search · 2,242 ms
    豆包搜索结果（原始查询:血制品 公司 凝血因子 完成 III期临床试验 总结报告 公告 次日 股价；API SearchType:web）
  6. web_search 成功 doubao_search · 1,351 ms
    豆包搜索结果（原始查询:天坛生物 2026 上半年 业绩 下滑 血制品 价格 承压 利空；API SearchType:web）

原文全文

展开原文 · 1,132 字
证券代码：600161
证券简称：天坛生物
公告编号：2026-034
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以
下简称“成都蓉生”）研制的“人凝血因子Ⅸ”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床
试验总结报告，现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
产品
名称
适应症
获得临床试验批准
通知书时间和编号
规格
注册
分类
剂型
研发
投入
人凝血
因子Ⅸ
用于12 周岁及以上凝血因子
Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的
出血治疗。
2024 年4 月25 日；
2024LP01000
500IU/瓶
治疗用生
物制品
注射剂
5,048.59
万元
（二）临床研究结果
成都蓉生生产的人凝血因子Ⅸ临床试验结果显示，该药物主要PK 参数与同
类已上市产品的数据相似，输注后能有效提升血友病B 患者的凝血因子Ⅸ水平，
提高血友病B 患者的凝血功能，改善血友病B 患者的出血症状和体征，可有效控
制血友病B 患者的出血。同时安全性结果显示，本品在临床应用过程中对血友病
B 患者具有良好的安全性。
二、同类产品市场情况
1、国内市场情况：
生产企业名称
规格
剂型
山东泰邦生物制品有限公司
500IU/瓶
注射剂
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司
500IU/瓶
*注：上述国内市场情况来自国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn/）。
2、国际市场情况：
企业名称
规格
剂型
Grifols（美国）
500IU/瓶、1000IU/瓶、1500IU/瓶
注射剂
Octapharma（德国）
500IU/瓶、1000IU/瓶
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

三、风险提示
成都蓉生后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请，审评审批进
度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。该产品获得药品注册证书并通过
GMP 符合性检查后可组织生产，产品经批签发合格后可上市销售。本次人凝血因
子Ⅸ完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告不会对公司近期业绩产生重大
影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2026 年10 月8 日
CSL Biotherapies（澳大利亚）
500IU/瓶、1000IU/瓶
Kedrion（意大利）
200IU/瓶、500IU/瓶、1000IU/瓶
LFB（法国）
250IU/瓶、500IU/瓶、1000IU/瓶
Biotest（德国）
500IU/瓶、1000IU/瓶

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。