🇨🇳 A股公告长春高新Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
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长春高新控股子公司甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获前列腺癌适应症药品注册证书
获批本身是正面监管里程碑，但该产品上市申请、III期成功和即将获批已在前期逐步披露，且中国亮丙瑞林/GnRHa市场已有多种1个月、3个月长效产品并面临集采定价压力；相对长春高新约282亿元市值和庞大现有收入，短线难以证明足够增量预期差。
📄 原文长春高新↗ 原文
关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得《药品注册证书》的公告
1 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-094 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得《药品注册证书》的公告 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控…
不做 长春高新（000661.SZ）
6个月亮丙瑞林获批方向正面但属于已被临床成功和审评进展部分预告的程序性里程碑，且竞品、集采和公司体量使短线增量弹性有限；盘后明牌不适合集合竞价追高。
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研究档案
结论摘要
6个月长效亮丙瑞林获批丰富了金赛肿瘤管线，但获批预期已有较充分传播，且竞品和集采压力限制峰值销售弹性。事件方向正面，但短线风险收益比不足，不做。
消息传播链
- 媒体报道该6个月长效亮丙瑞林中国晚期前列腺癌III期结果发表，市场已可获得成功临床和申报推进信息。
- 投资者讨论该适应症从CDE受理页面移除并询问批件时间，表明获批临近已被部分市场参与者关注。
- 长春高新正式公告甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得《药品注册证书》，此时A股已收盘。市场反应:公告前一交易日长春高新收于69.23元，下跌3.62%，尚未体现正式获批后的交易反应。
关键理由
- 6个月给药间隔和预充式注射器有助于提升依从性，可能在前列腺癌ADT市场获得差异化处方。
- 获批消除了注册阶段不确定性，并为后续乳腺癌适应症及本土化生产提供管线验证。
主要风险
- GnRHa市场已有多家亮丙瑞林微球产品，丽珠3个月剂型近期获批，价格和渠道竞争可能压低本品放量及毛利。
- 产品尚未披露定价、医保准入和销售爬坡数据，若市场把本次获批当作程序性落地，次日容易冲高回落。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-09-29 · 影响 weakens
3个月长效竞品近期获批，且亮丙瑞林类产品受集采和成熟同类药约束，可能削弱本品定价和份额预期。
检索:亮丙瑞林 长效 竞品 丽珠 11.25mg 获批 集采 价格 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-09-30 · 影响 weakens
正式公告前已有市场参与者根据审评状态变化预判批件，降低本次公告的新鲜度和预期差。
检索:CDE受理页面移除 亮丙瑞林6M 即将获批 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
内部KB检索服务连接失败，未取得额外峰值销售或券商预测证据；该失败不被用作AVOID理由。
检索:长春高新 金赛药业 甲磺酸亮丙瑞林 峰值销售 市场空间 竞争格局
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足叠加产品预期已部分传播，最终不给出追涨ENTER；若后续出现明确超预期定价或大额放量数据，再重新评估。
方向:未获得足以量化统计的同类高相似首发先例；仅能确认监管获批方向通常正面。
涨幅量级:缺少经首发锚点校验、同市场同相位且用于治疗前列腺癌的GnRHa产品获批先例，不能可靠设定追涨幅度。
形态:检索到长春高新个别临床批准曾引发涨停，但那属于更早研发阶段且市场情绪不同，不能外推为本次商业化注册批准的必然涨幅。
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豆包搜索结果（原始查询:亮丙瑞林 6个月 长效 前列腺癌 中国 市场规模 金赛 逸达 LMIS；API SearchType:web） - kb_search 失败 stock_tools HTTP · 58 ms
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豆包搜索结果（原始查询:长春高新 药品注册证书 获批 公告 次日 股价 反应 金赛 2026；API SearchType:web）
原文全文
展开原文 · 1,768 字
1
证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-094
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得《药品注册证书》的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股
子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品
监督管理局核准签发的《药品注册证书》，金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）
的境外生产药品注册上市许可申请获得批准，现将相关审批结论公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）
申请事项：境外生产药品注册上市许可
药品批准文号：国药准字HJ20260087
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
获批适应症：需要雄激素去势治疗的前列腺癌
获批规格：42mg（按C59H84N16O12计）
二、药品的其他情况
甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）（曾用名“亮丙瑞林注射乳剂”“甲磺酸亮丙
瑞林混悬注射液”或“LMIS 50mg”），注册分类为化药5.1 类，是一种促性腺
激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂。其通过在体内持续释放亮丙瑞林，
长期占据GnRH 受体，使垂体靶细胞相应受体脱敏，进而抑制垂体-性腺轴分泌促
黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和性腺激素作用，用于需要雄激素去势
治疗（ADT）的前列腺癌。
前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
2
分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡的第2 位和第5 位。根据中国国家癌症中
心数据，前列腺癌在中国男性中分别居第6 位和第7 位，已超过膀胱癌成为我国
男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤；相关研究提示2019 年中国年龄标准
化发病率（ASIR）为18.72/10 万，预计到2030 年ASIR 为25.54/10 万，ASIR
呈现显著上升的趋势，前列腺癌的疾病负担将进一步增加。前列腺癌的发病与睾
酮水平（即雄性激素）密切相关，降低睾酮水平可延缓前列腺癌的疾病进程。ADT
是前列腺癌的标准治疗方法之一，GnRHa 是去势治疗的重要手段，在临床中广泛
应用。
甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）是金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合作
的一种长效皮下注射制剂，金赛药业享有该产品中国区权益（包含该产品的开发、
推广、销售、技术转移、技术转移后的本土化生产以及产品的全球非独占性生产
供货）。具体内容详见公司于2020 年11 月18 日在巨潮资讯网披露的《关于子
公司取得台湾逸达公司甲磺酸亮丙瑞林产品相关权益的公告》（公告编号：
2020-112）。
本品通过储库型原位凝胶技术，注射后形成固体植入物随时间缓慢降解释放
药物达到缓释效果，给药间隔为6 个月，可极大改善患者用药依从性。本品采用
甲磺酸盐，制剂更加稳定；采用即用型单支预充式注射器包装使用前无需复溶，
为医护人员和患者提供更加便利和安全的用药方式。本品该适应症的上市申请基
于在晚期前列腺癌患者中开展的两项关键临床研究，研究均达到预设疗效终点，
本品的上市有望为相关患者提供新的治疗选择。
本次获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。截至本公告日，本品用
于乳腺癌适应症的上市许可申请仍在国家药品监督管理局审评中，公司将根据相
关进展及时履行信息披露义务。具体内容详见公司于2026 年5 月30 日在巨潮资
讯网披露的《关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请获得受理的公告》（公
告编号：2026-048）。
三、对公司的影响
本产品获批有利于丰富公司肿瘤领域的产品布局，为前列腺癌患者提供更便
3
捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极推进该产品市场推广、生
产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择，同
时为公司创造良好的经济效益。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年10 月9 日
证券代码：000661
证券简称：长春高新
公告编号：2026-094
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获得《药品注册证书》的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股
子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品
监督管理局核准签发的《药品注册证书》，金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）
的境外生产药品注册上市许可申请获得批准，现将相关审批结论公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）
申请事项：境外生产药品注册上市许可
药品批准文号：国药准字HJ20260087
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
获批适应症：需要雄激素去势治疗的前列腺癌
获批规格：42mg（按C59H84N16O12计）
二、药品的其他情况
甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）（曾用名“亮丙瑞林注射乳剂”“甲磺酸亮丙
瑞林混悬注射液”或“LMIS 50mg”），注册分类为化药5.1 类，是一种促性腺
激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂。其通过在体内持续释放亮丙瑞林，
长期占据GnRH 受体，使垂体靶细胞相应受体脱敏，进而抑制垂体-性腺轴分泌促
黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）和性腺激素作用，用于需要雄激素去势
治疗（ADT）的前列腺癌。
前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
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分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡的第2 位和第5 位。根据中国国家癌症中
心数据，前列腺癌在中国男性中分别居第6 位和第7 位，已超过膀胱癌成为我国
男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤；相关研究提示2019 年中国年龄标准
化发病率（ASIR）为18.72/10 万，预计到2030 年ASIR 为25.54/10 万，ASIR
呈现显著上升的趋势，前列腺癌的疾病负担将进一步增加。前列腺癌的发病与睾
酮水平（即雄性激素）密切相关，降低睾酮水平可延缓前列腺癌的疾病进程。ADT
是前列腺癌的标准治疗方法之一，GnRHa 是去势治疗的重要手段，在临床中广泛
应用。
甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）是金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合作
的一种长效皮下注射制剂，金赛药业享有该产品中国区权益（包含该产品的开发、
推广、销售、技术转移、技术转移后的本土化生产以及产品的全球非独占性生产
供货）。具体内容详见公司于2020 年11 月18 日在巨潮资讯网披露的《关于子
公司取得台湾逸达公司甲磺酸亮丙瑞林产品相关权益的公告》（公告编号：
2020-112）。
本品通过储库型原位凝胶技术，注射后形成固体植入物随时间缓慢降解释放
药物达到缓释效果，给药间隔为6 个月，可极大改善患者用药依从性。本品采用
甲磺酸盐，制剂更加稳定；采用即用型单支预充式注射器包装使用前无需复溶，
为医护人员和患者提供更加便利和安全的用药方式。本品该适应症的上市申请基
于在晚期前列腺癌患者中开展的两项关键临床研究，研究均达到预设疗效终点，
本品的上市有望为相关患者提供新的治疗选择。
本次获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌。截至本公告日，本品用
于乳腺癌适应症的上市许可申请仍在国家药品监督管理局审评中，公司将根据相
关进展及时履行信息披露义务。具体内容详见公司于2026 年5 月30 日在巨潮资
讯网披露的《关于甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请获得受理的公告》（公
告编号：2026-048）。
三、对公司的影响
本产品获批有利于丰富公司肿瘤领域的产品布局，为前列腺癌患者提供更便
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捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极推进该产品市场推广、生
产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择，同
时为公司创造良好的经济效益。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026 年10 月9 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。