🇨🇳 A股公告达仁堂Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:风险收益比不佳
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达仁堂分公司新新制药厂获得洛索洛芬钠贴剂药品注册证书
单张仿制药注册证书只是准入凭证，不等于订单或收入：原研乐松2014年即上市，公司为后发仿制者，赛道约9.2亿元且已有多家贴膏剂厂商竞争，公司自身公告明确不会对近期业绩产生重大影响，未给出销售指引或集采中标信息，缺乏可量化的业绩弹性与预期差，不构成可交易催化。
📄 原文达仁堂↗ 原文
达仁堂关于分公司获得药品注册证书的公告
1 证券代码：600329 证券简称：达仁堂 编号：临2026-043 号 津药达仁堂集团股份有限公司 关于分公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性…
不做 达仁堂（600329.SH）
化药4类仿制药常规获批，原研2014年已上市、公司后发进入且委托生产，9.2亿元赛道竞争充分；公告明示不影响近期业绩、无销售指引，缺乏预期差与可量化弹性，不具可交易edge。
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研究档案
结论摘要
达仁堂获洛索洛芬钠贴剂仿制药批文属正面但低量级事件：品种市场约9.2亿元、公司后发进入且委托生产，公司明示不影响近期业绩，无收入指引，短线正期望不足，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-10 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 事件方向正面但仅为化药4类仿制药准入，获批到放量之间存在挂网、招标、渠道等多重不确定环节
- 公告自身明确不会对近期业绩产生重大影响，对达仁堂体量大市值而言无可见业绩弹性
主要风险
- 若后续披露该品种集采中标或大额铺货协议，可能形成新的独立催化，届时需重新评估
- 经皮给药平台化布局属长期叙事，无法据此推断短期股价反应
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-10 · 影响 weakens
公告明确写明该产品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，且原研乐松2014年已上市、公司为化药4类仿制后发进入者，实际生产还委托湖南派格兰药业，做多证据被公司自身披露削弱。
检索:公告原文对近期业绩影响及产品竞争格局的表述 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺位与公告自身的低materiality共同支持AVOID，而非以小仓试探。
方向:未调用历史先例统计；A股普通仿制药（化药4类）单品种获批通常为低量级例行公告，方向偏正面但缺乏可靠的正收益基率证据。
涨幅量级:无高相似对齐先例校准涨幅；且公司明示不影响近期业绩，不具备设定tp/sl的基础。
形态:未检索到足以支持交易的见光死或持续上涨样本，不以缺失样本推断方向。
原文全文
展开原文 · 1,320 字
1
证券代码：600329
证券简称：达仁堂
编号：临2026-043 号
津药达仁堂集团股份有限公司
关于分公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
津药达仁堂集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属分公司
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，现将相关情况
公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
药品名称：洛索洛芬钠贴剂
剂型：贴剂
规格：
（1）14cm×10cm，含洛索洛芬钠100mg（按C15H17NaO3 计）
（2）7cm×10cm，含洛索洛芬钠50mg（按C15H17NaO3 计）
注册分类：化学药品4 类
受理号：CYHS2501955、CYHS2501956
证书编号：2026S03661、2026S03662
上市许可持有人：津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
生产企业：湖南派格兰药业有限公司
药品注册标准编号：YBH28462026
申请事项：药品注册（境内生产）
2
药品批准文号：国药准字H20266172、国药准字H20266173
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当
符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
洛索洛芬钠贴剂采用新型热熔贴剂技术，是洛索洛芬钠凝胶贴膏
的升级产品，具有轻薄、贴敷舒适、黏附性强等特点，用于下述疾病
及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
洛索洛芬钠贴剂原研产品（商品名：乐松）2014 年在国内获批上市。
根据米内网数据，2025 年洛索洛芬钠贴剂在中国三大终端市场销售
额约9.2 亿元，当前仍处于高速增长阶段。
洛索洛芬钠贴剂的获批上市，是公司在经皮给药领域战略布局取
得的又一关键性成果，标志着公司具备以凝胶贴膏、热熔贴剂为代表
的现代贴剂“研发-生产-质控”全流程能力，未来将依托在肌肉-骨
骼系统领域的中药临床积淀，借力经皮给药制剂的技术优势，持续构
建覆盖“化药-中药-健康贴”的现代贴剂产品矩阵。
公司将继续依托百年老字号品牌优势，作为现代中药引领者将持
续在新型制剂、新产品研发上为患者提供更优质的用药选择，为业绩
高质量发展注入新动能。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节
的质量与安全。洛索洛芬钠贴剂按化学药品4 类注册申报，获批后视
同通过一致性评价。该产品获批，标志着该产品符合药品注册的有关
3
要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售
期间可能受到一些不确定因素的影响，存在不确定性，受国家政策、
市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
津药达仁堂集团股份有限公司董事会
2026 年10 月10 日
证券代码：600329
证券简称：达仁堂
编号：临2026-043 号
津药达仁堂集团股份有限公司
关于分公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
津药达仁堂集团股份有限公司（以下简称“公司”）所属分公司
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的洛索洛芬钠贴剂《药品注册证书》，现将相关情况
公告如下：
一、药品注册证书的主要内容
药品名称：洛索洛芬钠贴剂
剂型：贴剂
规格：
（1）14cm×10cm，含洛索洛芬钠100mg（按C15H17NaO3 计）
（2）7cm×10cm，含洛索洛芬钠50mg（按C15H17NaO3 计）
注册分类：化学药品4 类
受理号：CYHS2501955、CYHS2501956
证书编号：2026S03661、2026S03662
上市许可持有人：津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
生产企业：湖南派格兰药业有限公司
药品注册标准编号：YBH28462026
申请事项：药品注册（境内生产）
2
药品批准文号：国药准字H20266172、国药准字H20266173
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当
符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他相关情况
洛索洛芬钠贴剂采用新型热熔贴剂技术，是洛索洛芬钠凝胶贴膏
的升级产品，具有轻薄、贴敷舒适、黏附性强等特点，用于下述疾病
及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。
洛索洛芬钠贴剂原研产品（商品名：乐松）2014 年在国内获批上市。
根据米内网数据，2025 年洛索洛芬钠贴剂在中国三大终端市场销售
额约9.2 亿元，当前仍处于高速增长阶段。
洛索洛芬钠贴剂的获批上市，是公司在经皮给药领域战略布局取
得的又一关键性成果，标志着公司具备以凝胶贴膏、热熔贴剂为代表
的现代贴剂“研发-生产-质控”全流程能力，未来将依托在肌肉-骨
骼系统领域的中药临床积淀，借力经皮给药制剂的技术优势，持续构
建覆盖“化药-中药-健康贴”的现代贴剂产品矩阵。
公司将继续依托百年老字号品牌优势，作为现代中药引领者将持
续在新型制剂、新产品研发上为患者提供更优质的用药选择，为业绩
高质量发展注入新动能。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节
的质量与安全。洛索洛芬钠贴剂按化学药品4 类注册申报，获批后视
同通过一致性评价。该产品获批，标志着该产品符合药品注册的有关
3
要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。药品获批上市到生产销售
期间可能受到一些不确定因素的影响，存在不确定性，受国家政策、
市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
津药达仁堂集团股份有限公司董事会
2026 年10 月10 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
40e71fe1af· 2026-10-11 11:04 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前