🇨🇳 A股公告白云山Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
北京时间·🕒 发布 10-10(北京日)仅日期·⟳ 抓取 09:26:15·⚡ 决策 10-11 10:43:42 +1h17m·16.5 天前
白云山子公司天心制药获厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书，为集采红海中的普通仿制药获批
这是一则常规化药4类仿制药获批公告：品种为上市十余年的成熟复方降压药，市场已被原研赛诺菲及华海、正大天晴等多家瓜分，天心制药作为后来者份额前景不明且尚未投产；16亿元的全品种市场规模和千万元级研发投入相对于白云山体量微不足道，获批只代表生产准入而非收入或利润，预期差与短线edge均不足。
📄 原文白云山↗ 原文
广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司收到药品注册证书的公告
证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026－060 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、…
不做 白云山（600332.SH）
常规化药4类仿制药注册证获批：仅为生产准入、尚未投产，16亿元成熟赛道被原研及多家国产对手占据，相对白云山营收与市值无实质增量，无预期差与短线edge；不做多，也无任何利空，不做空。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
白云山子公司天心制药获批厄贝沙坦氢氯噻嗪片仿制药，但该高血压复方药赛道成熟拥挤、公司尚未投产，相对白云山数百亿营收无业绩弹性，属常规利好披露，不构成可交易催化。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-09 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 药品注册证书仅解决准入，真正价值取决于后续集采中标、医院铺货与份额，公告本身无订单、无销量、无收入指引
- 16亿元全市场规模由赛诺菲、华海、正大天晴等多家共享，新进入者边际份额小，对白云山（年营收数百亿、市值数百亿级）利润弹性可忽略
主要风险
- 该成熟品种大概率面临国家/地方集采压价，即使放量也可能以价换量，盈利贡献进一步受限
- 仿制药一致性评价后同品种获批厂家或持续增加，竞争格局继续恶化
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
公告自述已有南京正大天晴、赛诺菲（杭州）、浙江华海等多家主要在售，属成熟红海品种，集采压价与份额分流构成做多反证
检索:厄贝沙坦氢氯噻嗪片 集采 中标价格 竞争厂家 数量 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不改变结论；即便个别案例有短线情绪脉冲，也不足以支持在超大市值主体上博弈
方向:未做先例统计：A股大型药企常规仿制药获批普遍市场反应平淡，但此类公告不构成交易理由，无需以先例校准幅度
涨幅量级:无高相似对齐先例，且标的方向上无交易价值，不据零星涨幅设定止盈止损
形态:成熟仿制药获批常见高开低走或无反应，准入不等于商业化
原文全文
展开原文 · 1,165 字
证券代码：600332
证券简称：白云山
公告编号：2026－060
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称“天心制药”）
收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药
品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
剂型：片剂
规格：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
注册分类：化学药品4 类
证书编号：2026S03657
药品注册标准编号：YBH28602026
上市许可持有人：（1）名称：广州白云山天心制药股份有限公
司；（2）地址：广州市海珠区滨江东路808 号
生产企业：（1）名称：广州白云山天心制药股份有限公司；（2）
地址：广州市海珠区滨江东路808 号
受理号：CYHS2501627
药品批准文号：国药准字H20266168
药品批准文号有效期：至2031 年9 月28 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用
于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦
氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司，于1997 年在美国获批
上市，2011 年在中国获批上市。
2025 年4 月2 日，天心制药向国家药品监督管理局递交药品注
册申请，于2025 年4 月30 日获得受理。目前厄贝沙坦氢氯噻嗪片的
主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲（杭州）制
药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，
2025 年厄贝沙坦氢氯噻嗪片在国内城市、县级公立医院及城市、网
上药店的销售额为人民币160,815 万元。
截至目前，天心制药在厄贝沙坦氢氯噻嗪片研发项目上已投入研
发费用合计约人民币1,291.53 万元（未审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次天心制药获得厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》，丰富
了天心制药心血管产品的种类，有利于提升本公司在心血管领域市场
的竞争力。天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后
的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2026年10月9日
证券简称：白云山
公告编号：2026－060
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（以下简称“天心制药”）
收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药
品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
剂型：片剂
规格：每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg
注册分类：化学药品4 类
证书编号：2026S03657
药品注册标准编号：YBH28602026
上市许可持有人：（1）名称：广州白云山天心制药股份有限公
司；（2）地址：广州市海珠区滨江东路808 号
生产企业：（1）名称：广州白云山天心制药股份有限公司；（2）
地址：广州市海珠区滨江东路808 号
受理号：CYHS2501627
药品批准文号：国药准字H20266168
药品批准文号有效期：至2031 年9 月28 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用
于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦
氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司，于1997 年在美国获批
上市，2011 年在中国获批上市。
2025 年4 月2 日，天心制药向国家药品监督管理局递交药品注
册申请，于2025 年4 月30 日获得受理。目前厄贝沙坦氢氯噻嗪片的
主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲（杭州）制
药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，
2025 年厄贝沙坦氢氯噻嗪片在国内城市、县级公立医院及城市、网
上药店的销售额为人民币160,815 万元。
截至目前，天心制药在厄贝沙坦氢氯噻嗪片研发项目上已投入研
发费用合计约人民币1,291.53 万元（未审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次天心制药获得厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》，丰富
了天心制药心血管产品的种类，有利于提升本公司在心血管领域市场
的竞争力。天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后
的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2026年10月9日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
d0a9b8f566· 2026-10-11 10:43 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前