🇨🇳 A股公告我武生物Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:证据不足
北京时间·🕒 发布 10-12(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 16:10:30·⚡ 决策 10-11 16:11:48 +1m18s·16.3 天前
我武生物间接控股子公司人脐带间充质干细胞II型注射液（脓毒症/脓毒性休克）获临床试验批准通知书
状态迁移仅为临床前→I期临床的IND批准，是研发链路上最早、不确定性最高的节点；全球同类（间充质干细胞治脓毒症）无一获批，无任何近期收入、利润或可量化的患者×定价×渗透率×权益弹性，对公司当前市值不构成实质增量，仅凭'全球首创+干细胞'题材缺乏可交易的基本面edge。
📄 原文我武生物↗ 原文
关于获得人脐带间充质干细胞II型注射液药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2026-039 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得人脐带间充质干细胞 II 型注射液药物临床试验批 准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有…
不做 我武生物（300357.SZ）
仅为非核心子公司干细胞新药的IND（进入I期）批准，全球同类无一上市、距收入兑现需多年且失败率高，无金额/权益/业绩指引，近期materiality近零；股价处下行通道，纯题材脉冲追高风险大，无可交易edge。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
我武生物间接控股子公司的干细胞注射液刚获IND批准进入I期，适应症虽为尚无同类获批的脓毒症，但距上市销售需多年、结果高度不确定，且与过敏诊疗主业无关、无近期业绩弹性，属远期题材期权，不构成可交易催化。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-12 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- IND批准仅消除'能否进临床'的早期监管不确定性，不验证疗效，I期到上市周期长、失败率高，公司自身亦提示较大不确定性
- 干细胞为公司非核心拓展领域，公告未披露金额、持股权益或任何业绩指引，无法量化对收入/利润/市值的增量
主要风险
- '全球尚无同类获批+干细胞+脓毒症'题材或在周一引发情绪性高开冲高，但属无基本面支撑的主题beta，追高易见光死
- 公司近20日累计下跌11.35%、处于13周下行通道，弱势股的纯研发消息持续性差
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-12 · 影响 weakens
公司公告自身明确：尚需I/II/III期临床及上市申请，结果存在较大不确定性，正式启动时间未定；未披露金额、权益比例或业绩指引，无近期基本面支撑
检索:我武生物 干细胞 脓毒症 临床进展 持股比例 业绩影响 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:鉴于催化处于研发最早节点且无近期materiality，结合经验先验直接判定不做，未额外搜索先例；结论不依赖涨跌幅
方向:未检索外部同机制先例
涨幅量级:无高相似对齐样本，不用任何涨幅校准止盈止损
形态:经验先验：IND/I期批准对非核心管线的成熟药企通常仅带来短暂题材脉冲，缺乏可交易的持续性
工具执行结果 · 成功 2 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 1 ms
{ - stock_quote 成功 stock_tools HTTP · 1,436 ms
{
原文全文
展开原文 · 1,248 字
证券代码：300357
证券简称：我武生物
公告编号：2026-039
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得人脐带间充质干细胞 II 型注射液药物临床试验批
准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）间接控股子公
司浙江我武干细胞科技有限公司（以下简称“浙江干细胞”）从国家药品监督管
理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》，由浙江干细胞提
交的“人脐带间充质干细胞 II 型注射液”（以下简称“本品”）药物临床试验
申请获得批准。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
产品名称：人脐带间充质干细胞II型注射液
注册分类：治疗用生物制品1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
剂型：注射剂
适应症：脓毒症和（或）脓毒性休克
药品注册申请人：浙江我武干细胞科技有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，人脐带间充质干
细胞II型注射液符合药品注册的有关要求，同意开展脓毒症和（或）脓毒性休克
的临床试验。
二、后续流程
本品获得《药物临床试验批准通知书》后，将进行I期、II期、III期临床试验
及上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在较大不确定性。公司将
根据进展情况及时履行信息披露义务。
三、同类药品的情况
1
截至本公告披露日，国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞
药物获批上市。脓毒症是感染引起宿主反应失调，导致危及生命的器官功能损害
的高病死率的临床综合征。脓毒性休克为脓毒症合并严重的循环、细胞和代谢紊
乱，其死亡风险较单纯脓毒症更高。脓毒症和脓毒性休克的病理生理机制复杂，
常导致多器官功能障碍，预后不良。存活患者可遗留认知功能障碍和脏器功能不
全，生活质量受损。目前，针对脓毒症和脓毒性休克的治疗策略主要局限于支持
性治疗与广谱抗菌药物的应用。尽管液体复苏、血管活性药物及器官功能支持技
术不断进步，但脓毒症和脓毒性休克患者的病死率及远期并发症发生率仍居高不
下，尚需突破性治疗策略。
四、对公司的影响
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科
技生物制药企业，并逐步推动在干细胞药物、天然药物（抗耐药抗生素）等其他
领域的研发工作。本品药物临床试验申请获得批准，是公司在干细胞药物领域重
要的研发节点。
五、风险提示
目前，浙江干细胞正在积极筹备本品的I期临床试验，该临床试验正式启动
时间及其结果均存在不确定性。此外，由于药物研发的特殊性，从临床试验申请
到获准上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度
及结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展
的情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2026 年 10 月 12 日
2
证券简称：我武生物
公告编号：2026-039
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得人脐带间充质干细胞 II 型注射液药物临床试验批
准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）间接控股子公
司浙江我武干细胞科技有限公司（以下简称“浙江干细胞”）从国家药品监督管
理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》，由浙江干细胞提
交的“人脐带间充质干细胞 II 型注射液”（以下简称“本品”）药物临床试验
申请获得批准。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
产品名称：人脐带间充质干细胞II型注射液
注册分类：治疗用生物制品1类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
剂型：注射剂
适应症：脓毒症和（或）脓毒性休克
药品注册申请人：浙江我武干细胞科技有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，人脐带间充质干
细胞II型注射液符合药品注册的有关要求，同意开展脓毒症和（或）脓毒性休克
的临床试验。
二、后续流程
本品获得《药物临床试验批准通知书》后，将进行I期、II期、III期临床试验
及上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在较大不确定性。公司将
根据进展情况及时履行信息披露义务。
三、同类药品的情况
1
截至本公告披露日，国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞
药物获批上市。脓毒症是感染引起宿主反应失调，导致危及生命的器官功能损害
的高病死率的临床综合征。脓毒性休克为脓毒症合并严重的循环、细胞和代谢紊
乱，其死亡风险较单纯脓毒症更高。脓毒症和脓毒性休克的病理生理机制复杂，
常导致多器官功能障碍，预后不良。存活患者可遗留认知功能障碍和脏器功能不
全，生活质量受损。目前，针对脓毒症和脓毒性休克的治疗策略主要局限于支持
性治疗与广谱抗菌药物的应用。尽管液体复苏、血管活性药物及器官功能支持技
术不断进步，但脓毒症和脓毒性休克患者的病死率及远期并发症发生率仍居高不
下，尚需突破性治疗策略。
四、对公司的影响
公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科
技生物制药企业，并逐步推动在干细胞药物、天然药物（抗耐药抗生素）等其他
领域的研发工作。本品药物临床试验申请获得批准，是公司在干细胞药物领域重
要的研发节点。
五、风险提示
目前，浙江干细胞正在积极筹备本品的I期临床试验，该临床试验正式启动
时间及其结果均存在不确定性。此外，由于药物研发的特殊性，从临床试验申请
到获准上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测因素的影响，临床试验进度
及结果、未来产品市场竞争格局均存在不确定性。公司将密切关注本品研发进展
的情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2026 年 10 月 12 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
513ece2361· 2026-10-11 16:11 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前