🇨🇳 A股公告亿帆医药Doubao · 实盘不做把握 3/10不做原因:风险收益比不佳
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亿帆医药全资子公司枸橼酸伊沙佐米胶囊仿制药上市申请获国家药监局受理
正面但极早期的程序性受理事件：受理≠获批，审评通常需较长时间且结果不确定；8.9亿元的存量市场已有2家在售、另有2家在审，仿制药上市后面临降价与份额分流，相对亿帆医药整体营收的业绩弹性小且遥远，不构成有正期望的短线交易催化。
📄 原文亿帆医药↗ 原文
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-063 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿…
不做 亿帆医药（002019.SZ）
仿制药上市申请仅获受理（非获批），处于审评最早期，结果与时间均不确定；8.9亿元市场已有2家在售、2家在审，份额与集采降价风险使远期弹性有限，相对公司营收无明确短线增量，属低强度常规公告，不具备正期望交易机会。
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研究档案
结论摘要
亿帆医药伊沙佐米仿制药上市申请仅获受理，属早期、竞争拥挤、金额弹性有限的常规监管进展，距获批和收入兑现阶段较长，方向虽正面但无交易edge，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-11 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 化学药品4类仿制药上市申请获受理只是审评起点，并非获批或商业化里程碑，不产生当期或可预期的近期业绩增量
- 国内已有含原研在内2家上市、另有2家申报，公司即使获批也面临充分竞争与集采降价，8.9亿元市场可获取份额相对公司营收量级有限（累计研发投入仅约1,762万元）
主要风险
- 审评审批时间与结果存在不确定性，存在不获批或需补充资料延迟的可能
- 多发性骨髓瘤用药后续可能纳入集采，仿制药上市后价格与利润空间存在大幅压缩风险
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
公告本身已揭示赛道2家上市+2家申报的竞争格局及审评/销售不确定性，构成对做多逻辑的实质削弱；仿制药未来集采降价为行业性反证
检索:亿帆医药 伊沙佐米 受理 集采 竞品 申报 进展 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足叠加事件早期、低materiality，支持回避而非试探做多
方向:无可靠高相似先例；仿制药上市申请受理属常规早期监管节点，经验上市场反应通常平淡，真正催化在获批/过评，而非受理
涨幅量级:缺乏同市场、同相位（受理日）对齐先例，不用以设定止盈止损；且本条最终为AVOID，无需幅度校准
形态:无样本支撑见光死或上涨模式判断
原文全文
展开原文 · 883 字
证券代码：002019
证券简称：亿帆医药
公告编号：2026-063
亿帆医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药
有限公司于 2026 年 10 月 9 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现
将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2602459、CYHS2602458、CYHS2602457
药品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊
申请事项：境内生产药品注册上市许可
规格：2.3mg、3mg、4mg
药品注册分类：化学药品4类
申请人：合肥亿帆生物制药有限公司
二、药品的相关情况
枸橼酸伊沙佐米胶囊与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既
往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。公司于 2026 年 9 月向国家药监局递交境内生
产药品注册上市许可申请，于 2026 年 10 月获得受理。
截至本报告披露日，枸橼酸伊沙佐米胶囊国内仅有包括原研进口在内的 2
家企业上市。除公司外，国内还有 2 家企业处于上市申报中。
根据药智网数据显示，枸橼酸伊沙佐米胶囊2025年国内销售额为8.90亿元，
2026年上半年国内销售额为4.31亿元。
截至本报告披露日，公司在枸橼酸伊沙佐米胶囊原料及制剂研发投入合计约
1,762.43万元。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药监局境内生产
药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时
间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规
定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
四、报备文件
《受理通知书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2026 年 10 月 12 日
证券简称：亿帆医药
公告编号：2026-063
亿帆医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药
有限公司于 2026 年 10 月 9 日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的枸橼酸伊沙佐米胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现
将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2602459、CYHS2602458、CYHS2602457
药品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊
申请事项：境内生产药品注册上市许可
规格：2.3mg、3mg、4mg
药品注册分类：化学药品4类
申请人：合肥亿帆生物制药有限公司
二、药品的相关情况
枸橼酸伊沙佐米胶囊与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既
往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。公司于 2026 年 9 月向国家药监局递交境内生
产药品注册上市许可申请，于 2026 年 10 月获得受理。
截至本报告披露日，枸橼酸伊沙佐米胶囊国内仅有包括原研进口在内的 2
家企业上市。除公司外，国内还有 2 家企业处于上市申报中。
根据药智网数据显示，枸橼酸伊沙佐米胶囊2025年国内销售额为8.90亿元，
2026年上半年国内销售额为4.31亿元。
截至本报告披露日，公司在枸橼酸伊沙佐米胶囊原料及制剂研发投入合计约
1,762.43万元。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药监局境内生产
药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时
间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规
定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
四、报备文件
《受理通知书》
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2026 年 10 月 12 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
0342d20094· 2026-10-11 16:11 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前