🇨🇳 A股公告万泰生物Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:标的无直接敞口
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万泰生物全资子公司RSV重组蛋白疫苗获国家药监局临床试验批准通知书
这是早期在研疫苗的临床试验启动批准（IND等价里程碑），距上市销售尚有I/II/III期临床、审评审批和GMP检查，通常需多年且公司明确提示研发失败与竞争风险；对万泰生物现有收入、利润和现金流无近期增量，属大市值疫苗公司常规管线进展，7月受理时已首次披露，预期差和短期业绩弹性不足，不构成正期望交易。
📄 原文万泰生物↗ 原文
万泰生物关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2026-052 北京万泰生物药业股份有限公司 关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗 （CHO 细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假…
不做 万泰生物（603392.SH）
早期RSV在研疫苗仅获临床试验批准，距上市销售需多年I/II/III期临床与审评，无近期收入/利润增量，相对万泰生物体量materiality极低；受理事项7月已公告、预期差小，且公司处于13周下行通道（距52周高约-55%），盘后明牌程序性催化不具备正期望，不做多也无做空理由
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研究档案
结论摘要
万泰生物RSV重组蛋白疫苗获批进入临床试验仅是研发管线的早期程序性进展，多年内无收入贡献且竞争激烈，相对公司体量materiality极低，不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-12 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 全资子公司拥有完整权益，临床前数据显示安全性和免疫原性良好，长期为老年RSV疫苗管线增添一个技术平台期权
主要风险
- 疫苗上市周期长且需完成I/II/III期临床，研发失败或无法获批的不确定性高，公告本身已明确风险提示
- 国内已有多个RSV疫苗进入临床或注册审评阶段，即便成功上市也将面临较大竞争压力，远期商业化价值不确定
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-12 · 影响 weakens
公告自述国内尚无同类重组RSV疫苗上市但已有多个产品进入临床或注册审评，且公司明确提示上市周期长、研发失败和竞争压力；7月受理已披露，削弱本次surprise
检索:万泰生物 RSV疫苗 临床试验 竞争 已上市 受理 2026 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例与经验检查支持直接AVOID：状态迁移仅为'受理→获批临床'，无近期收入，未给ENTER腿
方向:无足够高相似先例支撑短线幅度；A股大市值疫苗/创新药公司单纯获批临床试验（IND）类程序性里程碑历史上通常仅有微弱单日反应且常高开低走，不构成可统计的正edge
涨幅量级:缺乏同市场、同相位（临床批准通知书）且锚干净的对齐样本来校准tp/sl，早期临床里程碑相对公司市值增量极小
形态:公告类早期研发进展明牌、盘后披露，配合A股T+1与近期弱势走势（距52周高-54.6%、13周路径走弱），追高性价比差
工具执行结果 · 成功 1 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
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{
原文全文
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证券代码：603392
证券简称：万泰生物
公告编号：2026-052
北京万泰生物药业股份有限公司
关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗
（CHO 细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026 年 7 月，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“冻
干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）”临床试验申请已获得受理。具体内容详
见公司于 2026 年 7 月 21 日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有
限公司关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）临床试验申请获得受理
的公告》（公告编号：2026-036）。
近日，万泰沧海收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗
（CHO 细胞）的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
产品名称：冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
通知书编号：2026LP03060
规格：复溶后每 1 次人用剂量 0.5ml
剂型：注射剂
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》
及有关规定，经审查，2026 年 7 月 20 日受理的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO
细胞）符合药品注册的有关要求，同意开展预防 60 岁及以上人群由呼吸道合胞病毒
（RSV）感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。
二、药品研究情况
呼吸道合胞病毒（RSV）为常见呼吸道致病病毒，老年人、慢性病患者等易感
群体感染后，易进展为细支气管炎、肺炎等重症。现阶段国内针对 RSV 感染仅能采
用广谱抗病毒药物联合对症支持方案进行干预，临床亟需开发有效的 RSV 疫苗。
基于此，万泰沧海和厦门大学联合研制了“采用基因工程重组技术、以
CHOZN®细胞生产”的重组蛋白 RSV 疫苗。其主要活性成分为自主开发的 RSV 融
合前构象膜融合蛋白 F。临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、棉鼠等多
种动物体内诱导产生 RSV 特异性保护性免疫应答，有望成为保护老年人及免疫功能
低下人群、预防 RSV 诱发重症下呼吸道感染的优选技术方案。本品为无佐剂冻干制
剂，与有佐剂同类型疫苗具备不同技术特征。有佐剂产品免疫增强效果更显著，可
快速提升免疫应答水平；无佐剂产品组分更简洁，免疫刺激更为温和。两种路线基
于不同临床需求研发，各有适配优势。
三、风险提示
1、根据目前国内关于疫苗产品的监管要求，在研疫苗产品获得市场准入前通常
需完成 I 期/II 期/III 期临床试验、上市许可申请与审评审批、药品生产质量管理规范
符合性检查等主要环节。疫苗产品的上市周期普遍较长，冻干重组呼吸道合胞病毒
疫苗（CHO 细胞）是否能够研发成功以及在国内获批上市具有不确定性。
2、目前，国内尚无已上市的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞），但已有
多个产品进入临床试验或注册审评阶段。未来，即使公司研发的冻干重组呼吸道合
胞病毒疫苗（CHO 细胞）成功上市，也将面临较大的竞争压力，并受市场环境变化
等诸多不确定因素影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推
进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
证券简称：万泰生物
公告编号：2026-052
北京万泰生物药业股份有限公司
关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗
（CHO 细胞）获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026 年 7 月，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公
司厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）收到国家药品监督管
理局（以下简称“国家药监局”）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“冻
干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）”临床试验申请已获得受理。具体内容详
见公司于 2026 年 7 月 21 日在指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有
限公司关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）临床试验申请获得受理
的公告》（公告编号：2026-036）。
近日，万泰沧海收到国家药监局核准签发的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗
（CHO 细胞）的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
产品名称：冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）
申请事项：境内生产药品注册临床试验
通知书编号：2026LP03060
规格：复溶后每 1 次人用剂量 0.5ml
剂型：注射剂
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》
及有关规定，经审查，2026 年 7 月 20 日受理的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO
细胞）符合药品注册的有关要求，同意开展预防 60 岁及以上人群由呼吸道合胞病毒
（RSV）感染引起的下呼吸道疾病的临床试验。
二、药品研究情况
呼吸道合胞病毒（RSV）为常见呼吸道致病病毒，老年人、慢性病患者等易感
群体感染后，易进展为细支气管炎、肺炎等重症。现阶段国内针对 RSV 感染仅能采
用广谱抗病毒药物联合对症支持方案进行干预，临床亟需开发有效的 RSV 疫苗。
基于此，万泰沧海和厦门大学联合研制了“采用基因工程重组技术、以
CHOZN®细胞生产”的重组蛋白 RSV 疫苗。其主要活性成分为自主开发的 RSV 融
合前构象膜融合蛋白 F。临床前数据显示，本品安全性良好，且可在小鼠、棉鼠等多
种动物体内诱导产生 RSV 特异性保护性免疫应答，有望成为保护老年人及免疫功能
低下人群、预防 RSV 诱发重症下呼吸道感染的优选技术方案。本品为无佐剂冻干制
剂，与有佐剂同类型疫苗具备不同技术特征。有佐剂产品免疫增强效果更显著，可
快速提升免疫应答水平；无佐剂产品组分更简洁，免疫刺激更为温和。两种路线基
于不同临床需求研发，各有适配优势。
三、风险提示
1、根据目前国内关于疫苗产品的监管要求，在研疫苗产品获得市场准入前通常
需完成 I 期/II 期/III 期临床试验、上市许可申请与审评审批、药品生产质量管理规范
符合性检查等主要环节。疫苗产品的上市周期普遍较长，冻干重组呼吸道合胞病毒
疫苗（CHO 细胞）是否能够研发成功以及在国内获批上市具有不确定性。
2、目前，国内尚无已上市的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞），但已有
多个产品进入临床试验或注册审评阶段。未来，即使公司研发的冻干重组呼吸道合
胞病毒疫苗（CHO 细胞）成功上市，也将面临较大的竞争压力，并受市场环境变化
等诸多不确定因素影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推
进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
facc6e027c· 2026-10-12 16:11 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前