🇨🇳 A股公告白云山Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-13(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 16:18:24·⚡ 决策 10-12 16:19:49 +1m25s·15.2 天前
白云山子公司陈李济舒筋健腰丸获新增腰椎间盘突出症适应症临床试验批准
这是适应症扩展链条上最早的‘获准开展临床试验’节点，而非临床成功或注册批准，距收入兑现需数年；舒筋健腰丸年销售仅约1.2亿元、研发投入约0.22亿元，相对白云山体量级弹性可忽略，无短线正期望，且无明确受益的二阶标的。
📄 原文白云山↗ 原文
广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026－061 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容…
不做 白云山（600332.SH）
仅获新增适应症临床试验批准（极早期里程碑，距上市数年、成功率不确定），单品年销约1.2亿元对公司无实质弹性，无短线正edge，无可交易二阶标的
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研究档案
结论摘要
白云山子公司舒筋健腰丸新增腰椎间盘突出症适应症仅获临床试验批准，属极早期、长周期、低成功率里程碑，单品体量对公司无实质影响，消息不构成可交易催化，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-12 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 事件方向虽正面，但状态迁移仅为‘获准进入临床’，未验证疗效、未获批注册、不产生任何近期收入
主要风险
- 中药新增功能主治临床试验存在失败或要求补充试验的可能，最终注册获批与放量均高度不确定
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-12 · 影响 weakens
公告自身提示同类竞品（丹鹿通督片2025年销售5.12亿元、腰痹通胶囊2.85亿元）规模更大，且本品仅处临床起步，竞争与不确定性削弱做多逻辑
检索:舒筋健腰丸 腰椎间盘突出症 临床试验 进展 竞品 丹鹿通督片 腰痹通 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:未因先例改变结论；阶段过早与materiality不足已独立支持回避
方向:无可参考先例；早期临床批准类里程碑对超大市值中药龙头普遍不产生显著短线超额收益
涨幅量级:未做事件研究，因主体量级与事件阶段决定无交易价值，精确涨幅无意义
形态:不适用
工具执行结果 · 成功 1 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 1 ms
{ - stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 2,576 ms
{
原文全文
展开原文 · 1,115 字
证券代码：600332
证券简称：白云山
公告编号：2026－061
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
子公司广州白云山陈李济药厂有限公司（以下简称“陈李济药厂”）收
到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药
物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：舒筋健腰丸
注册分类：2.3类中药改良型新药
申请人：广州白云山陈李济药厂有限公司
受理号：CXZL2600063
通知书编号：2026LP03039
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，2026年7月23日受理的舒筋健腰丸符合药品注册的有关要求，在进一
步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腰椎间盘突出症肝肾
不足、风湿瘀阻证的临床试验。
二、药物研发及相关情况
陈李济药厂于2026年6月25日向国家药品监督管理局递交舒筋健腰
丸增加功能主治的临床试验申请，于2026年7月23日获得受理。
舒筋健腰丸的功能主治为补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止
1
痛。用于腰膝酸痛。本品为已上市的中药复方制剂，本次为申请增加用
于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症。
截至本公告日，陈李济药厂在舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症的药
效、机制、探索性临床研究中已投入研发费用约为2,205.40万元（人民
币，下同）（未审计）。
三、药品市场情况
舒筋健腰丸为陈李济药厂独家品种，中国境内上市的同类产品主要
有丹鹿通督片、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊等。根据米内网数据库显示，
2025年上述同类产品在国内的销售额分别为51,200万元、28,519万元、
19,244万元。2025年，陈李济药厂舒筋健腰丸的销售收入为11,971.84万
元。
四、风险提示
根据我国药品注册的相关法律法规，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后可开展临床试验，新增功能主治须经国家药品监督管理部
门批准注册后，方可纳入药品说明书并用于指导临床用药。
医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点，药品从前期研发
到临床试验，从注册申报到产业化生产的周期长、环节多，容易受到不
确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2026年10月12日
2
证券简称：白云山
公告编号：2026－061
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
子公司广州白云山陈李济药厂有限公司（以下简称“陈李济药厂”）收
到国家药品监督管理局核准签发的关于舒筋健腰丸新增功能主治的《药
物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物的基本情况
药物名称：舒筋健腰丸
注册分类：2.3类中药改良型新药
申请人：广州白云山陈李济药厂有限公司
受理号：CXZL2600063
通知书编号：2026LP03039
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
查，2026年7月23日受理的舒筋健腰丸符合药品注册的有关要求，在进一
步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腰椎间盘突出症肝肾
不足、风湿瘀阻证的临床试验。
二、药物研发及相关情况
陈李济药厂于2026年6月25日向国家药品监督管理局递交舒筋健腰
丸增加功能主治的临床试验申请，于2026年7月23日获得受理。
舒筋健腰丸的功能主治为补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止
1
痛。用于腰膝酸痛。本品为已上市的中药复方制剂，本次为申请增加用
于肝肾不足、风湿瘀阻所致的腰椎间盘突出症。
截至本公告日，陈李济药厂在舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症的药
效、机制、探索性临床研究中已投入研发费用约为2,205.40万元（人民
币，下同）（未审计）。
三、药品市场情况
舒筋健腰丸为陈李济药厂独家品种，中国境内上市的同类产品主要
有丹鹿通督片、腰痹通胶囊、腰痛宁胶囊等。根据米内网数据库显示，
2025年上述同类产品在国内的销售额分别为51,200万元、28,519万元、
19,244万元。2025年，陈李济药厂舒筋健腰丸的销售收入为11,971.84万
元。
四、风险提示
根据我国药品注册的相关法律法规，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后可开展临床试验，新增功能主治须经国家药品监督管理部
门批准注册后，方可纳入药品说明书并用于指导临床用药。
医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点，药品从前期研发
到临床试验，从注册申报到产业化生产的周期长、环节多，容易受到不
确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品
研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2026年10月12日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
98c38d1765· 2026-10-12 16:19 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前