🇨🇳 A股公告甘李药业Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-13(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 16:55:04·⚡ 决策 10-12 16:58:15 +3m11s·15.2 天前
甘李药业甘精胰岛素预填充笔获萨尔瓦多药品注册批件，仅为小国市场准入、无销售增量
这是公司自有产品在海外极小市场的常规注册准入：获批≠销售，无订单、无定价、无销量指引，萨尔瓦多市场容量（全国糖尿病相关支出约4.44亿美元）相对公司营收与9.62亿元累计研发投入不具备短线 materiality，难以形成正期望交易 edge；属公司海外注册网络扩张的常规披露。
📄 原文甘李药业↗ 原文
关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得萨尔瓦多药品注册批件的公告
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-075 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得萨尔瓦多 药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗…
不做 甘李药业（603087.SH）
仅获萨尔瓦多（636万人口）药品注册准入，无订单、无定价、无销量指引，可触达市场容量相对公司数十亿级营收微不足道，且获批≠销售；属常规海外注册披露，无正期望短线 edge，不追可能的情绪高开
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研究档案
结论摘要
甘李药业甘精胰岛素预填充笔获萨尔瓦多注册批件，方向正面但仅为636万人口小国的准入资格，无任何销售或订单增量，市场容量对公司体量微不足道，不构成可交易催化，AVOID。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-12 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 注册批件只赋予销售资格，公告未含订单、定价、集采中标或销售目标，收入兑现路径与时间均不明确
- 萨尔瓦多全国糖尿病相关年支出仅约4.44亿美元（46.3万患者×958.3美元，且含全部诊疗支出），甘精胰岛素可渗透份额相对甘李营收体量弹性可忽略
主要风险
- 小国准入与商业化进展（经销商、医保准入、对赛诺菲原研的替代）高度不确定，公司自身亦作风险提示
- 此类海外注册公告为常规披露，若市场短线情绪化高开，缺乏基本面支撑，追高易回落
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-12 · 影响 weakens
公告无任何订单、中标或销售数字；萨尔瓦多糖尿病患者46.3万、人均糖尿病年支出958.3美元，全国市场总盘约4.44亿美元且为全部糖尿病支出，公司该项目累计研发投入已达9.62亿元人民币——单一小国准入对回收研发与增厚业绩作用微弱
检索:公告文本内反证：订单/定价/销售目标、市场容量与公司体量对比 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例未改变结论：直接以低 materiality 与无收入承诺 AVOID，未开仓
方向:未使用先例：本事件因标的市场极小且仅为准入阶段，在 materiality 维度即被否证，无需以同类海外注册公告的价格反应来校准方向或幅度
涨幅量级:无高相似对齐样本；即使海外药品注册公告短期偶有情绪反应，也无法弥补萨尔瓦多单一小国市场的量级不足
形态:未检索；常规海外注册类公告更多表现为题材性脉冲，缺乏持续基本面支撑
原文全文
展开原文 · 1,103 字
证券代码：603087
证券简称：甘李药业
公告编号：2026-075
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得萨尔瓦多
药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到萨
尔瓦多卫生监管总局（Superintendencia de Regulación Sanitaria，SRS）核准签发
的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件（批件号：BT004008102026）。现将
相关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、药品名称：VITAGLAR®
2、药品通用名：甘精胰岛素注射液
3、适应症：用于成人、青少年及 2 岁及以上儿童的糖尿病治疗
4、剂型：注射剂
5、规格：300 units/3 mL（预填充笔）
6、批件号：BT004008102026
7、申请人：甘李药业股份有限公司
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约 636.5 万（2025 年），人均 GDP 为
5,766.7 美元（2025 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第
11 版（2025）发布的最新数据显示，2024 年萨尔瓦多 20-79 岁的糖尿病患者规
模约为 46.3 万人，糖尿病患病率为 11.2%，未诊断率达 23.2%，患者人均糖尿病
相关年度支出金额为 958.3 美元。
截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元（约 36.06 亿美元；采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算，折算率 1：1.171679）。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
9.62 亿元人民币。
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液（预填充笔）获
得在萨尔瓦多销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市
场竞争等因素的影响，相关产品在萨尔瓦多市场的拓展进度、销售规模具有较大
不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
证券简称：甘李药业
公告编号：2026-075
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得萨尔瓦多
药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到萨
尔瓦多卫生监管总局（Superintendencia de Regulación Sanitaria，SRS）核准签发
的甘精胰岛素注射液（预填充笔）注册批件（批件号：BT004008102026）。现将
相关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、药品名称：VITAGLAR®
2、药品通用名：甘精胰岛素注射液
3、适应症：用于成人、青少年及 2 岁及以上儿童的糖尿病治疗
4、剂型：注射剂
5、规格：300 units/3 mL（预填充笔）
6、批件号：BT004008102026
7、申请人：甘李药业股份有限公司
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约 636.5 万（2025 年），人均 GDP 为
5,766.7 美元（2025 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第
11 版（2025）发布的最新数据显示，2024 年萨尔瓦多 20-79 岁的糖尿病患者规
模约为 46.3 万人，糖尿病患病率为 11.2%，未诊断率达 23.2%，患者人均糖尿病
相关年度支出金额为 958.3 美元。
截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元（约 36.06 亿美元；采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算，折算率 1：1.171679）。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
9.62 亿元人民币。
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液（预填充笔）获
得在萨尔瓦多销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市
场竞争等因素的影响，相关产品在萨尔瓦多市场的拓展进度、销售规模具有较大
不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
5bd0fd3885· 2026-10-12 16:58 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前