🇨🇳 A股公告悦康药业Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
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悦康药业子公司YKYY036（INHBE靶向GalNAc-siRNA）获中美双报肥胖适应症临床试验批准
这是临床前→IND的早期监管里程碑，距收入兑现需经历I-III期临床，公司明示不影响近期业绩；NMPA侧试验登记7月已公示、增量主要是FDA函告，属公司高频自愿披露类型；同日神州细胞、白云山等IND获批个股均收跌，见光死概率高，且标的13周走势偏弱、距52周高点约-59%，盘后公告次日集合竞价追高性价比不足。
📄 原文悦康药业↗ 原文
关于自愿披露子公司YKYY036注射液获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局临床试验批准的公告
证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2026-045 悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司 YKYY036 注射液获得国家药品 监督管理局和美国食品药品监督管理局 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本…
不做 悦康药业（688658.SH）
早期IND批准（临床前→I期），公司明示无近期业绩影响；NMPA侧试验7月已登记公示、增量仅FDA函告，且属公司高频例行披露；近期同类IND公告个股多当日收跌、板块对该类催化钝化，股价13周偏弱、距52周高点约-59%；盘后明牌次日集合竞价追高胜率低且T+1无法止损，风险收益不匹配。后续若出现I期阳性数据、对外BD授权或明确商业化节点再重新评估。
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研究档案
结论摘要
中美双报+INHBE减重新靶点题材有一定情绪价值，但仅是IND启动、无业绩弹性且为公司例行管线披露，NMPA进展7月已在临床登记平台留痕；近期同类IND公告个股多当日收跌、股价处下行趋势，edge不足，回避。
消息传播链
- 节点
关键理由
- INHBE/GalNAc-siRNA减重属当前高热度代谢新靶点（主打不减肌差异化），中美双临床许可具备短期题材想象空间
- 子公司自主研发、权益100%在体内，长期平台期权真实存在
主要风险
- IND批准只代表可进入I期临床，成功率低且距收入至少数年，公司明示对近期业绩无重大影响
- A股盘后明牌利好次日高开低走概率高（同类IND公告当日神州细胞-3.47%、白云山-1.0%），T+1无法当日止损
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-10-13 · 影响 weakens
同日两例IND获批个股（神州细胞-3.47%、白云山-1.0%）均收跌；2026年多篇报道指创新药利好密集但股价钝化、BD兑现亦不涨
检索:A股 创新药 临床试验批准通知书 IND获批 次日股价反应 高开低走 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-22 · 影响 weakens
公司2026年内已有YKYY033新增适应症（7月）、YKYY018等多份临床批件自愿披露，IND里程碑属高频例行催化而非稀缺事件
检索:悦康药业 YKYY033 临床试验批准 公告频率 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 none
kb_search服务连接被拒（Connection refused），未取得内部研报对该管线估值弹性的佐证，不影响以一手公告阶段判定为准的结论
检索:悦康药业 INHBE 小核酸 肥胖 创新药管线 估值
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:弱先例与下行轨迹共同压制期望值，支持不做而非小仓试探；若后续出现I期阳性数据或BD授权等实质阶段跃迁再重新评估
方向:未能构建锚点干净的event_study面板：检索到的最相关近期案例（神州细胞SCT810、白云山舒筋健腰丸IND获批）仅见证券之星/今日头条等聚合转述，无法定位交易所首发原始链接与精确首发时刻，按先例纪律不喂入event_study
涨幅量级:不足：缺乏同市场、同相位（盘后IND公告→次日）且首发锚干净的对齐样本来校准涨幅
形态:可得的同日弱证据均指向IND公告见光不走强（神州细胞当日-3.47%、白云山-1.0%），叠加公司自身2026-07 YKYY033新增适应症IND批件属同类高频披露，IND里程碑对A股二线药企的短期刺激趋于钝化
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原文全文
展开原文 · 1,787 字
证券代码：688658
证券简称：悦康药业
公告编号：2026-045
悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露子公司 YKYY036 注射液获得国家药品
监督管理局和美国食品药品监督管理局
临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药
科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品
监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意 YKYY036 注射液用于
肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时，北京悦康科创医药科技股份
有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意
YKYY036 注射 液用于超重或肥胖临 床试验申请 的函告 （Study May Proceed
Letter，IND 编号：183361）。现将相关情况公告如下：
一、NMPA临床批件主要内容
1、药品名称：YKYY036 注射液
2、受理号：CXHL2601094
3、通知书编号：2026LP03110
4、申请适应症：肥胖或超重
5、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、悦康药业集团杭州天龙
药业有限公司
6、申报阶段：临床试验
7、审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
2026 年 9 月 9 日受理的 YKYY036 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要
求，同意本品开展肥胖或超重适应症的临床试验。
二、FDA函告主要内容
1、药品名称：YKYY036 注射液
2、IND 编号：183361
3、申请适应症：肥胖或超重
4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
5、申报阶段：临床试验
6、审批结论：YKYY036 注射液临床试验申请获得美国 FDA 批准，同意本
品按照提交的方案开展临床试验。
三、药物的其他情况
YKYY036 注射液是北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭
州 天 龙 药 业 有 限 公 司 自 主 研 发 的 一 款 偶 联 N- 乙 酰 半 乳 糖 胺 （ Nacetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干
扰机制靶向抑制素亚基βE（INHBE）基因转录产生的信使 RNA（Messenger
RNA，mRNA），介导 INHBE mRNA 降解，抑制 IHNBE 蛋白翻译，进而减少同
源二聚体激活素 E（Activin E）的生成。临床前研究结果显示，YKYY036 注射
液在体外和体内均表现出显著的药理活性。在 INHBE 人源化小鼠和非人灵长类
动物等多种动物模型中，给药后可显著降低 INHBE mRNA 及 Activin E 蛋白水
平。重复给药毒性研究表明，本品具有良好的安全性和耐受性。
肥胖是全球高发、未满足临床需求巨大的慢性代谢性疾病，全球患者基数
庞大，现有治疗手段仍存在停药反弹、胃肠不良反应、肌肉流失等临床痛点。
YKYY036 注射液靶向 INHBE 全新代谢调控靶点，机制新颖、差异化优势显著，
本品顺利获得中、美临床许可，实现了本品肥胖适应症的全球化临床布局。
四、风险提示
1、该新药临床试验申请获 NMPA 和 FDA 的批准是公司新药研发的阶段性
成果，是公司新药研发能力的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、
高附加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风
险高，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市
场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得 NMPA 和 FDA 批准事
项对公司近期业绩不会产生重大影响。
2、根据药物研发经验，临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果
易受（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、临床试验的安全性和有效
性等影响，研发情况具有很强的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
公司将积极推进上述药物的研发及注册进度，并依法履行信息披露义务。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 14 日
证券简称：悦康药业
公告编号：2026-045
悦康药业集团股份有限公司
关于自愿披露子公司 YKYY036 注射液获得国家药品
监督管理局和美国食品药品监督管理局
临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药
科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品
监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的关于同意 YKYY036 注射液用于
肥胖或超重的《药物临床试验批准通知书》。同时，北京悦康科创医药科技股份
有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意
YKYY036 注射 液用于超重或肥胖临 床试验申请 的函告 （Study May Proceed
Letter，IND 编号：183361）。现将相关情况公告如下：
一、NMPA临床批件主要内容
1、药品名称：YKYY036 注射液
2、受理号：CXHL2601094
3、通知书编号：2026LP03110
4、申请适应症：肥胖或超重
5、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司、悦康药业集团杭州天龙
药业有限公司
6、申报阶段：临床试验
7、审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
2026 年 9 月 9 日受理的 YKYY036 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要
求，同意本品开展肥胖或超重适应症的临床试验。
二、FDA函告主要内容
1、药品名称：YKYY036 注射液
2、IND 编号：183361
3、申请适应症：肥胖或超重
4、申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
5、申报阶段：临床试验
6、审批结论：YKYY036 注射液临床试验申请获得美国 FDA 批准，同意本
品按照提交的方案开展临床试验。
三、药物的其他情况
YKYY036 注射液是北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭
州 天 龙 药 业 有 限 公 司 自 主 研 发 的 一 款 偶 联 N- 乙 酰 半 乳 糖 胺 （ Nacetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干
扰机制靶向抑制素亚基βE（INHBE）基因转录产生的信使 RNA（Messenger
RNA，mRNA），介导 INHBE mRNA 降解，抑制 IHNBE 蛋白翻译，进而减少同
源二聚体激活素 E（Activin E）的生成。临床前研究结果显示，YKYY036 注射
液在体外和体内均表现出显著的药理活性。在 INHBE 人源化小鼠和非人灵长类
动物等多种动物模型中，给药后可显著降低 INHBE mRNA 及 Activin E 蛋白水
平。重复给药毒性研究表明，本品具有良好的安全性和耐受性。
肥胖是全球高发、未满足临床需求巨大的慢性代谢性疾病，全球患者基数
庞大，现有治疗手段仍存在停药反弹、胃肠不良反应、肌肉流失等临床痛点。
YKYY036 注射液靶向 INHBE 全新代谢调控靶点，机制新颖、差异化优势显著，
本品顺利获得中、美临床许可，实现了本品肥胖适应症的全球化临床布局。
四、风险提示
1、该新药临床试验申请获 NMPA 和 FDA 的批准是公司新药研发的阶段性
成果，是公司新药研发能力的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、
高附加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风
险高，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市
场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得 NMPA 和 FDA 批准事
项对公司近期业绩不会产生重大影响。
2、根据药物研发经验，临床试验研究存在一定风险。临床试验进展及结果
易受（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、临床试验的安全性和有效
性等影响，研发情况具有很强的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防
范投资风险。
公司将积极推进上述药物的研发及注册进度，并依法履行信息披露义务。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 14 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
448fe6506e· 2026-10-13 18:58 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前