event-trade登录编辑
🇨🇳 A股公告中 关 村Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
北京时间·🕒 发布 10-15(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 16:01:00·⚡ 决策 10-14 16:03:10 +2m10s·13.4 天前

中关村下属多多药业羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请获国家药监局受理(仅受理,非获批)

化药4类仿制药仅获受理(审评起点,距获批、量产、销售尚远),原研为1980年上市、1992年即进入中国的高度成熟普药,国内厂家众多、竞争充分;项目累计研发投入仅472.79万元,对中关村这一多元化控股平台的收入与市值无可量化的实质增量,属例行研发进度披露,不构成可交易催化。

📄 原文中 关 村↗ 原文
关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告
证券代码:000931 证券简称:中关村 共 2 页 公告编号:2026-099 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督 管理局《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的…
不做 中关村(000931.SZ)
仿制药上市申请仅获受理(非获批)、品种为上市数十年的成熟普药且国内竞争充分、累计研发投入仅472.79万元,对公司营收/市值无实质增量,属无edge的程序性公告,不做
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)

研究档案

结论摘要

中关村子公司一个成熟老药(羟苯磺酸钙)的仿制药上市申请仅获药监局受理、并非获批,累计研发投入不足500万元,品种同质化严重且对公司体量微不足道,无业绩弹性与预期差,规避。

🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-14 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

关键理由

  • 该事件处于药品注册最早的受理阶段,不产生任何当期或可预期的近期收入,仅是程序性进度公告

主要风险

  • 若市场将其误读为获批并短期炒作,属情绪性脉冲而非基本面驱动,追高承接风险大;后续审评不通过或周期拉长亦会证伪多头逻辑

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
    羟苯磺酸钙为1992年即进入中国的成熟毛细血管保护剂,国产剂型厂家众多、价格低廉,属高度同质化普药;单一新增仿制药即使未来获批也难有显著份额与利润弹性,且当前仅为受理
    检索:羟苯磺酸钙胶囊 仿制药 获批 生产厂家 竞争 集采

先例如何影响了这次决策

对本次决策的影响:不改变结论:受理阶段+成熟普药+微小投入,直接判定AVOID

方向:无可对照先例;A股对'仿制药上市申请获受理'(区别于获批/视同过评)类早期程序性公告普遍反应平淡,因无收入增量

涨幅量级:无高相似对齐先例,不定tp/sl;且结论为不做,无需幅度校准

形态:受理类公告常见低开或无反应,偶有情绪化冲高但缺乏基本面支撑

原文全文

展开原文 · 1,230 字
关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

证券代码:000931

证券简称:中关村

共

2

页

公告编号:2026-099

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督
管理局《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称:公司)下属公司
多多药业有限公司(以下简称:多多药业)于近日收到国家药品监督管理局(以
下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5g)
上市许可申请获得受理,具体情况如下:
一、基本信息
药品名称:羟苯磺酸钙胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.5g
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:化学药品 4 类
申请人:多多药业有限公司
受理号:CYHS2602461
结论:经审查,决定予以受理。
二、药品其他相关情况
羟苯磺酸钙胶囊适应症为:1.微血管病的治疗:糖尿病性微血管病变——
视网膜病及肾小球硬化症(基-威氏综合症);微血管损伤——伴有毛细血管脆
性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。2.慢性静脉功能不全(静脉曲张综
合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,
周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。
1

关于下属公司多多药业羟苯磺酸钙胶囊收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

共

2

页

羟苯磺酸钙胶囊由奥地利依比威(Ebewe)药厂研制,于 1980 年 9 月获得
欧盟批准上市,商品名为导升明(Doxium®,500mg),其后相继在匈牙利、土
耳其、马耳他、葡萄牙等国上市。该药通过抑制毛细血管高通透性、降低血液
高黏滞性及抑制血小板活化等机制发挥保护作用,是国际公认的毛细血管保护
剂。我国于 1992 年引进奥地利依比威药厂生产的羟苯磺酸钙胶囊。
截至 2026 年 9 月 30 日,羟苯磺酸钙胶囊项目已累计投入研发费用 472.79
万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
多多药业的羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请获得国家药监局的受理,
标志着该品种上市许可工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如
顺利获批将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
多多药业将积极配合国家药监局进行羟苯磺酸钙胶囊仿制药上市许可申请
的后续审评工作,公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信
息披露义务。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及
安全。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《受理通知书》(受理号:CYHS2602461)。
特此公告

北京中关村科技发展(控股)股份有限公司
董

事

会

二〇二六年十月十四日

2

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

  1. bcf1d87c98 · 2026-10-14 16:03 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包 2226518bfdee当前