🇨🇳 A股公告天士力Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
北京时间·🕒 发布 10-15(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 15:58:31·⚡ 决策 10-14 15:59:52 +1m21s·13.5 天前
天士力中药1.1类新药TDX105颗粒获批开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验
TDX105颗粒仅获临床试验批准（刚进入Ⅱ、Ⅲ期），距上市与商业化仍需多年且存在失败风险；累计研发投入仅1,262.67万元，相对天士力体量不构成重大性，属药企常规管线进展披露，无近期收入或利润增量，不具备可交易的正期望edge。
📄 原文天士力↗ 原文
天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：600535 证券简称：天士力 公告编号：临 2026-045 号 天士力医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的…
不做 天士力（600535.SH）
TDX105颗粒仅获Ⅱ、Ⅲ期临床试验批准，属极早期管线里程碑，距上市销售数年且存在失败风险；累计研发投入仅1,262.67万元，相对公司百亿级营收/约两百亿市值无重大性，无近期业绩弹性与正期望edge，此类常规临床批件公告不构成可交易催化。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
结论摘要
天士力TDX105颗粒（中药1.1类，治肿瘤靶向/化疗相关手足皮肤反应）获批Ⅱ、Ⅲ期临床，属极早期管线里程碑；累计投入仅1,262.67万元，对百亿级营收公司业绩弹性可忽略，多年后才可能兑现收入，故不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-14 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 若硬做多头，唯一逻辑是创新中药管线多一个临床批件，但该适应症为支持治疗、市场空间有限且仍处Ⅱ/Ⅲ期早期，无法形成近期催化。
主要风险
- Ⅱ/Ⅲ期临床试验存在失败或被要求追加试验的可能，从临床批件到上市通常需数年，期间无收入贡献。
- 此类临床批件公告在药企属高频常规披露，市场通常不给予显著重定价。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-14 · 影响 weakens
公告自陈尚需Ⅱ、Ⅲ期临床及审评审批后方可上市，周期长、环节多；累计研发投入仅1,262.67万元，无近期商业化数据，削弱多头逻辑。
检索:TDX105颗粒 临床 适应症 市场空间 天士力 近期管线进展 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:事件materiality极低（累计研发投入1,262.67万元、早期临床批件、无近期收入），无需用先例校准涨幅即判定无可交易edge；A股药企同类Ⅱ/Ⅲ期临床批件公告普遍反应平淡，不改变AVOID结论。
工具执行结果 · 成功 1 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 1 ms
{ - stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 1,141 ms
{
原文全文
展开原文 · 1,043 字
证券代码：600535
证券简称：天士力
公告编号：临 2026-045 号
天士力医药集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于TDX105颗粒的《药物临床
试验批准通知书》，现就相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药品名称：TDX105颗粒
注册分类：中药创新药1.1类
剂型：颗粒剂
受理号：CXZL2600066
通知书编号：2026LP03094
申请人：天士力医药集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年7月27日受理的TDX105颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于肿瘤化疗
/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）湿热瘀阻证
的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
二、药物研发及相关情况
TDX105颗粒是基于中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）临床经验方
研制的中药1.1类新药，本品处方组成、用法用量均与临床经验方临床应用保持
一致，此临床经验方已在临床使用多年，临床观察显示其对肿瘤治疗药物相关皮
肤不良反应引起的瘙痒、疼痛等皮肤损伤有明显缓解作用，具有较好的疗效及安
全性。
TDX105颗粒的拟定功能主治为清热燥湿、活血化瘀，用于肿瘤化疗/靶向治
1
疗引起的相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）湿热瘀阻证者，症见
皮疹鲜红或暗红色斑块、丘疹，或皮肤见水疱、或皮肤糜烂渗液、表皮剥脱或皮
疹周围可见青紫，暗沉等。截至本公告日，公司对TDX105颗粒的累计研发投入
为人民币1,262.67万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚
需开展临床试验，然后经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。新药研发
过程中，产品从研制、临床试验、上市审批到上市生产和商业化的周期长、环节
多，容易受到技术、审评等不确定因素影响，未来产品市场竞争形势也将发生变
化，公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 15 日
2
证券简称：天士力
公告编号：临 2026-045 号
天士力医药集团股份有限公司
关于获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于TDX105颗粒的《药物临床
试验批准通知书》，现就相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药品名称：TDX105颗粒
注册分类：中药创新药1.1类
剂型：颗粒剂
受理号：CXZL2600066
通知书编号：2026LP03094
申请人：天士力医药集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年7月27日受理的TDX105颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于肿瘤化疗
/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）湿热瘀阻证
的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
二、药物研发及相关情况
TDX105颗粒是基于中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）临床经验方
研制的中药1.1类新药，本品处方组成、用法用量均与临床经验方临床应用保持
一致，此临床经验方已在临床使用多年，临床观察显示其对肿瘤治疗药物相关皮
肤不良反应引起的瘙痒、疼痛等皮肤损伤有明显缓解作用，具有较好的疗效及安
全性。
TDX105颗粒的拟定功能主治为清热燥湿、活血化瘀，用于肿瘤化疗/靶向治
1
疗引起的相关皮肤不良反应（手足皮肤反应、手足综合征）湿热瘀阻证者，症见
皮疹鲜红或暗红色斑块、丘疹，或皮肤见水疱、或皮肤糜烂渗液、表皮剥脱或皮
疹周围可见青紫，暗沉等。截至本公告日，公司对TDX105颗粒的累计研发投入
为人民币1,262.67万元。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚
需开展临床试验，然后经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。新药研发
过程中，产品从研制、临床试验、上市审批到上市生产和商业化的周期长、环节
多，容易受到技术、审评等不确定因素影响，未来产品市场竞争形势也将发生变
化，公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 15 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
7c4fb32704· 2026-10-14 15:59 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前