🇨🇳 A股公告石药创新Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
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石药创新控股子公司巨石生物 ADC 药物 SYS6062 获 NMPA 药物临床试验批准
IND 临床试验批准是药物研发极早期的程序性监管节点：仅意味着获准开始临床试验，后续 I/II/III 期失败率高、距上市销售数年，不产生任何近期收入或利润；公告本身明确短期对公司业绩无重大影响。对石药创新这一大市值主体，单条早期管线 IND 获批相对市值与在研管线储备的增量极小，属常规管线进度披露，无预期差、无交易 edge。
📄 原文石药创新↗ 原文
关于控股子公司SYS6062获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-089 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6062 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、…
不做 石药创新（300765.SZ）
仅为一款早期 ADC（SYS6062）的 IND 临床试验批准，距商业化数年、临床失败率高、无任何金额或收入，公告明示短期对业绩无重大影响；对大市值主体无预期差与可交易 edge，属常规研发进度噪音，不做多也不具备做空依据。
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研究档案
结论摘要
石药创新子公司巨石生物 ADC 药物 SYS6062 获 NMPA 临床试验批准，仅为极早期 IND 节点，无近期业绩贡献且公司明示短期无重大影响，属常规研发进度公告，不具备可交易性，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-15 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 方向上确为温和正面的管线进展（ADC、晚期实体瘤、1 类生物制品），但仅获批进入临床，商业化与现金流高度遥远且不确定。
主要风险
- 临床试验疗效不及预期、审批失败或上市时间推迟的概率高，早期 IND 节点本身不支撑估值重估。
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:未改变结论：基于研发阶段与 materiality 即判定回避，未做先例检索。
方向:无需借助外部先例：IND 临床批准对大型药企属常规、无收入的早期节点，方向温和正面但不构成交易催化。
涨幅量级:不存在可据以定 tp/sl 的对齐量级，因为事件本身无近期财务增量。
形态:不适用
原文全文
展开原文 · 904 字
证券代码：300765
证券简称：石药创新
公告编号：2026-089
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6062
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的关于 SYS6062 的《药物临床试验批准通知书》，
将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6062
剂
型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600812
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 8 月 4 日受理的 SYS6062 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品
在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6062 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，
通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6062
按照治疗用生物制品 1 类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显
1
示，SYS6062 对多种癌症均具有抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好
的疗效。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 15 日
2
证券简称：石药创新
公告编号：2026-089
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6062
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发的关于 SYS6062 的《药物临床试验批准通知书》，
将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6062
剂
型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600812
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 8 月 4 日受理的 SYS6062 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品
在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6062 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，
通过内吞作用进入细胞并释放毒素，从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6062
按照治疗用生物制品 1 类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显
1
示，SYS6062 对多种癌症均具有抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好
的疗效。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 15 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
3be566ca30· 2026-10-15 16:35 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前