🇨🇳 A股公告石药创新Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
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石药创新控股子公司SYS6088三特异性抗体注射液获药物临床试验批准
这是临床前→I期的早期IND获批，属生物医药管线中最弱、最常规的监管里程碑：不产生任何近期收入，后续仍需I/II/III期临床验证（实体瘤三抗成功率低、周期长），公司公告已明确短期对业绩无重大影响。公告主体单一、无可映射的供应链或合作方受益标的；标的近5日下跌8.6%、处下行通道，此类明牌早期利好缺乏可交易edge。
📄 原文石药创新↗ 原文
关于控股子公司SYS6088注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-090 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6088 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假…
不做 石药创新（300765.SZ）
仅为早期IND（临床前→I期）获批，不产生近期收入、后续临床失败率高，公司自述短期无重大业绩影响；公告主体单一、无可验证二阶受益标的，且股价处下行通道，弱明牌催化无正edge，不做多也无做空依据
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研究档案
结论摘要
SYS6088三抗仅获IND临床批准，处于研发最早期、距商业化数年且成功率低，公司自述短期不影响业绩；属常规低强度管线公告，无可交易标的与二阶传导，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-15 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
主要风险
- 三特异性抗体实体瘤临床疗效与安全性尚未验证，存在临床失败及审批不及预期风险
- 该消息为早期、非业绩型利好，即便短期情绪反应也可能高开低走，追高风险大
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-15 · 影响 weakens
公告自身明确‘短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响’；行情显示近5日-8.6%、近20日-4.45%，处下行通道且量比0.41缩量，弱催化难扭转趋势
检索:（依据公告原文与行情）SYS6088 临床试验 业绩影响 / 石药创新 近期走势 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:未改变标的与方向，直接以阶段过早、无近期业绩弹性回避
方向:未做事件研究定价：本结论为AVOID，依据是研发阶段（IND）与materiality，而非预期涨幅，无需用先例校准tp/sl
涨幅量级:不足以校准幅度，亦无必要
形态:A股早期IND获批类公告普遍为弱催化、明牌后常见高开低走，但未逐条溯源故不填入正式先例
工具执行结果 · 成功 1 · 降级 1 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 2 ms
{ - stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 1,332 ms
{
原文全文
展开原文 · 1,078 字
证券代码：300765
证券简称：石药创新
公告编号：2026-090
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6088 注射液
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发关于 SYS6088 注射液的《药物临床试验批准通
知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6088 注射液
剂
型：注射剂
注册分类：生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600977
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 9 月 8 日受理的 SYS6088 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6088 注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体 1（PD-1）、血管内皮
生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）三特异性抗
体，可特异性结合 T 细胞膜表面的 PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的 VEGFA，
在肿瘤微环境中逆转 T 细胞耗竭、恢复 T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并
1
在免疫启动阶段促进 T 细胞活化和扩增，形成三重协同的抗肿瘤效应。Fc 端的
改造可降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
该产品本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤。临床前研究显示，该
产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤作用及良好的
安全性，具有较高的临床开发价值。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 15 日
2
证券简称：石药创新
公告编号：2026-090
石药创新制药股份有限公司
关于控股子公司 SYS6088 注射液
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、概述
石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石
生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以
下简称“国家药监局”）核准签发关于 SYS6088 注射液的《药物临床试验批准通
知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
二、药物的基本信息
药物名称：SYS6088 注射液
剂
型：注射剂
注册分类：生物制品 1 类
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2600977
申 请 人：石药集团巨石生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026
年 9 月 8 日受理的 SYS6088 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同
意本品在国内开展临床试验。
三、药物的其他相关情况
SYS6088 注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体 1（PD-1）、血管内皮
生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）三特异性抗
体，可特异性结合 T 细胞膜表面的 PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的 VEGFA，
在肿瘤微环境中逆转 T 细胞耗竭、恢复 T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并
1
在免疫启动阶段促进 T 细胞活化和扩增，形成三重协同的抗肿瘤效应。Fc 端的
改造可降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。
该产品本次获批的临床适应症为晚期/转移性实体瘤。临床前研究显示，该
产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤作用及良好的
安全性，具有较高的临床开发价值。
四、风险提示
1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批
准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及
预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及
预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意
投资风险。
特此公告。
石药创新制药股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 15 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
bbdd00a5c8· 2026-10-15 16:36 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前