🇨🇳 A股公告甘李药业Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
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甘李药业甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获萨尔瓦多药品注册批件
这是单一中美洲小国（人口636.5万、糖尿病患者46.3万）的药品注册准入，公告本身承认销售规模高度不确定且无任何金额/订单；即使按全国糖尿病总支出上限估算（约4.4亿美元且含全部糖尿病支出），甘李作为新进入者可触达的甘精胰岛素份额相对其数十亿人民币营收基数可忽略，属于公司频繁发布的常规海外注册类公告，缺乏短线正期望。
📄 原文甘李药业↗ 原文
关于甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得萨尔瓦多药品注册批件的公告
证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-077 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得萨尔瓦多药 品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏…
不做 甘李药业（603087.SH）
萨尔瓦多单一小国药品注册批件仅为市场准入，人口636.5万、糖尿病患者46.3万，原研赛诺菲主导，公司未披露订单/金额/销售指引；可触达收入相对公司数十亿营收基数可忽略，属常规新兴市场注册披露，无短线正期望。
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研究档案
结论摘要
甘李药业甘精胰岛素获萨尔瓦多注册批件属正面但极微量的海外准入进展：市场体量小、原研赛诺菲主导、无订单与销售指引，难以对公司营收或估值产生可交易的增量，故不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-15 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 获批仅代表销售准入，不等同于收入；萨尔瓦多甘精胰岛素市场规模相对甘李药业营收基数不具实质性弹性。
主要风险
- 新兴市场注册类公告可能被题材化短线炒作，但缺乏订单与放量数据支撑，追高易见光死；公司海外多国注册进展频繁，单一小国批件边际信息量低。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-15 · 影响 weakens
公告自述拓展进度与销售规模存在较大不确定性，未给任何订单、定价或销售目标；无证据支持实质性收入增量。
检索:甘李药业 萨尔瓦多 甘精胰岛素 订单 销售指引 集采 风险 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:支持直接AVOID，不进入交易；无需为低materiality事件检索更多先例
方向:无可用对齐先例；中国胰岛素/药企在单一小型新兴市场获得注册批件通常被视为常规准入披露而非业绩催化
涨幅量级:不足以校准任何正收益幅度，目标市场可触达收入相对公司营收近乎可忽略
形态:该类小国注册公告普遍反应平淡，偶有题材化脉冲但无基本面支撑
原文全文
展开原文 · 1,099 字
证券代码：603087
证券简称：甘李药业
公告编号：2026-077
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得萨尔瓦多药
品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到萨
尔瓦多卫生监管总局（Superintendencia de Regulación Sanitaria，SRS）核准签发
的甘精胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件（批件号：BT004315102026）。现将相
关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、药品名称：VITAGLAR®
2、药品通用名：甘精胰岛素注射液
3、适应症：用于成人、青少年及 2 岁及以上儿童的糖尿病治疗
4、剂型：注射剂
5、规格：300 units/3 mL（卡式瓶）
6、批件号：BT004315102026
7、申请人：甘李药业股份有限公司
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约 636.5 万（2025 年），人均 GDP 为
5,766.7 美元（2025 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第
11 版（2025）发布的最新数据显示，2024 年萨尔瓦多 20-79 岁的糖尿病患者规
模约为 46.3 万人，糖尿病患病率为 11.2%，未诊断率达 23.2%，患者人均糖尿病
相关年度支出金额为 958.3 美元。
截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元（约 36.06 亿美元；采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算，折算率 1：1.171679）。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
9.62 亿元人民币。
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得
在萨尔瓦多销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场
竞争等因素的影响，相关产品在萨尔瓦多市场的拓展进度、销售规模具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
证券简称：甘李药业
公告编号：2026-077
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得萨尔瓦多药
品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到萨
尔瓦多卫生监管总局（Superintendencia de Regulación Sanitaria，SRS）核准签发
的甘精胰岛素注射液（卡式瓶）注册批件（批件号：BT004315102026）。现将相
关情况公告如下：
一、药物基本情况
1、药品名称：VITAGLAR®
2、药品通用名：甘精胰岛素注射液
3、适应症：用于成人、青少年及 2 岁及以上儿童的糖尿病治疗
4、剂型：注射剂
5、规格：300 units/3 mL（卡式瓶）
6、批件号：BT004315102026
7、申请人：甘李药业股份有限公司
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
萨尔瓦多位于中美洲北部，总人口约 636.5 万（2025 年），人均 GDP 为
5,766.7 美元（2025 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第
11 版（2025）发布的最新数据显示，2024 年萨尔瓦多 20-79 岁的糖尿病患者规
模约为 46.3 万人，糖尿病患病率为 11.2%，未诊断率达 23.2%，患者人均糖尿病
相关年度支出金额为 958.3 美元。
截至公告发布日，在萨尔瓦多境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺
菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2025 年的全球销售额为 30.78 亿
欧元（约 36.06 亿美元；采用 2025 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元对
美元折算率进行换算，折算率 1：1.171679）。
截至 2026 年 6 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
9.62 亿元人民币。
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液（卡式瓶）获得
在萨尔瓦多销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场
竞争等因素的影响，相关产品在萨尔瓦多市场的拓展进度、销售规模具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
f8a8f07b6a· 2026-10-15 16:56 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前