🇨🇳 A股公告天士力Doubao · 实盘不做把握 3/10不做原因:其他
北京时间·🕒 发布 10-16(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 17:55:21·⚡ 决策 10-15 17:56:24 +1m03s·12.4 天前
天士力子公司江苏帝益获得注射用雷替曲塞药品注册证书，为国内第6家获批仿制药
事件本身真实且方向正面，但materiality不足：注射用雷替曲塞2025年全渠道市场仅4.18亿元，江苏帝益是第6家获批仿制药企，单品可触达收入至多数千万元量级，相对天士力营收与市值占比极低；且尚处生产前准备阶段，无放量时间表，不构成短线正edge。
📄 原文天士力↗ 原文
天士力关于子公司获得药品注册证书的公告
证券代码：600535 证券简称：天士力 公告编号：临 2026-046 号 天士力医药集团股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实…
不做 天士力（600535.SH）
仿制药批文为第6家持证、全品种市场仅4.18亿元且尚未投产，相对公司营收和市值弹性极小，属常规低materiality利好，无短线edge，不做
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研究档案
结论摘要
天士力子公司拿下注射用雷替曲塞仿制药批文，但该品种国内市场仅4.18亿元且已有6家持证、原研未进口，公司作为第6家进入者且尚未投产，单品对大盘股天士力的收入与估值弹性可忽略，属常规利好公告，不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-16 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 全品种市场4.18亿元、第6家获批仿制药，按份额摊算可触达年收入至多小几千万至数千万元，相对天士力百亿级市值无重定价能力
主要风险
- 获批≠放量，实际销售受集采降价、招投标进度影响，公告自身亦提示销售不确定性
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 影响 weakens
公告已明确国内6家持证、2025年全市场仅4.18亿元，仿制药竞争与集采压价意味着后进入者份额和毛利均受限，削弱做多逻辑
检索:注射用雷替曲塞 集采 中标 价格 厂家 市场份额
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:不改变AVOID结论；即便存在公告次日小幅高开的惯例，也不构成正期望
方向:无高相似先例；仿制药第6家持证的常规批文对大盘股普遍仅为产品线补充，缺乏可交易的事件性涨幅规律
涨幅量级:先例不足以校准幅度，但量级测算（4.18亿元总市场÷6家）本身已显示弹性可忽略
形态:无充分样本识别见光死模式
原文全文
展开原文 · 920 字
证券代码：600535
证券简称：天士力
公告编号：临 2026-046 号
天士力医药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏
天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局核
准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：注射用雷替曲塞
剂型：注射剂
规格：2mg
注册分类：化学药品 3 类
证书编号：2026S03753
药品批准文号：国药准字 H20266247
上市许可持有人：江苏天士力帝益药业有限公司
生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
公司药品注射用雷替曲塞的适应症为在患者无法接受联合化疗时，本品可单
药用于治疗不适合 5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。该药品原研厂家为英国
Zeneca 制药公司，商品名为 Tomudex，于 1996 年在英国首次上市。截至本公告
日，原研药未在国内上市，国内获得注射用雷替曲塞药品注册证书的厂家包括江
苏帝益在内共计 6 家。根据米内网数据显示，2025 年注射用雷替曲塞在国内城市
公立医院、县级公立医院及网上药店的销售金额为 4.18 亿元人民币。截至目前，
1
江苏帝益针对该药品累计研发投入为 1,602.44 万元人民币。
三、对公司的影响及风险提示
江苏帝益获得注射用雷替曲塞药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，
丰富了公司产品布局。目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作，由于医药产
品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能
受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
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证券简称：天士力
公告编号：临 2026-046 号
天士力医药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江苏
天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药品监督管理局核
准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：注射用雷替曲塞
剂型：注射剂
规格：2mg
注册分类：化学药品 3 类
证书编号：2026S03753
药品批准文号：国药准字 H20266247
上市许可持有人：江苏天士力帝益药业有限公司
生产企业：江苏天士力帝益药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
公司药品注射用雷替曲塞的适应症为在患者无法接受联合化疗时，本品可单
药用于治疗不适合 5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。该药品原研厂家为英国
Zeneca 制药公司，商品名为 Tomudex，于 1996 年在英国首次上市。截至本公告
日，原研药未在国内上市，国内获得注射用雷替曲塞药品注册证书的厂家包括江
苏帝益在内共计 6 家。根据米内网数据显示，2025 年注射用雷替曲塞在国内城市
公立医院、县级公立医院及网上药店的销售金额为 4.18 亿元人民币。截至目前，
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江苏帝益针对该药品累计研发投入为 1,602.44 万元人民币。
三、对公司的影响及风险提示
江苏帝益获得注射用雷替曲塞药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，
丰富了公司产品布局。目前江苏帝益已着手进行生产前的准备工作，由于医药产
品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能
受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
天士力医药集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
1d60022208· 2026-10-15 17:56 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前