🇨🇳 A股公告艾迪药业Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-16(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 18:46:49·⚡ 决策 10-15 18:57:31 +10m42s·12.5 天前
艾迪药业抗艾1类新药ADC118片获准开展III期临床试验
III期临床试验批准只是早期监管节点（状态迁移：II期/BE完成→III期启动），不产生任何近期收入，公司亦明示对近期业绩无重大影响；唯一同主体同药先例反应温和且样本极薄，股价处下行通道，缺乏正期望短线edge。
📄 原文艾迪药业↗ 原文
艾迪药业关于ADC118片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2026-077 江苏艾迪药业集团股份有限公司 关于 ADC118 片获得药物临床试验批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述…
不做 艾迪药业（688488.SH）
III期临床启动许可属早期程序性监管节点，距收入兑现数年、公司明示无近期业绩影响；同药前次临床批准先例次日微跌、3日小幅脉冲后5日回吐，叠加股价下行趋势与盘后明牌特征，缺乏正期望短线edge，不做。
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研究档案
结论摘要
ADC118片获III期临床批准属抗艾管线的早期、程序性进展，距上市销售尚有数年且无近期业绩贡献；同名药物前次临床批准先例次日微跌、3日+4.5%后回落，催化力度弱，不构成可交易机会，故回避。
消息传播链
- 盘后自愿性披露公告（公告编号2026-077），ADC118片获III期临床批准，为本次催化一手来源
- 收盘后约一小时内多家财经媒体转载，属明牌信息，下一交易日开盘前将充分扩散
关键理由
- 自研1类新药ADC118进入III期，长期丰富抗HIV管线、对标必妥维有国产替代期权价值
主要风险
- III期尚需多年、疗效安全性及审评审批存在不确定性，短期无业绩兑现
- 股价近5日-16%、近20日-9.5%处下行通道，弱势股题材脉冲持续性差
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-10-15 · 影响 weakens
公告自述对近期业绩无重大影响；行情显示近5日-16.12%、近20日-9.47%且处下行通道，弱势背景削弱题材脉冲持续性
检索:艾迪药业 ADC118 近期利空 业绩 砍单 下调 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:确认此类早期临床批准为弱催化，与无近期业绩、下行趋势共同支持AVOID，不给出ENTER腿
方向:单一高相似先例方向偏中性：次日微跌、3日小幅冲高、5日基本回吐，胜率参考意义弱（n=1）
涨幅量级:仅1条aligned先例且decision_grade样本极薄，3日峰值约+4.5%但迅速回落，不足以支撑可靠的止盈幅度
形态:呈现温和脉冲后回吐特征，配合明牌盘后公告，追高性价比低
历史先例(按相似度)
- 相似度 8/10 688488 2025-10-29 ADC118片前一次获临床试验批准通知书（2025-064号公告），早期临床监管节点，无近期业绩影响 原文 ↗
事件后 +1日 -0.7% · +2日 +1.2% · +3日 +4.5% · +4日 +0.8% · +5日 +1.6%
相似度依据:同一公司、同一药物ADC118、同为《药物临床试验批准通知书》，仅对应不同阶段/试验，机制与公告体裁高度一致
经验:同药前次临床批准后次日-0.7%、3日+4.5%、5日回落至+1.6%，属小幅脉冲后回吐，催化弱且不宜追高
工具执行结果 · 成功 2 · 降级 2 · 失败 0 · 取消 0
- fetch_decision_experience 成功 stock_tools_inprocess · 2 ms
{ - stock_quote 降级 stock_tools HTTP · 322 ms
{ - web_search 成功 doubao_search · 1,604 ms
豆包搜索结果（原始查询:艾迪药业 ADC118 III期临床试验 获批 HIV；API SearchType:web） - event_study 降级 stock_tools HTTP · 271 ms
0 precedent(s) rejected; 1 benchmark warning(s)
原文全文
展开原文 · 2,184 字
证券代码：688488
证券简称：艾迪药业
公告编号：2026-077
江苏艾迪药业集团股份有限公司
关于 ADC118 片获得药物临床试验批准通知书的
自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司
成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理
局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（以下
简称“通知书”），同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床
试验。现将相关情况公告如下：
一、通知书基本情况
药品名称：ADC118 片
受理号：CXHL2600972
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业集团股份有限公司、南
京艾迪医药科技有限公司
通知书编号：2026LP03140
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年 8
月 6 日受理的 ADC118 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开
展本品作为完整方案用于接受稳定抗逆转录病毒治疗已达到病毒学抑制（HIV1RNA<50 拷贝/mL）的患者的临床试验。
二、药物基本情况
ADC118 片系公司自主研发的化学药品 1 类新药，以全新化学结构的 HIV
1
整合酶链转移抑制剂 ACC017 为核心，与恩曲他滨（FTC）、丙酚替诺福韦（TAF）
组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），临床拟作为完整方案用于治疗 HIV1 感染的成人。对于需要长期接受治疗的 HIV 患者而言，复方制剂可简化用药流
程，减轻患者负担，提高服药依从性；同时，通过联合使用几种不同机制的药物，
通常可有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。
截至本公告披露日，ADC118 片核心药物 ACC017 的Ⅲ期临床试验所有试验
参与者入组工作已全部完成，各项随访工作稳步推进中。该试验为多中心、随机、
双盲双模拟、以多替拉韦钠片（Dolutegravir，DTG）为阳性对照的研究，旨在评
估 ACC017 与 FTC/TAF 联合的完整方案在初治 HIV-1 感染成人中的有效性和安
全性。此前，ACC017 片已完成一项初治 HIV-1 感染者的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究，
包括多剂量递增试验（MAD）、概念验证试验（POC）、药动学/药效学研究（PK/PD）
以及初治人群联合给药剂量探索试验（Dose-finding）。现有的研究结果显示，
ACC017 片安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017 与 FTC/TAF 联合组成完
整方案可达到高且快的病毒学抑制水平。
公司本次取得通知书后拟开展的 ADC118 片临床研究为旨在评估其在经治
HIV-1 感染 成人 中有效 性和 安全性 的随机、 双盲双 模拟、 以 比克 恩丙诺片
（BIC/FTC/TAF，商品名：必妥维、Biktarvy）为阳性对照的 III 期试验。此外，
ADC118 片已在中国健康参与者中完成生物等效性（BE）研究，获得完整人体药
代数据，相关研究结果为本品 III 期临床试验的开展奠定了良好基础。
三、药物相关的其他情况
以 HIV 整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外主流艾滋
病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据 Gilead、GSK 和 MSD 公司历年年度财报，
HIV 整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2025 年含 HIV 整合酶抑制剂的产
品全球销售额超 260 亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）
的产品合计近 220 亿美元。
目前国内已上市的 HIV 整合酶抑制剂复方制剂多为进口产品。若 ADC118
片未来成功获批上市，有望凭借差异化临床优势实现进口药物的国产创新替代，
2
为 HIV 感染者提供更全面的药物选择。同时，ADC118 片的上市将进一步丰富公
司在抗 HIV 治疗领域的产品布局，与公司现有抗 HIV 产品线形成协同，显著拓
展公司抗 HIV 业务的产品覆盖范围，提升公司在该领域的综合竞争力。在此基
础上，公司抗 HIV 及人源蛋白主营业务领域的整体产品布局将更加全面，业务
和收入来源将更加多元化，有助于进一步增强公司的核心竞争力与发展潜力。
四、风险提示
根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书
后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局审评、审批通过
后方可生产上市，存在一定不确定性。即使产品获批上市，仍可能面临市场竞争
激烈、患者接受度和市场需求不确定性、政策和法规变化等风险。本临床试验申
请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《证券日报》以及上
海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。
特此公告。
江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
3
证券简称：艾迪药业
公告编号：2026-077
江苏艾迪药业集团股份有限公司
关于 ADC118 片获得药物临床试验批准通知书的
自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司
成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理
局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（以下
简称“通知书”），同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床
试验。现将相关情况公告如下：
一、通知书基本情况
药品名称：ADC118 片
受理号：CXHL2600972
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业集团股份有限公司、南
京艾迪医药科技有限公司
通知书编号：2026LP03140
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年 8
月 6 日受理的 ADC118 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开
展本品作为完整方案用于接受稳定抗逆转录病毒治疗已达到病毒学抑制（HIV1RNA<50 拷贝/mL）的患者的临床试验。
二、药物基本情况
ADC118 片系公司自主研发的化学药品 1 类新药，以全新化学结构的 HIV
1
整合酶链转移抑制剂 ACC017 为核心，与恩曲他滨（FTC）、丙酚替诺福韦（TAF）
组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF），临床拟作为完整方案用于治疗 HIV1 感染的成人。对于需要长期接受治疗的 HIV 患者而言，复方制剂可简化用药流
程，减轻患者负担，提高服药依从性；同时，通过联合使用几种不同机制的药物，
通常可有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。
截至本公告披露日，ADC118 片核心药物 ACC017 的Ⅲ期临床试验所有试验
参与者入组工作已全部完成，各项随访工作稳步推进中。该试验为多中心、随机、
双盲双模拟、以多替拉韦钠片（Dolutegravir，DTG）为阳性对照的研究，旨在评
估 ACC017 与 FTC/TAF 联合的完整方案在初治 HIV-1 感染成人中的有效性和安
全性。此前，ACC017 片已完成一项初治 HIV-1 感染者的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究，
包括多剂量递增试验（MAD）、概念验证试验（POC）、药动学/药效学研究（PK/PD）
以及初治人群联合给药剂量探索试验（Dose-finding）。现有的研究结果显示，
ACC017 片安全性良好，单药治疗药效明确，ACC017 与 FTC/TAF 联合组成完
整方案可达到高且快的病毒学抑制水平。
公司本次取得通知书后拟开展的 ADC118 片临床研究为旨在评估其在经治
HIV-1 感染 成人 中有效 性和 安全性 的随机、 双盲双 模拟、 以 比克 恩丙诺片
（BIC/FTC/TAF，商品名：必妥维、Biktarvy）为阳性对照的 III 期试验。此外，
ADC118 片已在中国健康参与者中完成生物等效性（BE）研究，获得完整人体药
代数据，相关研究结果为本品 III 期临床试验的开展奠定了良好基础。
三、药物相关的其他情况
以 HIV 整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外主流艾滋
病抗病毒治疗指南推荐方案之一。根据 Gilead、GSK 和 MSD 公司历年年度财报，
HIV 整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2025 年含 HIV 整合酶抑制剂的产
品全球销售额超 260 亿美元，其中含比克替拉韦（BIC）和含多替拉韦（DTG）
的产品合计近 220 亿美元。
目前国内已上市的 HIV 整合酶抑制剂复方制剂多为进口产品。若 ADC118
片未来成功获批上市，有望凭借差异化临床优势实现进口药物的国产创新替代，
2
为 HIV 感染者提供更全面的药物选择。同时，ADC118 片的上市将进一步丰富公
司在抗 HIV 治疗领域的产品布局，与公司现有抗 HIV 产品线形成协同，显著拓
展公司抗 HIV 业务的产品覆盖范围，提升公司在该领域的综合竞争力。在此基
础上，公司抗 HIV 及人源蛋白主营业务领域的整体产品布局将更加全面，业务
和收入来源将更加多元化，有助于进一步增强公司的核心竞争力与发展潜力。
四、风险提示
根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书
后，尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局审评、审批通过
后方可生产上市，存在一定不确定性。即使产品获批上市，仍可能面临市场竞争
激烈、患者接受度和市场需求不确定性、政策和法规变化等风险。本临床试验申
请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《证券日报》以及上
海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风
险。
特此公告。
江苏艾迪药业集团股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
3
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
e8fc827ab6· 2026-10-15 18:57 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前