🇨🇳 A股公告山外山Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:无增量信息
北京时间·🕒 发布 10-16(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 19:56:09·⚡ 决策 10-15 19:57:04 +55s·12.0 天前
山外山全资子公司一次性使用血液灌流器完成医疗器械延续注册，属既有产品资质例行延续
公告为既有血液灌流器注册证的例行延续，注册证距2028年到期尚远，延续只保障现有产品未来可继续销售，不带来新品准入、需求或订单增量，公司亦明确无法预测业绩影响，无交易edge。
📄 原文山外山↗ 原文
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械延续注册的公告
证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-063 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 关于自愿披露全资子公司完成医疗器械 延续注册的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，…
不做 山外山（688410.SH）
既有Ⅲ类医疗器械注册证的例行延续注册，无新产品/新适应症/订单或指引增量，仅维持现有销售资质，不构成事件驱动交易机会
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研究档案
结论摘要
山外山子公司既有一次性血液灌流器注册证完成延续，有效期延至2033年，属维持现有销售资质的例行合规披露，无新增产品或业绩增量，不构成可交易催化，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-16 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
主要风险
- 延续注册不改变产品实际销售，未来推广与放量存在不确定性（公司已明示无法预测业绩影响）
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:例行延续注册定性明确，先例不会改变NO_INCREMENTAL_FACT结论，故不展开event_study
方向:无增量事实的例行医疗器械延续注册不构成事件驱动，未检索先例
涨幅量级:无高相似对齐先例，且事件本身无盈利增量，不以先例校准幅度
形态:不适用
原文全文
展开原文 · 1,080 字
证券代码：688410
证券简称：山外山
公告编号：2026-063
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械
延续注册的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华
人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有效期限
由原2028年6月19日到期延续至2033年6月19日到期。具体情况公告如下：
一、医疗器械延续注册的具体情况
注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号C栋1楼
产品名称
一次性使用血液灌流器
TN80-A、TN100-A、TN130-A、TN150-A、TN180-A、TN200-A
型号、规格 、TN230-A、TN80-B、TN100-B、TN130-B、TN150-B、TN180B、TN200-B、TN230-B
本产品由外壳、吸附剂和保存液三部分组成，外壳由壳盖、壳
帽、密封塞、密封垫、滤网、网架和壳体七部分组成，壳盖、壳
帽、壳体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封垫材质为硅橡胶，滤网
结构及组成
材质为尼龙，网架材质为聚丙烯，吸附剂为大孔吸附树脂，包膜
材料为火棉胶。保存液为符合中国药典(2020版)要求的注射用
水。产品经湿热灭菌，一次性使用。
本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使
适用范围 用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以
β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
注册证编号 国械注准20233100844
管理类别
Ⅲ类
注册证
2028年6月20日至2033年6月19日
有效期
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证有效期的延续，有助于全资子公司持续保持血液净化
1
耗材领域相关产品的注册资质和品类覆盖，保障现有产品持续稳定销售，进一
步提升公司综合竞争力，更好满足多元化市场需求，增强市场拓展能力，为公
司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，
目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月16日
2
证券简称：山外山
公告编号：2026-063
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械
延续注册的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
重庆天外天生物技术有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华
人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有效期限
由原2028年6月19日到期延续至2033年6月19日到期。具体情况公告如下：
一、医疗器械延续注册的具体情况
注册人名称 重庆天外天生物技术有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号C栋1楼
产品名称
一次性使用血液灌流器
TN80-A、TN100-A、TN130-A、TN150-A、TN180-A、TN200-A
型号、规格 、TN230-A、TN80-B、TN100-B、TN130-B、TN150-B、TN180B、TN200-B、TN230-B
本产品由外壳、吸附剂和保存液三部分组成，外壳由壳盖、壳
帽、密封塞、密封垫、滤网、网架和壳体七部分组成，壳盖、壳
帽、壳体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封垫材质为硅橡胶，滤网
结构及组成
材质为尼龙，网架材质为聚丙烯，吸附剂为大孔吸附树脂，包膜
材料为火棉胶。保存液为符合中国药典(2020版)要求的注射用
水。产品经湿热灭菌，一次性使用。
本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使
适用范围 用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以
β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
注册证编号 国械注准20233100844
管理类别
Ⅲ类
注册证
2028年6月20日至2033年6月19日
有效期
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证有效期的延续，有助于全资子公司持续保持血液净化
1
耗材领域相关产品的注册资质和品类覆盖，保障现有产品持续稳定销售，进一
步提升公司综合竞争力，更好满足多元化市场需求，增强市场拓展能力，为公
司持续稳健发展奠定坚实基础。
三、风险提示
上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，
目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月16日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
0ce93461f8· 2026-10-15 19:57 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前