🇨🇳 A股公告贝达药业Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:标的无直接敞口
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贝达药业BPI-572270泛RAS分子胶胶囊多项联用临床试验申请获NMPA受理
本次为早期在研药物联用方案的临床试验申请获受理，而非获批或商业化里程碑；BPI-572270单药已于2026年1月进入临床，本次属同一资产的常规联用拓展，公司明示短期对营收无重大影响，相对市值无实质财务增量，不构成正期望事件交易。
📄 原文贝达药业↗ 原文
关于BPI-572270胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告
证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-064 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-572270 胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误…
不做 贝达药业（300558.SZ）
本次仅为已在临床的BPI-572270联用方案IND获受理（非批准、非数据读出、非商业化），属早期常规管线拓展，公司明示短期无营收影响、相对市值无实质增量，缺乏预期差与可交易量级，不做。
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研究档案
结论摘要
贝达药业泛RAS分子胶BPI-572270的多项联用IND获NMPA受理，但仅为受理且产品已在临床早期，无近期业绩弹性，属常规研发进展，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-16 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 受理不等于获批，且为已在临床资产的联用方案拓展，催化强度弱；公司明确短期内对营收无重大影响。
主要风险
- 若60日内收到CDE否定或质疑意见、或剂量爬坡出现安全性问题，管线预期将下修；泛RAS赛道全球竞争（Revolution Medicines的daraxonrasib已于2026年8月获FDA批准）激烈。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-16 · 影响 weakens
公司在同一公告中明确短期内对营收不会产生大的影响，且受理后仍需60日无否定意见、并经后续临床达终点及NMPA批准方可上市，研发周期长、不确定性高。
检索:贝达药业 BPI-572270 临床进展 短期营收影响 风险 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:支持回避：无财务增量的临床受理不构成长仓edge，不设定交易参数。
方向:无可靠对齐先例；IND受理类极早期临床进展在A股通常不产生持续超额收益，更多在获批临床或数据读出阶段定价。
涨幅量级:高相似对齐样本不足，不以早期受理事件设定止盈幅度。
形态:早期研发公告易出现公告日脉冲后回落，缺乏基本面量级支撑时追高胜率低。
原文全文
展开原文 · 2,119 字
证券代码：300558
证券简称：贝达药业
公告编号：2026-064
贝达药业股份有限公司
关于 BPI-572270 胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州景曜生
物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）申报的 BPI-572270 胶囊分别联
合化疗、PD-1/VEGF 双抗、PD-1 单抗+含铂化疗、FAK 抑制剂、EGFR 抗体等
多种治疗方案的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局（以下简称
“NMPA”）受理。现将相关情况公告如下：
一、 临床试验的基本情况
产品名称：BPI-572270 胶囊
受理号：CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293
注册分类：化学药品 1 类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予
以受理。
本次临床试验拟探索 BPI-572270 胶囊与不同作用机制的抗肿瘤药物联合用于晚
期实体瘤的治疗，主要评价相关联合治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学特征及
初步有效性。
二、临床试验用药的研究情况
BPI-572270 是由公司全资子公司景曜生物自主研发并拥有完全自主知识产权的
新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂。其作用机
制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的
RAS 突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游信号蛋白（如
1
cRAF 等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的
作用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括 KRAS/NRAS/HRAS）不同突
变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌、非小细胞
肺癌、结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和
良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突变癌症，或者通过联合用药实现更全
面的疾病控制。
基于临床前研究与同类药物临床数据，BPI-572270 与各方案联合具有明确的机制
互补与协同增效潜力：与化疗联合可在抑制 RAS 驱动信号的同时增强肿瘤细胞杀伤；
与 PD-1/VEGF 双抗等免疫治疗联合，有望改善肿瘤免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应
答；与 FAK 抑制剂联合，则有望通过抑制代偿性 FAK-YAP 信号通路激活、改善肿瘤
间质纤维化并促进杀伤性 T 细胞浸润以及增强免疫原性死亡等机制，协同增强抗肿瘤
效应并延缓耐药。上述研究基础为 BPI-572270 联合治疗策略的进一步临床探索提供
了支持。
截 至 本公 告 披 露 日， 全 球 首款泛 RAS(ON) 抑制 剂 为 Revolution Medicines 的
daraxonrasib（RMC-6236），已于 2026 年 8 月获 FDA 批准，用于治疗既往接受过至
少一种系统治疗、或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者，该药物
尚未在中国获批。目前，Revolution Medicines 正在开展 RAS(ON)抑制剂相关联合用
药临床研究，包括 daraxonrasib（RMC-6236）、zoldonrasib（RMC-9805）、elironrasib
（RMC-6291）分别联合依沃西单抗（ivonescimab）用于 RAS 突变晚期实体瘤的 I/Ⅱ
期临床研究。
2026 年 1 月，公司申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验获得国家药品监督管理
局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。2026 年 9 月，
BPI-572270 胶囊获批在澳大利亚开展临床试验，这是公司首款在澳大利亚获批开展临
床试验的新药。2026 年 10 月，BPI-572270 胶囊获得美国 FDA 新药临床试验批准。
具体内容详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公
告编号：2026-002、2026-062、2026-063）。
四、对公司的影响及风险提示
在临床试验申请获得受理后，若自受理之日起 60 日内未收到国家药品监督管理
局药品审评中心否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展
2
一系列临床试验并达到研究终点，经 NMPA 批准后方可上市，短期内对公司营收不
会产生大的影响。
新药临床试验申请审批、临床试验推进的结果以及时间都具有一定的不确定性。
考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投
资风险，谨慎决策。
特此公告。
贝达药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
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证券简称：贝达药业
公告编号：2026-064
贝达药业股份有限公司
关于 BPI-572270 胶囊药品联用临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州景曜生
物科技有限责任公司（以下简称“景曜生物”）申报的 BPI-572270 胶囊分别联
合化疗、PD-1/VEGF 双抗、PD-1 单抗+含铂化疗、FAK 抑制剂、EGFR 抗体等
多种治疗方案的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局（以下简称
“NMPA”）受理。现将相关情况公告如下：
一、 临床试验的基本情况
产品名称：BPI-572270 胶囊
受理号：CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293
注册分类：化学药品 1 类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予
以受理。
本次临床试验拟探索 BPI-572270 胶囊与不同作用机制的抗肿瘤药物联合用于晚
期实体瘤的治疗，主要评价相关联合治疗方案的安全性、耐受性、药代动力学特征及
初步有效性。
二、临床试验用药的研究情况
BPI-572270 是由公司全资子公司景曜生物自主研发并拥有完全自主知识产权的
新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS“非降解型分子胶”抑制剂。其作用机
制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的
RAS 突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游信号蛋白（如
1
cRAF 等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的
作用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括 KRAS/NRAS/HRAS）不同突
变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌、非小细胞
肺癌、结直肠癌等细胞）都具有强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和
良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突变癌症，或者通过联合用药实现更全
面的疾病控制。
基于临床前研究与同类药物临床数据，BPI-572270 与各方案联合具有明确的机制
互补与协同增效潜力：与化疗联合可在抑制 RAS 驱动信号的同时增强肿瘤细胞杀伤；
与 PD-1/VEGF 双抗等免疫治疗联合，有望改善肿瘤免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应
答；与 FAK 抑制剂联合，则有望通过抑制代偿性 FAK-YAP 信号通路激活、改善肿瘤
间质纤维化并促进杀伤性 T 细胞浸润以及增强免疫原性死亡等机制，协同增强抗肿瘤
效应并延缓耐药。上述研究基础为 BPI-572270 联合治疗策略的进一步临床探索提供
了支持。
截 至 本公 告 披 露 日， 全 球 首款泛 RAS(ON) 抑制 剂 为 Revolution Medicines 的
daraxonrasib（RMC-6236），已于 2026 年 8 月获 FDA 批准，用于治疗既往接受过至
少一种系统治疗、或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者，该药物
尚未在中国获批。目前，Revolution Medicines 正在开展 RAS(ON)抑制剂相关联合用
药临床研究，包括 daraxonrasib（RMC-6236）、zoldonrasib（RMC-9805）、elironrasib
（RMC-6291）分别联合依沃西单抗（ivonescimab）用于 RAS 突变晚期实体瘤的 I/Ⅱ
期临床研究。
2026 年 1 月，公司申报的 BPI-572270 胶囊药品临床试验获得国家药品监督管理
局批准开展，目前项目处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利。2026 年 9 月，
BPI-572270 胶囊获批在澳大利亚开展临床试验，这是公司首款在澳大利亚获批开展临
床试验的新药。2026 年 10 月，BPI-572270 胶囊获得美国 FDA 新药临床试验批准。
具体内容详见公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的相关公告（公
告编号：2026-002、2026-062、2026-063）。
四、对公司的影响及风险提示
在临床试验申请获得受理后，若自受理之日起 60 日内未收到国家药品监督管理
局药品审评中心否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展
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一系列临床试验并达到研究终点，经 NMPA 批准后方可上市，短期内对公司营收不
会产生大的影响。
新药临床试验申请审批、临床试验推进的结果以及时间都具有一定的不确定性。
考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投
资风险，谨慎决策。
特此公告。
贝达药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 16 日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
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