🇨🇳 A股公告方盛制药Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
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方盛制药腺苷钴胺胶囊获药品注册证书，但为第43家获批、公司自陈短期无重大业绩影响
虽为法定披露的真实获批，但腺苷钴胺胶囊是竞争高度拥挤（已有42家获批）的化药3类仿制药，公司累计投入仅329.11万元、无独家性与定价权，且公司自身明确提示短期内不会对业绩产生较大影响；对年销售额5.66亿元且高度分散的存量市场，第43家进入者的业绩弹性与短线edge均不足，不构成可交易催化。
📄 原文方盛制药↗ 原文
方盛制药关于腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》的公告
湖南方盛制药股份有限公司 HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-068 湖南方盛制药股份有限公司 关于腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》的公…
不做 方盛制药（603998.SH）
腺苷钴胺胶囊为化药3类仿制药，公司是国内第43家获批企业，赛道高度拥挤、无定价权；项目累计投入仅329.11万元，公司明确提示短期内不会对业绩产生较大影响，事件相对收入与市值缺乏materiality和短线edge，不做多；同时不构成对竞争对手的可量化利空，不开空。
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研究档案
结论摘要
方盛制药腺苷钴胺胶囊获批属实，但系国内第43张仿制药批文、累计研发投入仅约329万元，公司明示短期无重大业绩影响，拥挤赛道下增量弹性不足，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-16 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 获批为真实正面事件且无需一致性评价，长期丰富产品管线
- 但化药3类仿制药、42家在先企业、公司自陈短期影响很小，相对收入与市值缺乏materiality
主要风险
- 该品种尚需生产准备与市场开发，实际销售受集采、行业政策与竞争格局影响，存在放量不及预期甚至无法盈利的风险
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-16 · 影响 weakens
公告自身即为反证：42家在先获批、无独家优势、仍需生产准备与市场开发，且公司提示销售存在不确定性、短期影响很小
检索:腺苷钴胺胶囊 集采 中标 价格 竞争格局 方盛制药 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例缺失未影响结论：回避依据是公告载明的拥挤竞争格局、极小投入与公司自身的重大性提示，而非历史涨幅
方向:方向上仿制药获批对申报方偏正面，但本案由公告自身事实（第43家获批、投入329万元、公司自陈短期无重大影响）即可判定缺乏短线弹性
涨幅量级:无高相似对齐先例用于校准幅度；鉴于materiality不足，幅度校准不改变回避结论
形态:无先例样本；不据此推断见光死概率
原文全文
展开原文 · 1,666 字
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码：603998
证券简称：方盛制药
公告编号：2026-068
湖南方盛制药股份有限公司
关于腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年10月15日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公
司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签
发的《药品注册证书》，腺苷钴胺胶囊已获得药品批准文号并可
进行生产。现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
腺苷钴胺胶囊
受理号
CYHS2501078
证书编号
2026S03737
主要成份
腺苷钴胺
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
0.5mg
注册分类
化学药品 3 类
药品注册标准编号
YBH29332026
药品批准文号
国药准字 H20266233
药品批准文号有效期
至 2031 年 10 月 12 日
上市许可持有人
湖南方盛制药股份有限公司
生产企业
湖南方盛制药股份有限公司
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
腺苷钴胺胶囊为日本卫材株式会社（Eisai Co.,Ltd.）原研
开发，适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、
多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。
也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的
辅助治疗。
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湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
申报受理日期：2025年3月14日
截至公告日，该药品项目的投入（含研发、技术转让等）累
计329.11万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
截至本公告披露日，经查询药监局官网，国内共有 42 家企
业取得了腺苷钴胺胶囊的药品注册证书，其中上市公司（含其控
股子公司）有昂利康（002940.SZ）、华北制药（600812.SH）、
千金药业（600479.SH ）、福安药业（ 300194.SZ ）、康恩贝
（600572.SH）、鲁抗医药（600789.SH）等，其他厂家属于非上
市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司
或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相
关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数
据。
米内网数据显示，腺苷钴胺胶囊/片2025年、2026年第一季
度的销售额（城市公立医院、县级公立医院、城市药店）分别为
5.66亿元、1.13亿元。
四、对公司的影响及风险提示
新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争
优势。此次腺苷钴胺胶囊取得《药品注册证书》有利于进一步丰
富公司产品品类，提升公司的市场竞争力，从而提高公司整体盈
利水平。此外，根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的
意见》（国办发〔2016〕8 号）的相关规定，公司本次获批的腺
苷钴胺胶囊无需再进行一致性评价。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售
环节的质量及安全，但该药品未来的具体销售情况可能受到行业
政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。另一方面，腺
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湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
苷钴胺胶囊实现上市销售还需要一系列的生产准备和市场开发
工作，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2026年10月16日
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HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码：603998
证券简称：方盛制药
公告编号：2026-068
湖南方盛制药股份有限公司
关于腺苷钴胺胶囊获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年10月15日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公
司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签
发的《药品注册证书》，腺苷钴胺胶囊已获得药品批准文号并可
进行生产。现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
腺苷钴胺胶囊
受理号
CYHS2501078
证书编号
2026S03737
主要成份
腺苷钴胺
剂型
胶囊剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
0.5mg
注册分类
化学药品 3 类
药品注册标准编号
YBH29332026
药品批准文号
国药准字 H20266233
药品批准文号有效期
至 2031 年 10 月 12 日
上市许可持有人
湖南方盛制药股份有限公司
生产企业
湖南方盛制药股份有限公司
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
腺苷钴胺胶囊为日本卫材株式会社（Eisai Co.,Ltd.）原研
开发，适用于巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、
多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。
也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的
辅助治疗。
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湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
申报受理日期：2025年3月14日
截至公告日，该药品项目的投入（含研发、技术转让等）累
计329.11万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
截至本公告披露日，经查询药监局官网，国内共有 42 家企
业取得了腺苷钴胺胶囊的药品注册证书，其中上市公司（含其控
股子公司）有昂利康（002940.SZ）、华北制药（600812.SH）、
千金药业（600479.SH ）、福安药业（ 300194.SZ ）、康恩贝
（600572.SH）、鲁抗医药（600789.SH）等，其他厂家属于非上
市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；而属于上市公司
或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露相
关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数
据。
米内网数据显示，腺苷钴胺胶囊/片2025年、2026年第一季
度的销售额（城市公立医院、县级公立医院、城市药店）分别为
5.66亿元、1.13亿元。
四、对公司的影响及风险提示
新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争
优势。此次腺苷钴胺胶囊取得《药品注册证书》有利于进一步丰
富公司产品品类，提升公司的市场竞争力，从而提高公司整体盈
利水平。此外，根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的
意见》（国办发〔2016〕8 号）的相关规定，公司本次获批的腺
苷钴胺胶囊无需再进行一致性评价。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售
环节的质量及安全，但该药品未来的具体销售情况可能受到行业
政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。另一方面，腺
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湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
苷钴胺胶囊实现上市销售还需要一系列的生产准备和市场开发
工作，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2026年10月16日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
fe8db4d796· 2026-10-16 18:15 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前