🇨🇳 A股公告迈威生物Doubao · 实盘不做把握 6/10不做原因:无增量信息
北京时间·🕒 发布 10-19(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 15:40:50·⚡ 决策 10-18 15:43:08 +2m18s·9.3 天前
迈威生物披露Nectin-4 ADC 9MW2821三阴性乳腺癌II期数据将在ESMO 2026口头报告，ORR 30%
这是会前自愿披露的II期数据预告：口头报告入选早在2026-07-20已公告，新增的只是中度积极的疗效数字（TNBC重度经治人群ORR 30%、mPFS仅3.7个月、OS未成熟），不构成关键III期阳性、申报受理或获批等状态迁移；无近期收入弹性，公告落在周六、周一才开盘，且A股近20日累计-12.9%、13周持续下行，催化强度与趋势均不支持正期望做多，亦无做空催化。
📄 原文迈威生物↗ 原文
迈威生物自愿披露关于9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）以口头报告形式报告临床数据的公告
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-068 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO）以口头报告形式报告临床数据的公告 本公司董事会及全体董事…
不做 迈威生物（688062.SH）
中度积极的II期会前数据预告，口头报告入选7月已明牌，ORR 30%/mPFS 3.7个月不构成关键III期或申报里程碑、无近期收入弹性；公告落周六、A股持续下行，周一易高开低走，做多edge不足，也无做空的强利空催化，故不做。
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研究档案
结论摘要
迈威生物Nectin-4 ADC 9MW2821的TNBC II期数据（ORR 30%、mPFS 3.7个月）属中度积极的学术会议预告，口头报告入选7月已明牌、无关键注册或商业化增量，叠加股价持续下行，事件edge不足，回避。
消息传播链
- 周六盘后自愿披露具体II期数据（截至2026-04-10，ORR 30%/DCR 80%/mPFS 3.7月/mDOR 8.7月），A股周一才开盘市场反应:发布时A股已闭市（周末），下一交易日2026-10-19开盘反应待观察
- 公告数分钟内被快讯转载，扩散速度快、明牌度高
关键理由
- 数据在拓扑异构酶I抑制剂ADC经治的难治TNBC人群显示30% ORR、80% DCR且安全性可控，对平台和后续TNBC III期有一定背书
- UC/CC三项III期2026年期中分析及潜在pre-NDA才是更关键催化剂，本次仅为II期学术读出
主要风险
- 30% ORR与3.7个月mPFS在TNBC后线治疗中疗效温和，OS未成熟，可能不被市场视为显著优于竞品
- II期数据能否支持TNBC上市申请及批准存在明确不确定性，正式口头报告或暴露更弱亚组/安全性细节
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-10-18 · 影响 weakens
mPFS仅3.7个月、mOS未成熟，重度经治TNBC后线疗效温和，未见显著优于现有ADC的证据；公司提示能否支持上市申请存在不确定性
检索:9MW2821 TNBC ORR 30% mPFS 竞品 安全性 不及预期 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 stock_quote · 日期 2026-10-16 · 影响 weakens
近5日-10.05%、近20日-12.93%、距52周高-58%，13周轨迹持续下行（100→65），趋势逆风明显，'低位'不构成做多理由
检索:迈威生物 近期利空 现金 研发 下调 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足进一步支持不追高、回避而非小仓试探
方向:未构建可信同市场对齐先例面板
涨幅量级:无法以高相似先例校准II期学术读出的涨幅
形态:经验上A股盘后明牌、周末公告的会议数据预告常见周一高开低走，但无干净对齐样本量化
工具执行结果 · 成功 6 · 降级 0 · 失败 1 · 取消 0
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豆包搜索结果（原始查询:9MW2821 ESMO 2026 TNBC Nectin-4 迈威生物 三阴性乳腺癌；API SearchType:web） - web_search 成功 doubao_search · 1,351 ms
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豆包搜索结果（原始查询:9MW2821 bulumtatug fuvedotin ESMO abstract TNBC ORR 30% mPFS 3.7；API SearchType:web） - web_search 成功 doubao_search · 1,308 ms
豆包搜索结果（原始查询:迈威生物 9MW2821 三阴性乳腺癌 II期 ORR 30% 数据 10月；API SearchType:web）
原文全文
展开原文 · 1,788 字
证券代码：688062
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-068
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW2821 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会
（ESMO）以口头报告形式报告临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将于 2026 年 10
月 23 日至 10 月 27 日在西班牙马德里举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）
大会中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药用于既往接受过以拓扑
异构酶 I 抑制剂为载荷的 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
患者的 II 期临床研究数据：截至 2026 年 4 月 10 日，60 例可评估疗效的患者中，
客观缓解率（ORR）为 30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存
期（mPFS）为 3.7 个月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.7 个月，中位总生存
期（mOS）尚未成熟。本次随访期间未观察到新的安全性信号。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利
用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接
子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿
瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，
从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2821 现已针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌
（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，
累计临床入组超过 2,200 例患者。目前公司正在推进四项 III 期关键注册临床试
验，涵盖 UC 单药及联合疗法、CC 单药疗法、TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷
1
ADC 经治）单药疗法，其中 UC 单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治
疗品种名单，CC 单药疗法为全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物，TNBC
对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优
势。项目同步快速开展多项 I/II 期临床试验，TNBC 联合疗法、UC 围手术期联
合疗法、EC 单药疗法处于临床 II 期，EC 联合疗法和 CC 联合疗法处于临床 Ib/II
期，海外布局方面，TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 ADC 经治）单药疗法在
美国进入临床 Ib 期。根据公司研发规划，9MW2821 针对 UC 的单药疗法、联合
疗法及针对 CC 的单药疗法的 III 期临床试验将于 2026 年开展期中分析，并有望
根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会
议。
二、9MW2821 拟在 2026 年 ESMO 大会报告的临床研究数据
截至 2026 年 4 月 10 日，60 例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）
为 30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为 3.7 个
月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.7 个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。
本次随访期间未观察到新的安全性信号。研究结果表明，9MW2821 在三阴性乳
腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 19 日
2
证券简称：迈威生物
公告编号：2026-068
迈威（上海）生物科技股份有限公司
自愿披露关于 9MW2821 在 2026 年欧洲肿瘤内科学会
（ESMO）以口头报告形式报告临床数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）将于 2026 年 10
月 23 日至 10 月 27 日在西班牙马德里举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）
大会中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药用于既往接受过以拓扑
异构酶 I 抑制剂为载荷的 ADC 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）
患者的 II 期临床研究数据：截至 2026 年 4 月 10 日，60 例可评估疗效的患者中，
客观缓解率（ORR）为 30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存
期（mPFS）为 3.7 个月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.7 个月，中位总生存
期（mOS）尚未成熟。本次随访期间未观察到新的安全性信号。
临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时
获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按
有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
一、药品基本情况
9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利
用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接
子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿
瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，
从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2821 现已针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌
（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，
累计临床入组超过 2,200 例患者。目前公司正在推进四项 III 期关键注册临床试
验，涵盖 UC 单药及联合疗法、CC 单药疗法、TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷
1
ADC 经治）单药疗法，其中 UC 单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治
疗品种名单，CC 单药疗法为全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物，TNBC
对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优
势。项目同步快速开展多项 I/II 期临床试验，TNBC 联合疗法、UC 围手术期联
合疗法、EC 单药疗法处于临床 II 期，EC 联合疗法和 CC 联合疗法处于临床 Ib/II
期，海外布局方面，TNBC（拓扑异构酶 I 抑制剂载荷 ADC 经治）单药疗法在
美国进入临床 Ib 期。根据公司研发规划，9MW2821 针对 UC 的单药疗法、联合
疗法及针对 CC 的单药疗法的 III 期临床试验将于 2026 年开展期中分析，并有望
根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会
议。
二、9MW2821 拟在 2026 年 ESMO 大会报告的临床研究数据
截至 2026 年 4 月 10 日，60 例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）
为 30.0%，疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为 3.7 个
月，中位缓解持续时间（mDOR）为 8.7 个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟。
本次随访期间未观察到新的安全性信号。研究结果表明，9MW2821 在三阴性乳
腺癌患者中具有可控的安全性和积极的治疗效果。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报
批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义
务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为
准。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026 年 10 月 19 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
9ac129840f· 2026-10-18 15:43 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包2226518bfdee当前