🇨🇳 A股公告新华制药Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:风险收益比不佳
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新华制药尼莫地平片通过仿制药一致性评价，品类市场规模仅约1.3亿元
消息方向正面且为法定披露的已确认事实，但属于仿制药一致性评价的常规资质获批；公告披露的品种全国公立医疗终端年销售额仅约1.3亿元，materiality 明显不足，且公司未给出自身销售基数或增量指引，缺乏短线正期望。
📄 原文新华制药↗ 原文
关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告
证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-53 山东新华制药股份有限公司 关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近…
不做 山东新华制药股份有限公司（000756.SZ）
常规仿制药一致性评价获批，品种全国公立医疗机构年销售额仅约1.3亿元，对公司整体收入和市值增量不具重大性（RISK_REWARD：消息量级不够），无短线交易edge
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研究档案
结论摘要
新华制药尼莫地平片通过一致性评价，有利于长期招采竞争力，但该品种全国公立医疗机构年销售额仅约1.3亿元，对公司整体业绩弹性极小，属量级不够的常规利好，不做。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-19 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 获批为已确认的监管资质进展，方向正面，有助于该品种参与集采和医院招标
- 但全国公立医疗机构终端年销售额仅约1.3亿元，可触达市场上限决定业绩增量不具重大性
主要风险
- 该品种竞品众多、集采降价压力大，通过一致性评价不等于份额或利润提升
- 公司公告本身未披露本品现有销售规模及增量预期，无法量化业绩贡献
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-19 · 影响 weakens
公告自身披露该品种为成熟普药、医保甲类、全国公立医疗终端年销售额仅约1.3亿元，且公司明确提示招采降价和市场竞争不确定性，属低弹性品种
检索:尼莫地平片 一致性评价 已获批企业 集采 竞争格局 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足不改变结论：量级太小是不做的决定性因素，方向上的小幅正面不构成交易edge
方向:未检索同类先例；仿制药一致性评价获批在A股通常被视为常规、低弹性的正面公告
涨幅量级:缺乏高相似对齐先例，不用其校准幅度；本事件仅凭披露的1.3亿元品类规模即可判定materiality不足
形态:无足够先例样本判断见光死模式
原文全文
展开原文 · 890 字
证券代码：000756
证券简称：新华制药
公告编号：2026-53
山东新华制药股份有限公司
关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理
局核准签发的尼莫地平片（以下简称“本品”）
《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和
疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：尼莫地平片
剂型：片剂
规格：30mg
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：CYHB2550245
原药品批准文号：国药准字H10910081
通知书编号：2026B07058
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、其他相关信息
2025年7月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交尼莫地平片一致性评价申
报资料并获受理，2026年10月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品通过仿制
药质量和疗效一致性评价。
本品作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后
脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。本品还可以用于治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定
向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
1
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统
计数据，2025年中国公立医疗机构尼莫地平片销售额约为人民币1.3亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的尼莫地平片于2026年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确
定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
2026年10月19日
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证券简称：新华制药
公告编号：2026-53
山东新华制药股份有限公司
关于尼莫地平片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏。
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理
局核准签发的尼莫地平片（以下简称“本品”）
《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和
疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：尼莫地平片
剂型：片剂
规格：30mg
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：CYHB2550245
原药品批准文号：国药准字H10910081
通知书编号：2026B07058
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、其他相关信息
2025年7月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交尼莫地平片一致性评价申
报资料并获受理，2026年10月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品通过仿制
药质量和疗效一致性评价。
本品作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后
脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。本品还可以用于治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定
向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
1
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统
计数据，2025年中国公立医疗机构尼莫地平片销售额约为人民币1.3亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的尼莫地平片于2026年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确
定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
山东新华制药股份有限公司董事会
2026年10月19日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
6fd49ed7b6· 2026-10-19 17:57 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包658c0c1e2ba5当前