🇨🇳 A股公告华润双鹤Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-20(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 17:13:18·⚡ 决策 10-19 17:45:52 +32m34s·8.0 天前
华润双鹤全资子公司复合磷酸氢钾注射液获药品注册证书，但市场仅2.92亿元且已有41家厂商获批
消息量级不够：这是一则正面但极小的仿制药获批公告。目标品种2025年国内终端市场仅2.92亿元，已有41家厂商获批、32家过评，CR5约90.6%且安徽双鹤作为新进入者无份额基础；即便乐观获取数个百分点份额，对应数百万元级终端销售、对华润双鹤百亿级营收占比不足0.1%，累计研发投入仅654万元，不具备可交易的业绩弹性。
📄 原文华润双鹤↗ 原文
华润双鹤关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司复合磷酸氢钾注射液获得药品注册证书的公告
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－075 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司 复合磷酸氢钾注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记…
不做 华润双鹤（600062.SH）
消息量级不够：获批品种国内终端市场仅2.92亿元，公司是第41家在产企业、前五厂商占约90.6%份额，作为新进入者可获取收入对百亿级营收占比不足0.1%，且无首仿/独占地位、后续或面临集采降价；正面但无可交易弹性，不做多也无做空理由。
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研究档案
结论摘要
华润双鹤子公司获批的复合磷酸氢钾注射液是拥挤小赛道（全市场2.92亿元、41家在产、CR5约90.6%）的第41张仿制药证，对百亿级营收主体不构成实质增量，方向正面但无交易价值，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-20 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 获批本身方向正面，丰富输液产品线并视同过评，但仅为程序性增量
- 品种全市场终端规模2.92亿元且竞争格局固化，新进入者可触达收入量级对公司不足0.1%
主要风险
- 药品销售受集采、医保及市场竞争影响存在不确定性，41家在产意味着后续集采降价压力较大
- 公告无金额指引、无首仿/独占地位，无法形成超预期的盈利上修
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-20 · 影响 weakens
公告自述：2025年终端总额2.92亿元、41家获批/32家过评、CR5约90.6%，新进入者无独占与首仿优势，反向证据直接来自一手公告
检索:复合磷酸氢钾注射液 市场规模 竞争格局 集采 华润双鹤 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不改变结论：即使历史上同类公告偶有短线情绪反应，相对公司体量的收入弹性也不支持正期望交易
方向:无可对照先例；但此类拥挤仿制药获批对大型药企的边际影响方向明确为弱正面
涨幅量级:缺乏高相似对齐先例，未据此设定任何涨跌幅目标；公告自带的2.92亿元市场与41家竞争数据已足以判定量级
形态:未检索到能改变量级判断的先例模式
原文全文
展开原文 · 1,530 字
证券代码：600062
证券简称：华润双鹤
公告编号：临 2026－075
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司
复合磷酸氢钾注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称“安徽双鹤”)收到了国家药
品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的复合磷酸氢钾注射液
(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
剂型
注册分类
规格
证书编号
药品通用名称：复合磷酸氢钾注射液
英 文 名 / 拉 丁 名 ： Composite Potassium Hydrogen
Phosphate Injection
注射剂
化学药品第 3 类
5ml∶磷酸二氢钾 1.12g 和磷酸氢二钾(按 K2HPO4
计)1.18g
2026S03764
药品批准文号
国药准字 H20266258
申请事项
药品注册(境内生产)
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合
药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人 名称：安徽双鹤药业有限责任公司
生产企业
名称：安徽双鹤药业有限责任公司
二、药品相关情况
复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂：1.当口服或肠内营养无法进
行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症。2.当口
服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童患者的肠
外营养。
安徽双鹤于2023年10月启动该药品的仿制药研发工作，于2025年
3月28日向国家药监局提交上市许可申请，于2025年4月1日获得受理
通知书，并于2026年10月13日获得国家药监局批准上市。根据国家相
关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，
公司针对该药品累计研发投入为人民币 654.01 万
元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
复合磷酸氢钾注射液由 Fresenius Kabi USA LLC.研制开发，于
2019 年在美国获批上市，原研药品未在中国上市。公司暂无法从公开
渠道查询到复合磷酸氢钾注射液国际销售情况。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准
上市的复合磷酸氢钾注射液生产企业有 41 家(含安徽双鹤)，其中通
过或视同通过一致性评价的生产企业 32 家(含安徽双鹤)。根据米内
网数据显示，2025 年国内医疗市场和零售市场复合磷酸氢钾注射液
销售总额(终端价)为 2.92 亿元人民币，其中排名前 5 名的企业及其市
场份额分别为天马天吉生物制药 43.81%，安徽恒星制药 23.16%，山
西普德药业 10.44%，津药和平(天津)制药 10.02%，成都利尔药业
3.13%。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的
经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销
售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2026 年 10 月 20 日
证券简称：华润双鹤
公告编号：临 2026－075
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司
复合磷酸氢钾注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称“安徽双鹤”)收到了国家药
品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的复合磷酸氢钾注射液
(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
剂型
注册分类
规格
证书编号
药品通用名称：复合磷酸氢钾注射液
英 文 名 / 拉 丁 名 ： Composite Potassium Hydrogen
Phosphate Injection
注射剂
化学药品第 3 类
5ml∶磷酸二氢钾 1.12g 和磷酸氢二钾(按 K2HPO4
计)1.18g
2026S03764
药品批准文号
国药准字 H20266258
申请事项
药品注册(境内生产)
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合
药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人 名称：安徽双鹤药业有限责任公司
生产企业
名称：安徽双鹤药业有限责任公司
二、药品相关情况
复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂：1.当口服或肠内营养无法进
行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症。2.当口
服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童患者的肠
外营养。
安徽双鹤于2023年10月启动该药品的仿制药研发工作，于2025年
3月28日向国家药监局提交上市许可申请，于2025年4月1日获得受理
通知书，并于2026年10月13日获得国家药监局批准上市。根据国家相
关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，
公司针对该药品累计研发投入为人民币 654.01 万
元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
复合磷酸氢钾注射液由 Fresenius Kabi USA LLC.研制开发，于
2019 年在美国获批上市，原研药品未在中国上市。公司暂无法从公开
渠道查询到复合磷酸氢钾注射液国际销售情况。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准
上市的复合磷酸氢钾注射液生产企业有 41 家(含安徽双鹤)，其中通
过或视同通过一致性评价的生产企业 32 家(含安徽双鹤)。根据米内
网数据显示，2025 年国内医疗市场和零售市场复合磷酸氢钾注射液
销售总额(终端价)为 2.92 亿元人民币，其中排名前 5 名的企业及其市
场份额分别为天马天吉生物制药 43.81%，安徽恒星制药 23.16%，山
西普德药业 10.44%，津药和平(天津)制药 10.02%，成都利尔药业
3.13%。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的
经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销
售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2026 年 10 月 20 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
e48cb5e661· 2026-10-19 17:45 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包658c0c1e2ba5当前