🇨🇳 A股公告联环药业Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
北京时间·🕒 发布 10-21(北京日)仅日期·待核·⟳ 抓取 16:58:19·⚡ 决策 10-20 17:04:55 +6m36s·7.4 天前
联环药业获维格列汀片上市许可持有人变更批准，公司明示不构成重大业绩影响
事件本身为正面但量级太小：受让标的维格列汀片2025年全国医疗机构销售额仅1.17亿元、2026H1仅0.48亿元（全市场口径，非公司可获得收入），DPP-4抑制剂仿制药竞争激烈且面临集采压价，公司累计投入仅188万元，并明示不影响近期业绩；叠加股价近5日跌11.7%、13周轨迹持续下行，无正期望交易edge。
📄 原文联环药业↗ 原文
联环药业关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-062 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的…
不做 联环药业（600513.SH）
MAH受让的维格列汀片为成熟仿制药，参照全市场年销售仅约1.17亿元、2026H1仅0.48亿元，公司投入仅188万元、自述无重大业绩影响，且须再过GMP检查；叠加近5日跌11.7%、13周持续下行，消息量级与趋势均不支持做多，无做空催化，故不做。
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研究档案
结论摘要
联环药业受让维格列汀片上市许可，属成熟仿制药MAH转移，参照市场规模仅约1亿元、投入仅188万元，且需再过GMP检查、公司自述无重大影响，催化量级不足以驱动股价，回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-21 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 正面但低量级：持有人变更仅丰富产品线，参照药品全市场年销售约1.17亿元，可归属公司份额与利润缺乏支撑
主要风险
- 该药品须通过GMP符合性检查后方可销售，放量时点与份额受集采和DPP-4竞品竞争影响存在不确定性；公司股价近5日下跌11.7%、处13周下行通道，弱势股消息难形成正收益
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 filing · 日期 2026-10-21 · 影响 weakens
公告自身披露参照药品2025年销售额1.17亿元而2026H1仅0.48亿元，半年化低于上年节奏，且公司明示预计不影响近期经营业绩
检索:维格列汀 DPP-4 集采 仿制药 竞争 销售额 下滑 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:不改变结论：即使同类批件偶有情绪性高开，在公司明示无重大影响与下行趋势下也不支持追入
方向:无可对照先例；A股仿制药MAH受让/生产批件类常规公告普遍缺乏短线驱动力，且公司自述无重大影响
涨幅量级:缺乏高相似对齐样本，不据先例设定幅度；本事件直接因materiality不足而AVOID，无需tp/sl
形态:未做系统先例统计
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原文全文
展开原文 · 1,322 字
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-062
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局核准签发的关于维格列汀片（以下简称“本品”或“该药品”）《药
品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人变更为江苏联环药业股
份有限公司。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称
维格列汀片
剂型
片剂
注册分类
化学药品
包装规格
14 片/板，1 板/盒
规格
50mg
受理号
CYHB2601772
通知书编号
2026B07217
原药品批准文号
国药准字 H20253048
申请内容
其他:药品上市许可持有人主体变更，变更为江苏联环药业股份有限公
司
上市许可持有人
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申
审批结论
请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法
（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更为“江苏联环药业
股份有限公司（地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9
1
号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、
质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质
量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
二、药品的其他情况
维格列汀片主要适用于治疗 2 型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖
时，本品可作为单药治疗；当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能
有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用；当稳定剂量的胰岛素不能有效
控制血糖时，本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用；当稳定剂量
的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。
截至本公告披露日，该药品 2025 年国内医疗机构销售额约为 1.17 亿元，
2026 年前两个季度销售额为 0.48 亿元（数据来源于摩熵·医药数据库）。
截至本公告披露日，公司针对该药品累计投入（含药品技术转让费）约为
188.00 万元（未经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司 2026 年共获得 13 个生产批件。
三、对公司的影响及风险提示
公司成为上述药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司生产线，有利于
提升市场竞争力。上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近
期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受
度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 21 日
2
证券简称：联环药业
公告编号：2026-062
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局核准签发的关于维格列汀片（以下简称“本品”或“该药品”）《药
品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人变更为江苏联环药业股
份有限公司。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称
维格列汀片
剂型
片剂
注册分类
化学药品
包装规格
14 片/板，1 板/盒
规格
50mg
受理号
CYHB2601772
通知书编号
2026B07217
原药品批准文号
国药准字 H20253048
申请内容
其他:药品上市许可持有人主体变更，变更为江苏联环药业股份有限公
司
上市许可持有人
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申
审批结论
请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法
（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更为“江苏联环药业
股份有限公司（地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9
1
号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、
质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质
量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
二、药品的其他情况
维格列汀片主要适用于治疗 2 型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖
时，本品可作为单药治疗；当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能
有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用；当稳定剂量的胰岛素不能有效
控制血糖时，本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用；当稳定剂量
的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。
截至本公告披露日，该药品 2025 年国内医疗机构销售额约为 1.17 亿元，
2026 年前两个季度销售额为 0.48 亿元（数据来源于摩熵·医药数据库）。
截至本公告披露日，公司针对该药品累计投入（含药品技术转让费）约为
188.00 万元（未经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司 2026 年共获得 13 个生产批件。
三、对公司的影响及风险提示
公司成为上述药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司生产线，有利于
提升市场竞争力。上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近
期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受
度、市场竞争力等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 21 日
2
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
f263c0d115· 2026-10-20 17:04 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包658c0c1e2ba5当前