🇨🇳 A股公告联环药业Doubao · 实盘不做把握 7/10不做原因:风险收益比不佳
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联环药业1类新药联格列净片（SGLT-2抑制剂）上市许可申请获国家药监局受理
药品上市申请'获受理'只是审评起点（非获批），公司自己提示不确定性并称不影响近期业绩；所处SGLT-2降糖赛道已有达格列净、恩格列净等大量成熟与仿制产品，材料未给出联格列净的差异化证据；且NDA申报/进入受理阶段自2026年4月III期揭盲、5月pre-NDA计划到10月9日媒体报道已被逐步公开消化，属预期内程序性落地，催化强度与预期差均不足。
📄 原文联环药业↗ 原文
联环药业关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告
证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-063 江苏联环药业股份有限公司 关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实…
不做 江苏联环药业股份有限公司（600513.SH）
上市申请仅获受理（非获批）、公司明示不影响近期业绩且审批时点不可预估；SGLT-2赛道拥挤无差异化证据；申报/受理进展自4月起已逐步披露、10月9日媒体已报进入受理阶段，属预期内程序性落地，预期差与催化强度不足，无短线正edge。
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研究档案
结论摘要
联环药业1类新药联格列净片上市申请获受理仅是程序性进展、非获批，SGLT-2赛道拥挤且无差异化证据，申报节奏已提前传播、公司明示不影响近期业绩，故回避。
消息传播链
- 联环药业公告联格列净片上市许可申请获NMPA受理，明确受理≠获批、不影响近期业绩。
关键理由
- 受理≠获批，距生产销售尚需通过审评审批，公司明确办结时间无法预估且不影响近期业绩，增量催化弱。
- SGLT-2为高度成熟拥挤赛道，现有材料未证明联格列净具临床或商业差异化，获批后商业化弹性也存疑。
主要风险
- 若后续披露优效III期数据或重磅BD/出海合作，可能改变商业化前景判断（目前公司称尚未开展BD）。
- 若市场借创新药题材情绪短线炒作受理公告，可能出现与基本面无关的脉冲，不构成可交易edge。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-10-09 · 影响 weakens
SGLT-2抑制剂国内已有多款成熟及仿制药、赛道拥挤，现有披露未证明联格列净差异化或BD进展，削弱做多逻辑。
检索:联环药业 联格列净 SGLT-2 差异化 商业化 竞争 达格列净 恩格列净 集采 原文 ↗
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:先例不足不改变结论——事件本身为受理程序节点、增量有限，直接回避。
方向:无足够对齐先例；但药品注册'获受理'属审评起点而非获批，程序性节点通常不构成强方向催化。
涨幅量级:未构建可信同市场同相位（NDA获受理）对齐先例，不用以设定tp/sl。
形态:无样本支持见光死模式判断；本次主要依据事件阶段与预期差定性。
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豆包搜索结果（原始查询:联格列净片 联环药业 SGLT-2 上市申请受理 1类新药；API SearchType:web）
原文全文
展开原文 · 1,084 字
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-063
江苏联环药业股份有限公司
关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司 1 类新药
LH-1801 片（以下简称“联格列净片”）的境内生产药品注册上市许可申请获
得国家药监局受理。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项
境内生产药品注册上市许可
产品名称
联格列净片
规格
40mg
20mg
申请人
江苏联环药业股份有限公司
受理说明
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
受理号
CXHS2600140
CXHS2600141
二、药品相关情况
联格列净片是一种 SGLT-2 抑制剂，是公司拥有独立的自主知识产权的 1 类
新药。通过抑制肾脏近端肾小管对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖
从尿液排出，可不依赖胰岛素发挥作用，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控
制。单药可配合饮食控制和运动，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制；当单
独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮
食和运动基础上改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
支撑其上市的关键性Ⅲ期临床研究共有两项：其一为联格列净片联合二甲
双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性与安全性研究；其二为联格列净片
单药治疗经饮食及运动控制效果不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性与安
全性研究。相关临床试验数据已在公司前期公告对外披露（公告编号：2026-028、
1
2026-029）。
三、对公司的影响及风险提示
本次联格列净片境内生产药品注册上市许可的申请经审评审批通过后可获
发药品批准证书并可投入生产及销售，由于新药上市尚需通过相关审批环节，
国家药监局审评审批的办结时间无法预估，联格列净片最终能否获批上市存在
不确定性，本次获得药品注册上市许可受理通知书预计不会对公司近期经营业
绩产生重大影响。
公司将积极推进上述事项，并严格按有关法律法规的规定及时对该事项后
续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 21 日
2
证券简称：联环药业
公告编号：2026-063
江苏联环药业股份有限公司
关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司 1 类新药
LH-1801 片（以下简称“联格列净片”）的境内生产药品注册上市许可申请获
得国家药监局受理。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项
境内生产药品注册上市许可
产品名称
联格列净片
规格
40mg
20mg
申请人
江苏联环药业股份有限公司
受理说明
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。
受理号
CXHS2600140
CXHS2600141
二、药品相关情况
联格列净片是一种 SGLT-2 抑制剂，是公司拥有独立的自主知识产权的 1 类
新药。通过抑制肾脏近端肾小管对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖
从尿液排出，可不依赖胰岛素发挥作用，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控
制。单药可配合饮食控制和运动，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制；当单
独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮
食和运动基础上改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
支撑其上市的关键性Ⅲ期临床研究共有两项：其一为联格列净片联合二甲
双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性与安全性研究；其二为联格列净片
单药治疗经饮食及运动控制效果不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性与安
全性研究。相关临床试验数据已在公司前期公告对外披露（公告编号：2026-028、
1
2026-029）。
三、对公司的影响及风险提示
本次联格列净片境内生产药品注册上市许可的申请经审评审批通过后可获
发药品批准证书并可投入生产及销售，由于新药上市尚需通过相关审批环节，
国家药监局审评审批的办结时间无法预估，联格列净片最终能否获批上市存在
不确定性，本次获得药品注册上市许可受理通知书预计不会对公司近期经营业
绩产生重大影响。
公司将积极推进上述事项，并严格按有关法律法规的规定及时对该事项后
续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年 10 月 21 日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
ef3f5fba9d· 2026-10-20 17:03 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包658c0c1e2ba5当前