🇨🇳 A股公告山外山Doubao · 实盘不做把握 8/10不做原因:风险收益比不佳
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山外山全资子公司血液透析器获医疗器械延续注册，系存量产品例行续期
这是既有血液透析器注册证的例行延续（到期前约7个月续期），公告自述作用是'保障原有产品稳定持续销售、避免资质中断'，并非新产品注册或新适应症，不产生新增收入、份额或订单，公司亦明示无法预测业绩影响，消息量级不足以驱动可交易价格变化。
📄 原文山外山↗ 原文
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械延续注册的公告
证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-065 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 关于自愿披露全资子公司完成医疗器械 延续注册的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，…
不做 山外山（688410.SH）
原有血液透析器Ⅲ类注册证的例行延续注册，非新产品获批，不带来收入/订单/份额增量，公告自身亦提示无法预测业绩影响，消息量级不足，无正期望，不做
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研究档案
结论摘要
山外山子公司血液透析器完成的是存量Ⅲ类注册证例行延续（2027→2032），只维持在售资质、无增量事实，不构成可交易催化，故回避。
🔎 新鲜度:最早出现 2026-10-21 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- 公司自愿披露全资子公司原有血液透析器注册证完成延续，有效期延至2032-05-31，属存量资质例行续期
关键理由
- 延续注册属程序性合规维护，无新产品、新客户或新增订单，相对营收与市值的增量为零
主要风险
- 若市场将其误读为新资质而短线异动，仅为情绪噪音，缺乏基本面支撑，追高回撤风险大
先例如何影响了这次决策
对本次决策的影响:确认该类程序性延续注册缺乏交易价值，支持AVOID
方向:无方向性结论
涨幅量级:无可比的新增量级；例行延续注册不产生定价冲击
形态:不适用
工具执行结果 · 成功 1 · 降级 0 · 失败 0 · 取消 0
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证券代码：688410 证券简称：山外山 公告编号：2026-065
原文全文
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证券代码：688410
证券简称：山外山
公告编号：2026-065
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械
延续注册的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的
《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有
效期限由原2027年5月31日到期延续至2032年5月31日到期。具体情况公告如下：
一、医疗器械延续注册的具体情况
注册人名称 德莱福（重庆）医疗器械有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼
产品名称
血液透析器
SD-13LF、SD-14LF、SD-15LF、SD-16LF、SD-17LF、SD-18LF
、SD-19LF、SD-20LF、SD-21LF
由外壳、封口胶和中空纤维膜组成，外壳由通用保护帽、端盖、
结构及组成
密封圈、壳体组成。
本品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血
适用范围
液透析治疗。
型号、规格
注册证编号 国械注准20223100720
管理类别
Ⅲ类
注册证
2027年6月1日至2032年5月31日
有效期
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证有效期的成功延续，标志着相关产品持续符合监管合
规要求，有助于全资子公司进一步巩固在血液净化耗材领域的业务布局，保持
现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性，从而保障原有产品在市场中的稳
定、持续销售，避免因资质中断而引发的业务波动。在此基础上，公司能够更
从容地响应临床端的需求，逐步增强市场拓展与渠道渗透能力，为综合竞争力
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的持续、稳健提升奠定更为坚实的基础。
三、风险提示
上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，
目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月21日
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证券简称：山外山
公告编号：2026-065
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露全资子公司完成医疗器械
延续注册的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的
《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有
效期限由原2027年5月31日到期延续至2032年5月31日到期。具体情况公告如下：
一、医疗器械延续注册的具体情况
注册人名称 德莱福（重庆）医疗器械有限公司
注册人住所 重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼
产品名称
血液透析器
SD-13LF、SD-14LF、SD-15LF、SD-16LF、SD-17LF、SD-18LF
、SD-19LF、SD-20LF、SD-21LF
由外壳、封口胶和中空纤维膜组成，外壳由通用保护帽、端盖、
结构及组成
密封圈、壳体组成。
本品配合血液透析装置使用，用于急慢性肾功能衰竭患者进行血
适用范围
液透析治疗。
型号、规格
注册证编号 国械注准20223100720
管理类别
Ⅲ类
注册证
2027年6月1日至2032年5月31日
有效期
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证有效期的成功延续，标志着相关产品持续符合监管合
规要求，有助于全资子公司进一步巩固在血液净化耗材领域的业务布局，保持
现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性，从而保障原有产品在市场中的稳
定、持续销售，避免因资质中断而引发的业务波动。在此基础上，公司能够更
从容地响应临床端的需求，逐步增强市场拓展与渠道渗透能力，为综合竞争力
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的持续、稳健提升奠定更为坚实的基础。
三、风险提示
上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，
目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，
注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月21日
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决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
d1826538ab· 2026-10-20 17:20 · doubao / doubao-seed-evolving-latest-version · 策略包658c0c1e2ba5当前